自己効力感を促進し、障害を克服するための複数の自助介入を探る (EMPOWER-IBD)
2026年1月7日 更新者：University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD は、IBD 関連の障害を軽減するメカニズムとして、患者の自己管理に対する自己効力感を強化するための行動介入を特定することを目的としています。
この16群の多施設ランダム化比較試験では、中等度から重度のIBD関連障害を持つ成人を4つの多角的行動介入の組み合わせにランダムに割り付け、IBD関連障害の軽減と自己効力感の向上における臨床効果をテストする。
介入は、書籍、スマート アプリ、ヘルプ センター、ピア メンターの 4 つの既存の公的に利用可能な疾患別の自助リソースであり、参加者に無料で提供されます。
参加者はオンライン アンケートに回答し、仮想フォーカス グループに参加する場合があります。
参加者は、調査完了およびフォーカス グループへの参加後に謝礼金 (e ギフト カード) を受け取ったり、ギフトカードの抽選に参加したりできます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
803
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- IBD および中等度から重度の IBD 関連 (IBD) 障害指数スコア > 35 を有する成人 (18 歳以上) 26,27)
- 英語で同意し、アンケートに回答し、フォーカス グループに参加できる。
除外基準:
- ベースライン調査における障害なし/軽度 (IBD-DI < 35)
- 介入に参加できない、または参加したくない
- Apple AppStore または Google Play ストアからアプリをダウンロードできない (スマートアプリの介入に関与するために必要)
- 限られた英語能力（一部の介入は現在英語でのみ提供されているため必須）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：アーム1
リソースの提供なし
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実験的：アーム2
Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピア メンタリング プログラムです。
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4) Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピアメンタリング プログラムです。
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実験的：アーム3
IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。
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3) IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。
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実験的：アーム4
IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営する個人向けのリソースで、電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを介して無料で情報専門家に連絡できます。Power of Two (PEER) は 1 対 1 のサービスです。 - クローン病・大腸炎財団が運営する1つのピア・メンタリング・プログラム
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4) Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピアメンタリング プログラムです。
3) IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。
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実験的：アーム5
『Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD』 (CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。
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2) 「Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD」(CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。
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実験的：アーム6
『Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD』 (CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。 Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピア メンタリング プログラムです。 |
4) Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピアメンタリング プログラムです。
2) 「Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD」(CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。
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実験的：アーム7
「Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD」 (CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。 IBD ヘルプ センター (HELP) は、以下が運営するリソースです。クローン病・大腸炎財団 (CCF) は、個人が電子メール、電話、オンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようにします。
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3) IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。
2) 「Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD」(CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。
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実験的：アーム8
「Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD」 (CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。 IBD ヘルプ センター (HELP) は、以下が運営するリソースです。クローン病・大腸炎財団 (CCF) は、個人が電子メール、電話、またはオンラインのライブチャットを介して無料で情報専門家に連絡できるようにします。 Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピア メンタリング プログラムです。財団
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4) Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピアメンタリング プログラムです。
3) IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。
2) 「Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD」(CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。
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実験的：アーム9
1) My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム
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1) My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム
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実験的：アーム10
My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピア メンタリング プログラムです。 |
4) Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピアメンタリング プログラムです。
1) My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム
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実験的：アーム11
My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。 |
3) IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。
1) My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム
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実験的：アーム12
My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。 Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピア メンタリング プログラムです。 |
4) Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピアメンタリング プログラムです。
3) IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。
1) My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム
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実験的：アーム13
My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム 『Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD』 (CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。 |
2) 「Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD」(CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。
1) My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム
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実験的：アーム14
My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム 『Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD』 (CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。 Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピア メンタリング プログラムです。 |
4) Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピアメンタリング プログラムです。
2) 「Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD」(CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。
1) My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム
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実験的：アーム15
My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム 『Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD』 (CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。 IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。 |
3) IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。
2) 「Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD」(CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。
1) My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム
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実験的：アーム16
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4) Power of Two (PEER) は、クローン病・大腸炎財団が運営する 1 対 1 のピアメンタリング プログラムです。
3) IBD ヘルプ センター (HELP) は、クローン病・大腸炎財団 (CCF) が運営するリソースで、個人が電子メール、電話、またはオンライン ライブ チャットを通じて無料で情報専門家に連絡できるようになります。
2) 「Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD」(CBT) は、IBD に特化した認知行動療法 (CBT) ワークブック (電子ブックまたはハードコピー) です。
1) My IBD Care (APP) は、患者の症状、医療予約、投薬の追跡をサポートする無料のスマートアプリです。自分のペースで進められる行動変容プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証されたIBD障害指数に基づくIBD関連障害の変化
時間枠：12週間
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この研究は、IBD障害指数（IBD-DI）によって測定される、介入前後（0週目および12週目）のIBD関連障害の変化を特定することを目的としています。
IBD関連の障害は、国際機能分類、健康、障害の5つの領域にわたる制限について、検証された14項目のIBD障害指数（はい-いいえ回答および1～5ポイントのリッカートスケール）によって測定されます。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、0 ～ 20 (障害なし)、20 ～ 35 (軽度の障害)、35 ～ 50 (中度の障害)、および 50 ～ 100 (重度の障害) として解釈されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IBD自己効力感スケールWasson Health Confidence Scaleで測定されたIBD自己効力感の変化
時間枠：12週間
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この研究は、13項目のIBD自己効力感Wasson健康信頼尺度で測定されるIBD自己効力感の変化を特定することを目的としています。
これは1つの調査です。
より高いスコアは、慢性疾患に対する自己効力感と健康信頼度の高さを示します。
総合スコアの範囲は0〜130です
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月14日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月16日
最初の投稿 (実際)
2024年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。