Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumání několika svépomocných intervencí na podporu vlastní účinnosti a překonání zdravotního postižení (EMPOWER-IBD)

7. ledna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD si klade za cíl identifikovat behaviorální intervence k posílení sebeúčinnosti pacientů pro sebeovládání jako mechanismus ke snížení invalidity související s IBD. Tato vícemístná, randomizovaná kontrolovaná studie s 16 rameny randomizuje dospělé se středně těžkým až těžkým postižením souvisejícím s IBD ke kombinaci čtyř multimodálních behaviorálních intervencí, aby otestovala jejich klinickou účinnost při snižování postižení souvisejícího s IBD a zlepšování vlastní účinnosti. Intervence jsou čtyři existující, veřejně dostupné zdroje svépomoci specifické pro onemocnění, které jsou účastníkům nabízeny zdarma: kniha, chytrá aplikace, centrum nápovědy a peer mentor. Účastníci vyplní online průzkumy a mohou se zapojit do virtuálních diskusních skupin. Účastníci mohou získat honorář (elektronický dárkový poukaz) a/nebo být zařazeni do loterie o dárkové karty po dokončení průzkumu a účasti ve skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

803

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Dospělí (věk ≥ 18 let) s IBD a středně těžkým až těžkým indexem postižení souvisejícím s IBD (IBD) > 35 26,27)
  2. Schopnost vyjádřit souhlas, vyplňovat průzkumy a účastnit se cílových skupin v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  1. Žádné/nízké postižení (IBD-DI < 35) ve výchozím průzkumu
  2. Neschopnost nebo neochota účastnit se intervencí
  3. Nemožnost stahování aplikací z obchodu Apple AppStore nebo Google Play (nezbytné pro zásah smartapp)
  4. Omezená znalost angličtiny (nutná, protože některé intervence jsou v současnosti nabízeny pouze v angličtině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rameno 1
Žádné poskytování zdrojů
Experimentální: Rameno 2
Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation.
Behaviorální: PEER
4) Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation
Experimentální: Rameno 3
Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
Behaviorální: POMOC
3) Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
Experimentální: Rameno 4
Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu zdarma Power of Two (PEER) je jednorázová - jeden peer mentoring program provozovaný Crohn's & Colitis Foundation
Behaviorální: PEER
4) Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation
Behaviorální: POMOC
3) Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
Experimentální: Rameno 5
„Jak se vyrovnat s Crohnovou chorobou a kolitidou: Průvodce pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná kopie)
Behaviorální: CBT
2) „Zvládání Crohnovy choroby a kolitidy: Příručka pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná verze)
Experimentální: Rameno 6

„Jak se vyrovnat s Crohnovou chorobou a kolitidou: Průvodce pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná kopie)

Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation.
Behaviorální: PEER
4) Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation
Behaviorální: CBT
2) „Zvládání Crohnovy choroby a kolitidy: Příručka pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná verze)
Experimentální: Rameno 7
„Zvládání Crohnovy choroby a kolitidy: Příručka pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná verze) Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný společností Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu
Behaviorální: POMOC
3) Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
Behaviorální: CBT
2) „Zvládání Crohnovy choroby a kolitidy: Příručka pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná verze)
Experimentální: Rameno 8
„Zvládání Crohnovy choroby a kolitidy: Příručka pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná verze) Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný společností nadace Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, hovoru nebo online živého chatu Power of Two (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný organizací Crohn's & Colitis. Nadace
Behaviorální: PEER
4) Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation
Behaviorální: POMOC
3) Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
Behaviorální: CBT
2) „Zvládání Crohnovy choroby a kolitidy: Příručka pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná verze)
Experimentální: Rameno 9
1) My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem
Behaviorální: APP
1) My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem
Experimentální: Rameno 10

My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem

Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation.
Behaviorální: PEER
4) Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation
Behaviorální: APP
1) My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem
Experimentální: Rameno 11

My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem

Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
Behaviorální: POMOC
3) Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
Behaviorální: APP
1) My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem
Experimentální: Rameno 12

My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem

Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.

Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation.
Behaviorální: PEER
4) Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation
Behaviorální: POMOC
3) Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
Behaviorální: APP
1) My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem
Experimentální: Rameno 13

My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem

„Jak se vyrovnat s Crohnovou chorobou a kolitidou: Průvodce pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná kopie)
Behaviorální: CBT
2) „Zvládání Crohnovy choroby a kolitidy: Příručka pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná verze)
Behaviorální: APP
1) My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem
Experimentální: Rameno 14

My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem

„Jak se vyrovnat s Crohnovou chorobou a kolitidou: Průvodce pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná kopie)

Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation.
Behaviorální: PEER
4) Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation
Behaviorální: CBT
2) „Zvládání Crohnovy choroby a kolitidy: Příručka pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná verze)
Behaviorální: APP
1) My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem
Experimentální: Rameno 15

My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem

„Jak se vyrovnat s Crohnovou chorobou a kolitidou: Průvodce pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná kopie)

Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
Behaviorální: POMOC
3) Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
Behaviorální: CBT
2) „Zvládání Crohnovy choroby a kolitidy: Příručka pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná verze)
Behaviorální: APP
1) My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem
Experimentální: Rameno 16
  1. My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem
  2. „Jak se vyrovnat s Crohnovou chorobou a kolitidou: Průvodce pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná kopie)
  3. Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
  4. Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation.
Behaviorální: PEER
4) Síla dvou (PEER) je mentoringový program jeden na jednoho provozovaný nadací Crohn's & Colitis Foundation
Behaviorální: POMOC
3) Centrum nápovědy IBD (HELP) je zdroj provozovaný nadací Crohn's and Colitis Foundation (CCF) pro jednotlivce, kteří se mohou zdarma spojit s informačním specialistou prostřednictvím e-mailu, volání nebo online živého chatu.
Behaviorální: CBT
2) „Zvládání Crohnovy choroby a kolitidy: Příručka pro pacienta a lékaře k CBT pro IBD“ (CBT) je pracovní sešit kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro IBD (elektronická kniha nebo tištěná verze)
Behaviorální: APP
1) My IBD Care (APP) je bezplatná chytrá aplikace, která podporuje pacienty se sledováním příznaků, lékařských schůzek a léků; programy změny chování s vlastním tempem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v invaliditě související s IBD na základě validovaného indexu IBD-Disability
Časové okno: 12 týdnů
Studie se snaží identifikovat jakékoli změny v invaliditě související s IBD před intervencí (týden 0 a týden 12), jak je měřeno indexem IBD Disability Index (IBD-DI). Postižení související s IBD se měří pomocí validovaného 14bodového indexu postižení IBD (odpovědi ano-ne a 1-5 bodové Likertovy škály) pro omezení v 5 doménách Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdraví a invalidity. Vyšší skóre znamená větší postižení. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–100, interpretováno jako 0–20 (žádné postižení), 20–35 (lehké postižení), 35–50 (střední postižení) a 50–100 (těžké postižení).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebeúčinnosti u IBD měřené pomocí Škály sebeúčinnosti IBD Wassonovy škály důvěry ve zdraví
Časové okno: 12 týdnů
Studie sleduje identifikaci jakýchkoli změn v sebeúčinnosti u IBD měřené pomocí 13položkové škály IBD-Self Efficacy Wasson Health Confidence Scale. Jedná se o jeden dotazník. Vyšší skóre naznačuje větší důvěru v sebeúčinnost a zdravotní jistotu ve vztahu k chronickému onemocnění. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-130
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 853060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc (CD)

Klinické studie na PEER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit