Exploración de múltiples intervenciones de autoayuda para promover la autoeficacia y superar la discapacidad (EMPOWER-IBD)
7 de enero de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD tiene como objetivo identificar intervenciones conductuales para fortalecer la autoeficacia de los pacientes para el autocuidado como mecanismo para reducir la discapacidad relacionada con la EII.
Este ensayo controlado aleatorio en múltiples sitios con 16 brazos asignará al azar a adultos con discapacidad relacionada con la EII de moderada a grave a una combinación de cuatro intervenciones conductuales multimodales para probar su eficacia clínica para reducir la discapacidad relacionada con la EII y mejorar la autoeficacia.
Las intervenciones son cuatro recursos de autoayuda existentes y disponibles públicamente para enfermedades específicas que se ofrecen sin costo alguno para los participantes: un libro, una aplicación inteligente, un centro de ayuda y un mentor de pares.
Los participantes completarán encuestas en línea y podrán participar en grupos focales virtuales.
Los participantes pueden recibir un honorario (tarjeta de regalo electrónica) y/o participar en una lotería para obtener tarjetas de regalo después de completar la encuesta y participar en el grupo focal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
803
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad ≥ 18 años) con EII y puntuación del índice de discapacidad relacionada con la EII (EII) de moderada a grave > 35 26,27)
- Capaz de dar su consentimiento, completar encuestas y participar en grupos focales en inglés.
Criterios de exclusión:
- Ninguna o baja discapacidad (IBD-DI < 35) en la encuesta de referencia
- Incapacidad o falta de voluntad para participar en las intervenciones.
- Imposibilidad de descargar aplicaciones de Apple AppStore o Google Play Store (necesario para participar en la intervención de la aplicación inteligente)
- Dominio limitado del inglés (necesario porque algunas intervenciones actualmente solo se ofrecen en inglés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo 1
Sin provisión de recursos
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Experimental: Brazo 2
Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation.
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4) Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation.
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Experimental: Brazo 3
El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno.
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3) El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno.
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Experimental: Brazo 4
IBD Help Center (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo Power of Two (PEER) es un -un programa de tutoría entre pares operado por la Fundación Crohn's & Colitis
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4) Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation.
3) El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno.
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Experimental: Brazo 5
"Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para pacientes y médicos sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso).
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2) "Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para el paciente y el médico sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso).
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Experimental: Brazo 6
"Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para pacientes y médicos sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso). Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation.
2) "Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para el paciente y el médico sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso).
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Experimental: Brazo 7
"Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para el paciente y el médico sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso). El Centro de ayuda para la EII (HELP) es un recurso operado por la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo
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3) El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno.
2) "Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para el paciente y el médico sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso).
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Experimental: Brazo 8
"Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para el paciente y el médico sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso). El Centro de ayuda para la EII (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información a través de correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por Crohn's & Colitis Base
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4) Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation.
3) El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno.
2) "Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para el paciente y el médico sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso).
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Experimental: Brazo 9
1) My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo
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1) My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo
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Experimental: Brazo 10
My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation.
1) My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo
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Experimental: Brazo 11
My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno. |
3) El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno.
1) My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo
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Experimental: Brazo 12
My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno. Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation.
3) El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno.
1) My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo
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Experimental: Brazo 13
My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo "Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para pacientes y médicos sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso). |
2) "Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para el paciente y el médico sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso).
1) My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo
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Experimental: Brazo 14
My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo "Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para pacientes y médicos sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso). Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation.
2) "Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para el paciente y el médico sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso).
1) My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo
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Experimental: Brazo 15
My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo "Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para pacientes y médicos sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso). El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno. |
3) El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno.
2) "Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para el paciente y el médico sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso).
1) My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo
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Experimental: Brazo 16
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4) Power of Two (PEER) es un programa de tutoría entre pares individualizado operado por la Crohn's & Colitis Foundation.
3) El Centro de ayuda para IBD (HELP) es un recurso operado por Crohn's and Colitis Foundation (CCF) para que las personas se conecten con un especialista en información por correo electrónico, llamada o chat en vivo en línea sin costo alguno.
2) "Cómo afrontar la enfermedad de Crohn y la colitis: una guía para el paciente y el médico sobre la TCC para la EII" (CBT) es un libro de trabajo de terapia cognitivo-conductual (TCC) específico para la EII (libro electrónico o impreso).
1) My IBD Care (APP) es una aplicación inteligente gratuita que permite el seguimiento de los síntomas, las citas médicas y los medicamentos de los pacientes; programas de cambio de comportamiento a su propio ritmo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la discapacidad relacionada con la EII según el índice de discapacidad de la EII validado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El estudio busca identificar cualquier cambio en la discapacidad relacionada con la EII antes y después de la intervención (semana 0 y semana 12) según lo medido por el Índice de discapacidad de la EII (IBD-DI).
La discapacidad relacionada con la EII se mide mediante el índice validado de discapacidad de la EII de 14 ítems (respuestas de sí o no y escalas Likert de 1 a 5 puntos) para las limitaciones en 5 dominios de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Salud y la Discapacidad.
Una puntuación más alta indica más discapacidad.
La puntuación total varía de 0 a 100, interpretada como 0 a 20 (sin discapacidad), 20 a 35 (discapacidad leve), 35 a 50 (discapacidad moderada) y 50 a 100 (discapacidad grave).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia en EII medida mediante la Escala de Autoeficacia en EII de la Escala de Confianza en la Salud de Wasson
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El estudio busca identificar cualquier cambio en la autoeficacia de la EII medida mediante la Escala de Confianza en la Salud Wasson de Autoeficacia en la EII de 13 ítems.
Esta es una encuesta.
Una puntuación más alta indica mayor confianza en la autoeficacia y la confianza en la salud en relación con una enfermedad crónica.
La puntuación total varía de 0 a 130
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 853060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .