Többféle önsegítő beavatkozás feltárása az önhatékonyság előmozdítása és a fogyatékosság leküzdése érdekében (EMPOWER-IBD)
2026. január 7. frissítette: University of Pennsylvania
Az EMPOWER-IBD célja, hogy azonosítsa azokat a viselkedési beavatkozásokat, amelyek megerősítik a betegek önmenedzselési képességét, mint az IBD-vel összefüggő fogyatékosság csökkentésének mechanizmusát.
Ez a több helyszínes, randomizált, kontrollált, 16 karral végzett vizsgálat a közepestől súlyosig terjedő IBD-vel összefüggő fogyatékosságban szenvedő felnőtteket négy multimodális viselkedési beavatkozás kombinációjára randomizálja, hogy tesztelje klinikai hatékonyságukat az IBD-vel kapcsolatos rokkantság csökkentésében és az önhatékonyság javításában.
A beavatkozások négy meglévő, nyilvánosan elérhető, betegség-specifikus önsegítő forrásból állnak, amelyeket ingyenesen kínálnak a résztvevőknek: egy könyvet, intelligens alkalmazást, súgóközpontot és kortárs mentort.
A résztvevők online felméréseket töltenek ki, és virtuális fókuszcsoportokban vehetnek részt.
A résztvevők tiszteletdíjat (e-ajándékkártyát) kaphatnak és/vagy sorsoláson vehetnek részt ajándékkártyákért a felmérés kitöltése és fókuszcsoportos részvétel után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
803
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felettiek), akik IBD-ben szenvednek és közepesen súlyos vagy súlyos IBD-vel kapcsolatos (IBD) rokkantsági indexpontszám > 35 26,27
- Képes beleegyezni, kitölteni felméréseket és részt venni a fókuszcsoportokban angol nyelven.
Kizárási kritériumok:
- Nincs/alacsony rokkantság (IBD-DI < 35) az alapfelmérés alapján
- Képtelenség vagy nem hajlandó részt venni a beavatkozásokban
- Képtelenség letölteni alkalmazásokat az Apple AppStore vagy a Google Play Áruházból (szükséges a smartapp beavatkozáshoz)
- Korlátozott angol nyelvtudás (szükséges, mert egyes beavatkozásokat jelenleg csak angol nyelven kínálnak)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. kar
Nincs erőforrás-ellátás
|
|
|
Kísérleti: 2. kar
A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet.
|
4) A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet.
|
|
Kísérleti: 3. kar
Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel.
|
3) Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel.
|
|
Kísérleti: 4. kar
Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel, a Power of Two (PEER) egyszemélyes -egy kortárs mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet
|
4) A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet.
3) Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel.
|
|
Kísérleti: 5. kar
A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápia (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány).
|
2) A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápiás (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány).
|
|
Kísérleti: 6. kar
A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápia (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány). A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet. |
4) A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet.
2) A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápiás (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány).
|
|
Kísérleti: 7. kar
A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás megküzdése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápiás (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott változat) Az IBD Help Center (HELP) egy forrás, amelyet az IBD üzemeltet. a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakértővel
|
3) Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel.
2) A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápiás (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány).
|
|
Kísérleti: 8. kar
A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás megküzdése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápiás (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott változat) Az IBD Help Center (HELP) egy forrás, amelyet az IBD üzemeltet. a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő chaten, ingyenesen kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel. Alapítvány
|
4) A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet.
3) Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel.
2) A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápiás (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány).
|
|
Kísérleti: 9. kar
1) A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok
|
1) A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok
|
|
Kísérleti: 10. kar
A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet. |
4) A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet.
1) A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok
|
|
Kísérleti: 11. kar
A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel. |
3) Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel.
1) A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok
|
|
Kísérleti: 12. kar
A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel. A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet. |
4) A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet.
3) Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel.
1) A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok
|
|
Kísérleti: 13. kar
A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápia (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány). |
2) A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápiás (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány).
1) A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok
|
|
Kísérleti: 14. kar
A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápia (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány). A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet. |
4) A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet.
2) A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápiás (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány).
1) A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok
|
|
Kísérleti: 15. kar
A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápia (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány). Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel. |
3) Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel.
2) A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápiás (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány).
1) A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok
|
|
Kísérleti: 16. kar
|
4) A Power of Two (PEER) egy egyéni mentorprogram, amelyet a Crohn's & Colitis Foundation működtet.
3) Az IBD Help Center (HELP) a Crohn's and Colitis Foundation (CCF) által üzemeltetett erőforrás, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy e-mailben, híváson vagy online élő csevegésen keresztül kapcsolatba léphessenek egy információs szakemberrel.
2) A "Crohn-kór és vastagbélgyulladás kezelése: Útmutató a betegeknek és a klinikusoknak a CBT-hez IBD-hez" (CBT) egy IBD-specifikus kognitív viselkedésterápiás (CBT) munkafüzet (e-könyv vagy nyomtatott példány).
1) A My IBD Care (APP) egy ingyenes intelligens alkalmazás, amely támogatja a betegek tüneteinek, orvosi időpontjainak és gyógyszereinek nyomon követését; saját ütemű viselkedésmódosító programok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az IBD-vel kapcsolatos rokkantságban a validált IBD-rokkantsági index alapján
Időkeret: 12 hét
|
A tanulmány az IBD-vel összefüggő fogyatékosságban bekövetkezett változásokat kívánja azonosítani a beavatkozást megelőzően (0. és 12. hét), az IBD rokkantsági indexével (IBD-DI) mérve.
Az IBD-vel kapcsolatos fogyatékosság mérése a validált, 14 tételből álló IBD rokkantsági index (igen-nem válaszok és 1-5 pontos Likert-skála) alapján történik a funkcionális, egészségi és fogyatékossági nemzetközi osztályozás 5 területén belüli korlátozások érdekében.
A magasabb pontszám több fogyatékosságot jelez.
Az összpontszám 0-100 között van, 0-20-ig (nincs fogyatékosság), 20-35-ig (enyhe fogyatékosság), 35-50-ig (közepes fogyatékosság) és 50-100-ig (súlyos fogyatékosság) értelmezve.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az IBD önhatékonyságban az IBD Önhatékonysági Skála Wasson Egészségbiztonsági Skála által mért módon
Időkeret: 12 hét
|
A tanulmány célja az IBD önhatékonyság változásainak azonosítása a 13 tételből álló IBD-Önhatékonyság Wasson Egészségi Bizalom Skálán mért értékei alapján.
Ez egy felmérés.
A magasabb pontszám nagyobb önhatékonysági és egészségi bizalmat jelez a krónikus betegségekkel kapcsolatban.
A teljes pontszám 0-130 között mozog
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 853060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .