探索多种自助干预措施以提高自我效能并克服残疾 (EMPOWER-IBD)
2026年1月7日 更新者：University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD 旨在确定行为干预措施，以增强患者自我管理的自我效能，作为减少 IBD 相关残疾的机制。
这项包含 16 个组的多中心、随机对照试验将把患有中度至重度 IBD 相关残疾的成年人随机分组，接受四种多模式行为干预措施的组合，以测试其在减少 IBD 相关残疾和提高自我效能方面的临床效果。
这些干预措施是免费向参与者提供四种现有的、公开的针对特定疾病的自助资源：书籍、智能应用程序、帮助中心和同伴导师。
参与者将完成在线调查，并可能参与虚拟焦点小组。
参与者可能会收到酬金（电子礼品卡）和/或在完成调查和参与焦点小组活动后参加抽奖活动以获得礼品卡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
803
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 IBD 和中度至重度 IBD 相关 (IBD) 的成人（年龄 ≥ 18 岁）残疾指数评分 > 35 26,27)
- 能够用英语表示同意、完成调查并参加焦点小组。
排除标准：
- 基线调查无/低度残疾（IBD-DI < 35）
- 无法或不愿意参与干预措施
- 无法从 Apple AppStore 或 Google Play 商店下载应用程序（需要参与 smartapp 干预）
- 英语水平有限（这是必要的，因为某些干预措施目前仅以英语提供）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第 1 臂
无资源提供
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实验性的：第 2 臂
Power of Two (PEER) 是一项由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划
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4) Power of Two (PEER) 是由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划
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实验性的：第 3 臂
IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系
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3) IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系
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实验性的：第 4 臂
IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系。 二的力量 (PEER) 是一对一的- 一项由克罗恩病和结肠炎基金会运营的同伴指导计划
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4) Power of Two (PEER) 是由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划
3) IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系
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实验性的：第 5 臂
《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝）
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2) 《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝）
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实验性的：第 6 臂
《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝） Power of Two (PEER) 是一项由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划 |
4) Power of Two (PEER) 是由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划
2) 《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝）
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实验性的：第 7 臂
《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作手册（电子书或硬拷贝） IBD 帮助中心 (HELP) 是由以下机构运营的资源克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系
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3) IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系
2) 《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝）
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实验性的：第 8 臂
《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作手册（电子书或硬拷贝） IBD 帮助中心 (HELP) 是由以下机构运营的资源克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF)，让个人可以通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系。二人力量 (PEER) 是克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划基础
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4) Power of Two (PEER) 是由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划
3) IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系
2) 《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝）
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实验性的：第 9 臂
1) My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划
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1) My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划
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实验性的：第 10 臂
My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划 Power of Two (PEER) 是一项由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划 |
4) Power of Two (PEER) 是由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划
1) My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划
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实验性的：第 11 臂
My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划 IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系 |
3) IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系
1) My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划
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实验性的：第 12 臂
My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划 IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系 Power of Two (PEER) 是一项由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划 |
4) Power of Two (PEER) 是由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划
3) IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系
1) My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划
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实验性的：第 13 臂
My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划 《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝） |
2) 《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝）
1) My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划
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实验性的：第 14 臂
My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划 《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝） Power of Two (PEER) 是一项由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划 |
4) Power of Two (PEER) 是由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划
2) 《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝）
1) My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划
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实验性的：第 15 臂
My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划 《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝） IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系 |
3) IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系
2) 《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝）
1) My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划
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实验性的：第 16 臂
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4) Power of Two (PEER) 是由克罗恩病和结肠炎基金会运营的一对一同伴指导计划
3) IBD 帮助中心 (HELP) 是由克罗恩病和结肠炎基金会 (CCF) 运营的资源，供个人通过电子邮件、电话或在线实时聊天免费与信息专家联系
2) 《应对克罗恩病和结肠炎：IBD CBT 患者和临床医生指南》(CBT) 是一本针对 IBD 的认知行为治疗 (CBT) 工作簿（电子书或硬拷贝）
1) My IBD Care (APP) 是一款免费的智能应用程序，支持患者跟踪症状、医疗预约和药物治疗；自定进度的行为改变计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于经验证的 IBD 残疾指数的 IBD 相关残疾变化
大体时间：12周
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该研究旨在通过 IBD 残疾指数 (IBD-DI) 来确定干预前后 IBD 相关残疾的任何变化（第 0 周和第 12 周）。
IBD 相关残疾通过经过验证的 14 项 IBD 残疾指数（是/否回答和 1-5 分李克特量表）来衡量，以衡量国际功能、健康和残疾分类 5 个领域的限制。
分数越高表明残疾程度越高。
总分范围为0-100，解释为0-20（无残疾）、20-35（轻度残疾）、35-50（中度残疾）和50-100（重度残疾）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过IBD自我效能量表沃森健康信心量表评估的IBD自我效能变化
大体时间：12周
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该研究旨在通过13项IBD自我效能感Wasson健康信心量表评估IBD自我效能感的变化。
这是一项调查。
得分越高表明对慢性疾病相关的自我效能感和健康信心越强。
总分范围为0-130分
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月14日
初级完成 (实际的)
2025年10月15日
研究完成 (实际的)
2025年10月15日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月16日
首次发布 (实际的)
2024年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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