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Erforschung mehrerer Selbsthilfeinterventionen zur Förderung der Selbstwirksamkeit und zur Überwindung von Behinderungen (EMPOWER-IBD)

7. Januar 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD zielt darauf ab, Verhaltensinterventionen zu identifizieren, um die Selbstwirksamkeit von Patienten für das Selbstmanagement als Mechanismus zur Reduzierung von IBD-bedingten Behinderungen zu stärken. In dieser randomisierten, kontrollierten Multisite-Studie mit 16 Armen werden Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer IBD-bedingter Behinderung randomisiert einer Kombination aus vier multimodalen Verhaltensinterventionen zugeteilt, um ihre klinische Wirksamkeit bei der Reduzierung von IBD-bedingten Behinderungen und der Verbesserung der Selbstwirksamkeit zu testen. Bei den Interventionen handelt es sich um vier bestehende, öffentlich zugängliche krankheitsspezifische Selbsthilferessourcen, die den Teilnehmern kostenlos zur Verfügung gestellt werden: ein Buch, eine Smart-App, ein Hilfezentrum und ein Peer-Mentor. Die Teilnehmer nehmen an Online-Umfragen teil und können an virtuellen Fokusgruppen teilnehmen. Teilnehmer können nach Abschluss der Umfrage und Teilnahme an der Fokusgruppe ein Honorar (E-Geschenkkarte) erhalten und/oder an einer Lotterie für eine Geschenkkarte teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

803

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre) mit IBD und mittelschwerer bis schwerer IBD-bedingter (IBD) Disability Index Score > 35 26,27)
  2. Kann auf Englisch einwilligen, Umfragen ausfüllen und an Fokusgruppen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Keine/geringe Behinderung (IBD-DI < 35) in der Basiserhebung
  2. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an den Interventionen teilzunehmen
  3. Unfähigkeit, Apps aus dem Apple AppStore oder Google Play Store herunterzuladen (erforderlich, um mit der Smartapp-Intervention zu interagieren)
  4. Eingeschränkte Englischkenntnisse (notwendig, da einige Interventionen derzeit nur auf Englisch angeboten werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm 1
Keine Ressourcenbereitstellung
Experimental: Arm 2
Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: PEER
4) Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Experimental: Arm 3
Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
Verhalten: HELFEN
3) Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
Experimental: Arm 4
Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können. Power of Two (PEER) ist ein Einzelgespräch -ein Peer-Mentoring-Programm, das von der Crohn's & Colitis Foundation durchgeführt wird
Verhalten: PEER
4) Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: HELFEN
3) Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
Experimental: Arm 5
„Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).
Verhalten: CBT
2) „Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).
Experimental: Arm 6

„Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).

Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: PEER
4) Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: CBT
2) „Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).
Experimental: Arm 7
„Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder Papierversion). Das IBD Help Center (HELP) ist eine Ressource, die von betrieben wird Die Crohn's and Colitis Foundation (CCF) bietet Einzelpersonen die Möglichkeit, sich kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Verbindung zu setzen
Verhalten: HELFEN
3) Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
Verhalten: CBT
2) „Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).
Experimental: Arm 8
„Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder Papierversion). Das IBD Help Center (HELP) ist eine Ressource, die von betrieben wird Die Crohn's and Colitis Foundation (CCF) ermöglicht Einzelpersonen die kostenlose Kontaktaufnahme mit einem Informationsspezialisten per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat. Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm, das von der Crohn's & Colitis Foundation durchgeführt wird Stiftung
Verhalten: PEER
4) Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: HELFEN
3) Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
Verhalten: CBT
2) „Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).
Experimental: Arm 9
1) My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten bei der Verfolgung von Symptomen, Arztterminen und Medikamenten unterstützt; Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme
Verhalten: APP
1) My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten bei der Verfolgung von Symptomen, Arztterminen und Medikamenten unterstützt; Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme
Experimental: Arm 10

My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten dabei unterstützt, Symptome, Arzttermine und Medikamente zu verfolgen. Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme

Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: PEER
4) Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: APP
1) My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten bei der Verfolgung von Symptomen, Arztterminen und Medikamenten unterstützt; Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme
Experimental: Arm 11

My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten dabei unterstützt, Symptome, Arzttermine und Medikamente zu verfolgen. Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme

Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
Verhalten: HELFEN
3) Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
Verhalten: APP
1) My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten bei der Verfolgung von Symptomen, Arztterminen und Medikamenten unterstützt; Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme
Experimental: Arm 12

My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten dabei unterstützt, Symptome, Arzttermine und Medikamente zu verfolgen. Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme

Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können

Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: PEER
4) Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: HELFEN
3) Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
Verhalten: APP
1) My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten bei der Verfolgung von Symptomen, Arztterminen und Medikamenten unterstützt; Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme
Experimental: Arm 13

My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten dabei unterstützt, Symptome, Arzttermine und Medikamente zu verfolgen. Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme

„Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).
Verhalten: CBT
2) „Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).
Verhalten: APP
1) My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten bei der Verfolgung von Symptomen, Arztterminen und Medikamenten unterstützt; Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme
Experimental: Arm 14

My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten dabei unterstützt, Symptome, Arzttermine und Medikamente zu verfolgen. Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme

„Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).

Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: PEER
4) Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: CBT
2) „Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).
Verhalten: APP
1) My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten bei der Verfolgung von Symptomen, Arztterminen und Medikamenten unterstützt; Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme
Experimental: Arm 15

My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten dabei unterstützt, Symptome, Arzttermine und Medikamente zu verfolgen. Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme

„Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).

Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
Verhalten: HELFEN
3) Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
Verhalten: CBT
2) „Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).
Verhalten: APP
1) My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten bei der Verfolgung von Symptomen, Arztterminen und Medikamenten unterstützt; Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme
Experimental: Arm 16
  1. My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten dabei unterstützt, Symptome, Arzttermine und Medikamente zu verfolgen. Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme
  2. „Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).
  3. Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
  4. Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: PEER
4) Power of Two (PEER) ist ein persönliches Peer-Mentoring-Programm der Crohn's & Colitis Foundation
Verhalten: HELFEN
3) Das IBD Help Center (HELP) ist eine von der Crohn's and Colitis Foundation (CCF) betriebene Ressource, über die Einzelpersonen kostenlos per E-Mail, Anruf oder Online-Live-Chat mit einem Informationsspezialisten in Kontakt treten können
Verhalten: CBT
2) „Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD“ (CBT) ist ein IBD-spezifisches Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (E-Book oder gedruckte Ausgabe).
Verhalten: APP
1) My IBD Care (APP) ist eine kostenlose Smartapp, die Patienten bei der Verfolgung von Symptomen, Arztterminen und Medikamenten unterstützt; Selbstgesteuerte Verhaltensänderungsprogramme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der IBD-bedingten Behinderung basierend auf dem validierten IBD-Disability Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Ziel der Studie ist es, alle Veränderungen der IBD-bedingten Behinderung vor der Intervention (Woche 0 und Woche 12) zu identifizieren, gemessen anhand des IBD Disability Index (IBD-DI). IBD-bedingte Behinderungen werden anhand des validierten 14-Punkte-IBD-Behinderungsindex (Ja-Nein-Antworten und 1-5-Punkte-Likert-Skalen) für Einschränkungen in 5 Bereichen der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Gesundheit und Behinderung gemessen. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Behinderung hin. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100 und wird als 0 bis 20 (keine Behinderung), 20 bis 35 (leichte Behinderung), 35 bis 50 (mittlere Behinderung) und 50 bis 100 (schwere Behinderung) interpretiert.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Selbstwirksamkeit bei IBD, gemessen an der IBD Self-Efficacy Scale Wasson Health Confidence Scale
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Studie zielt darauf ab, Veränderungen der Selbstwirksamkeit bei CED zu ermitteln, gemessen an der 13-Punkte-IBD-Selbstwirksamkeits-Skala nach Wasson Health Confidence. Dies ist eine Umfrage. Eine höhere Punktzahl deutet auf mehr Vertrauen in die Selbstwirksamkeit und das Gesundheitsvertrauen im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen hin. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 130.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 853060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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