자기 효능감을 증진하고 장애를 극복하기 위한 다양한 자조 중재 탐색 (EMPOWER-IBD)
2026년 1월 7일 업데이트: University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD는 IBD 관련 장애를 줄이기 위한 메커니즘으로서 자기 관리를 위한 환자의 자기 효능감을 강화하기 위한 행동 중재를 식별하는 것을 목표로 합니다.
16개군을 대상으로 한 이 다중 사이트 무작위 대조 시험은 중등도에서 중증 IBD 관련 장애가 있는 성인을 무작위로 4가지 다중 모드 행동 중재의 조합으로 배정하여 IBD 관련 장애를 줄이고 자기 효능감을 향상시키는 임상 효과를 테스트합니다.
개입은 책, 스마트 앱, 도움말 센터, 동료 멘토 등 참가자에게 무료로 제공되는 공개적으로 이용 가능한 질병별 자조 리소스 4가지입니다.
참가자는 온라인 설문조사를 완료하고 가상 포커스 그룹에 참여할 수 있습니다.
참가자는 사례금(e-상품권)을 받거나 설문 조사 완료 후 및 포커스 그룹 참여 후 상품권 추첨에 응모할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
803
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IBD 및 중등도 내지 중증 IBD 관련(IBD) 장애 지수 점수 > 35를 갖는 성인(18세 이상) 26,27)
- 영어로 동의하고, 설문조사를 완료하고, 포커스 그룹에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기준 조사에서 장애 없음/낮음(IBD-DI < 35)
- 개입에 참여할 수 없거나 참여를 꺼리는 경우
- Apple AppStore 또는 Google Play 스토어에서 앱을 다운로드할 수 없음(스마트앱 개입에 참여해야 함)
- 제한된 영어 능력(일부 개입은 현재 영어로만 제공되기 때문에 필요함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 팔 1
자원 제공 없음
|
|
|
실험적: 팔 2
PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 일대일 동료 멘토링 프로그램입니다.
|
4) PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 1:1 동료 멘토링 프로그램입니다.
|
|
실험적: 팔 3
IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다.
|
3) IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다.
|
|
실험적: 팔 4
IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다. PEER(Power of Two)는 일대일 상담입니다. - 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 동료 멘토링 프로그램 1개
|
4) PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 1:1 동료 멘토링 프로그램입니다.
3) IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다.
|
|
실험적: 팔 5
"크론병 및 대장염 대처: IBD에 대한 CBT에 대한 환자 및 임상의 가이드"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다.
|
2) "Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다.
|
|
실험적: 팔 6
"크론병 및 대장염 대처: IBD에 대한 CBT에 대한 환자 및 임상의 가이드"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다. PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 일대일 동료 멘토링 프로그램입니다. |
4) PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 1:1 동료 멘토링 프로그램입니다.
2) "Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다.
|
|
실험적: 팔 7
"크론병 및 대장염 대처: IBD를 위한 CBT에 대한 환자 및 임상의 가이드"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다. IBD 도움말 센터(HELP)는 다음에서 운영하는 리소스입니다. 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 정보 전문가와 무료로 연결할 수 있는 크론병 및 대장염 재단(CCF)
|
3) IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다.
2) "Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다.
|
|
실험적: 팔 8
"크론병 및 대장염 대처: IBD를 위한 CBT에 대한 환자 및 임상의 가이드"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다. IBD 도움말 센터(HELP)는 다음에서 운영하는 리소스입니다. 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있는 크론병 및 대장염 재단(CCF) PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 일대일 동료 멘토링 프로그램입니다. 기반
|
4) PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 1:1 동료 멘토링 프로그램입니다.
3) IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다.
2) "Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다.
|
|
실험적: 팔 9
1) My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램
|
1) My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램
|
|
실험적: 팔 10
My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램 PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 일대일 동료 멘토링 프로그램입니다. |
4) PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 1:1 동료 멘토링 프로그램입니다.
1) My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램
|
|
실험적: 팔 11
My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램 IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다. |
3) IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다.
1) My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램
|
|
실험적: 팔 12
My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램 IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다. PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 일대일 동료 멘토링 프로그램입니다. |
4) PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 1:1 동료 멘토링 프로그램입니다.
3) IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다.
1) My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램
|
|
실험적: 팔 13
My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램 "크론병 및 대장염 대처: IBD에 대한 CBT에 대한 환자 및 임상의 가이드"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다. |
2) "Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다.
1) My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램
|
|
실험적: 팔 14
My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램 "크론병 및 대장염 대처: IBD에 대한 CBT에 대한 환자 및 임상의 가이드"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다. PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 일대일 동료 멘토링 프로그램입니다. |
4) PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 1:1 동료 멘토링 프로그램입니다.
2) "Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다.
1) My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램
|
|
실험적: 팔 15
My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램 "크론병 및 대장염 대처: IBD에 대한 CBT에 대한 환자 및 임상의 가이드"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다. IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다. |
3) IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다.
2) "Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다.
1) My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램
|
|
실험적: 팔 16
|
4) PEER(Power of Two)는 크론병 및 대장염 재단에서 운영하는 1:1 동료 멘토링 프로그램입니다.
3) IBD 도움말 센터(HELP)는 개인이 이메일, 전화 또는 온라인 라이브 채팅을 통해 무료로 정보 전문가와 연결할 수 있도록 크론병 및 대장염 재단(CCF)에서 운영하는 리소스입니다.
2) "Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD"(CBT)는 IBD 관련 인지 행동 치료(CBT) 워크북(전자책 또는 하드카피)입니다.
1) My IBD Care(APP)는 환자의 증상 추적, 진료 예약 및 약물 치료를 지원하는 무료 스마트앱입니다. 자기 주도적 행동 변화 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검증된 IBD-장애 지수를 기반으로 한 IBD 관련 장애의 변화
기간: 12주
|
이 연구에서는 IBD-DI(IBD 장애 지수)로 측정한 IBD 관련 장애 사전 사후 개입(0주차 및 12주차)의 변화를 확인하려고 합니다.
IBD 관련 장애는 국제 기능, 건강 및 장애 분류의 5개 영역에 걸친 제한사항에 대해 검증된 14개 항목 IBD 장애 지수(예-아니오 응답 및 1-5점 리커트 척도)로 측정됩니다.
점수가 높을수록 장애가 더 많은 것을 의미합니다.
총점의 범위는 0~100점이며 0~20(장애 없음), 20~35(경미한 장애), 35~50(중간 장애), 50~100(심각한 장애)으로 해석됩니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IBD 자기효능감 척도 Wasson Health Confidence Scale로 측정한 IBD 자기효능감 변화
기간: 12주
|
본 연구는 13문항 IBD-자기효능감 Wasson 건강 자신감 척도로 측정된 IBD 자기효능감의 변화를 확인하고자 합니다.
이는 하나의 설문조사입니다.
점수가 높을수록 만성질환에 대한 자기효능감과 건강 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-130점입니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크론병(CD)에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino완전한
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AbbVie; Gilead Sciences; Roche Pharma AG; Takeda; Celgene; Biogen모집하지 않고 적극적으로
-
University of MichiganThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust아직 모집하지 않음
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö University모병
-
University Hospital, Grenoble아직 모집하지 않음
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...모병
또래에 대한 임상 시험
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawa알려지지 않은
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia완전한
-
Amager HospitalThe Peer partnership association완전한
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart Association모병
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
-
Yale UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); Makerere University모병
-
Istanbul Medipol University Hospital아직 모집하지 않음임상 추론 | 물리치료 및 재활 | 학생 교육 | 시뮬레이션 기반 학습