Useiden itseaputoimien tutkiminen itsetehokkuuden edistämiseksi ja vamman voittamiseksi (EMPOWER-IBD)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD pyrkii tunnistamaan käyttäytymiseen liittyviä interventioita, jotka vahvistavat potilaiden itsehoitokykyä mekanismina IBD:hen liittyvän vamman vähentämiseksi.
Tämä monipaikkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 16 haaraa, satunnaistetaan aikuiset, joilla on keskivaikea tai vaikea IBD:hen liittyvä vamma neljän multimodaalisen käyttäytymistoimenpiteen yhdistelmään testatakseen heidän kliinistä tehokkuuttaan IBD:hen liittyvän vamman vähentämisessä ja itsetehokkuuden parantamisessa.
Interventiot ovat neljä olemassa olevaa, julkisesti saatavilla olevaa sairauskohtaista itseapuresurssia, joita tarjotaan osallistujille maksutta: kirja, älysovellus, ohjekeskus ja vertaismentori.
Osallistujat täyttävät online-kyselyitä ja voivat osallistua virtuaalisiin kohderyhmiin.
Osallistujat voivat saada palkinnon (e-lahjakortti) ja/tai osallistua lahjakorttien arvontaan kyselyn suorittamisen ja kohderyhmän osallistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
803
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on IBD ja keskivaikea tai vaikea IBD:hen liittyvä (IBD) vammaisuusindeksipisteet > 35 26,27
- Pystyy antamaan suostumuksen, vastaamaan kyselyihin ja osallistumaan kohderyhmiin englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei / alhainen vamma (IBD-DI < 35) perustutkimuksessa
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua interventioihin
- Sovellusten lataaminen Apple AppStoresta tai Google Play -kaupasta ei onnistu (tarvitaan älysovelluksen interventiokäyttöön)
- Rajoitettu englannin kielen taito (tarvittava, koska jotkin interventiot tarjotaan tällä hetkellä vain englanniksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1
Ei resursseja
|
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation.
|
4) Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3
IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-chatin kautta maksutta.
|
3) IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-reaaliaikaisen chatin välityksellä.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 4
IBD Help Center (HELP) on Crohn's and Colitis Foundationin (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla henkilöt voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-keskustelun kautta maksutta Power of Two (PEER) on kahdenkeskinen -Yksi vertaismentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation
|
4) Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation.
3) IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-reaaliaikaisen chatin välityksellä.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 5
"Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio).
|
2) "Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio)
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 6
"Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio). Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation.
2) "Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio)
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 7
"Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio). IBD-ohjekeskus (HELP) on resurssi, jota ylläpitää Crohn's and Colitis Foundation (CCF), jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-reaaliaikaisen chatin kautta maksutta
|
3) IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-reaaliaikaisen chatin välityksellä.
2) "Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio)
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 8
"Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio). IBD-ohjekeskus (HELP) on resurssi, jota ylläpitää Crohn's and Colitis Foundation (CCF), jonka avulla henkilöt voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-chatin kautta maksutta Power of Two (PEER) on Crohn's & Colitis -järjestön ylläpitämä henkilökohtainen vertaismentorointiohjelma. säätiö
|
4) Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation.
3) IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-reaaliaikaisen chatin välityksellä.
2) "Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio)
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 9
1) My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa; omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat
|
1) My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa; omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 10
My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa. omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation.
1) My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa; omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 11
My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa. omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-chatin kautta maksutta. |
3) IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-reaaliaikaisen chatin välityksellä.
1) My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa; omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 12
My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa. omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-chatin kautta maksutta. Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation.
3) IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-reaaliaikaisen chatin välityksellä.
1) My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa; omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 13
My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa. omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat "Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio). |
2) "Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio)
1) My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa; omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 14
My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa. omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat "Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio). Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation.
2) "Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio)
1) My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa; omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 15
My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa. omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat "Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio). IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-chatin kautta maksutta. |
3) IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-reaaliaikaisen chatin välityksellä.
2) "Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio)
1) My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa; omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 16
|
4) Power of Two (PEER) on henkilökohtainen mentorointiohjelma, jota ylläpitää Crohn's & Colitis Foundation.
3) IBD Help Center (HELP) on Crohnin ja paksusuolentulehdussäätiön (CCF) ylläpitämä resurssi, jonka avulla ihmiset voivat ottaa yhteyttä tietoasiantuntijaan sähköpostitse, puhelun tai online-reaaliaikaisen chatin välityksellä.
2) "Crohnin ja paksusuolentulehduksen selviytyminen: Potilaan ja kliinisen opas CBT:hen IBD:lle" (CBT) on IBD-spesifinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työkirja (e-kirja tai paperiversio)
1) My IBD Care (APP) on ilmainen älysovellus, joka tukee potilaiden oireiden, lääkärikäyntien ja lääkkeiden seurantaa; omatoimiset käyttäytymisen muutosohjelmat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos IBD:hen liittyvässä vammautumisessa validoidun IBD-vammaisuusindeksin perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimuksella pyritään tunnistamaan kaikki muutokset IBD:hen liittyvässä vammautumisessa ennen interventiota (viikko 0 ja viikko 12) IBD-vammaisuusindeksillä (IBD-DI) mitattuna.
IBD:hen liittyvä vammaisuus mitataan validoidulla 14-kohdan IBD-vammaindeksillä (kyllä-ei-vastaukset ja 1-5 pisteen Likert-asteikot) rajoituksille viidellä kansainvälisen toiminnan, terveyden ja vammaisuuden luokituksen alueella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, tulkitaan 0-20 (ei vammaisuutta), 20-35 (lievä vamma), 35-50 (kohtalainen vamma) ja 50-100 (vaikea vamma).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos IBD-omavalmiudessa mitattuna IBD-Omavalmiusskaalalla Wassonin terveysluottamusskaalalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimus pyrkii tunnistamaan mahdolliset muutokset IBD-itsehallinnassa mitattuna 13-kohdaisella IBD-Itsehallinta Wasson Health Confidence -asteikolla.
Tämä on yksi kysely.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta itsehallintaan ja terveyteen liittyen krooniseen sairauteen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-130
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 853060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .