Utforska flera självhjälpsinterventioner för att främja själveffektivitet och övervinna funktionshinder (EMPOWER-IBD)
7 januari 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD syftar till att identifiera beteendeinterventioner för att stärka patienters själveffektivitet för självhantering som en mekanism för att minska IBD-relaterad funktionsnedsättning.
Denna multisite, randomiserade kontrollerade studie med 16 armar kommer att randomisera vuxna med måttlig till svår IBD-relaterad funktionsnedsättning till en kombination av fyra multimodala beteendeinterventioner för att testa deras kliniska effektivitet för att minska IBD-relaterad funktionsnedsättning och förbättra själveffektivitet.
Interventionerna är fyra befintliga, allmänt tillgängliga sjukdomsspecifika självhjälpsresurser som erbjuds utan kostnad för deltagarna: en bok, en smart app, ett hjälpcenter och en peermentor.
Deltagarna kommer att fylla i onlineundersökningar och kan delta i virtuella fokusgrupper.
Deltagarna kan få ett hedersbelopp (e-presentkort) och/eller delta i ett lotteri för ett presentkort efter ifyllande av enkäten och fokusgruppsdeltagande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
803
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder ≥ 18 år) med IBD och måttlig till svår IBD-relaterad (IBD) funktionshinderindexpoäng > 35 26,27)
- Kunna samtycka, fylla i undersökningar och delta i fokusgrupper på engelska.
Uteslutningskriterier:
- Ingen/låg funktionsnedsättning (IBD-DI < 35) på baslinjeundersökningen
- Oförmåga eller ovilja att delta i insatserna
- Oförmåga att ladda ner appar från Apple AppStore eller Google Play Store (nödvändigt för att delta i smartapp-interventionen)
- Begränsade kunskaper i engelska (nödvändigt eftersom vissa insatser för närvarande endast erbjuds på engelska)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Arm 1
Ingen resursförsörjning
|
|
|
Experimentell: Arm 2
Power of Two (PEER) är ett en-till-en peer mentorskapsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation
|
4) Power of Two (PEER) är ett en-till-en-peermentoringsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation
|
|
Experimentell: Arm 3
IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad
|
3) IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad
|
|
Experimentell: Arm 4
IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad. Power of Two (PEER) är en en-på -ett peer mentorprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation
|
4) Power of Two (PEER) är ett en-till-en-peermentoringsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation
3) IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad
|
|
Experimentell: Arm 5
"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia)
|
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia)
|
|
Experimentell: Arm 6
"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia) Power of Two (PEER) är ett en-till-en peer mentorskapsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation |
4) Power of Two (PEER) är ett en-till-en-peermentoringsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia)
|
|
Experimentell: Arm 7
"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia) IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad
|
3) IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia)
|
|
Experimentell: Arm 8
"Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia) IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohn's and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad. Power of Two (PEER) är ett en-till-en-peer-mentorprogram som drivs av Crohn's & Colitis Grund
|
4) Power of Two (PEER) är ett en-till-en-peermentoringsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation
3) IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia)
|
|
Experimentell: Arm 9
1) My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stöder patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt
|
1) My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stöder patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt
|
|
Experimentell: Arm 10
My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stödjer patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt Power of Two (PEER) är ett en-till-en peer mentorskapsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation |
4) Power of Two (PEER) är ett en-till-en-peermentoringsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation
1) My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stöder patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt
|
|
Experimentell: Arm 11
My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stödjer patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad |
3) IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad
1) My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stöder patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt
|
|
Experimentell: Arm 12
My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stödjer patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad Power of Two (PEER) är ett en-till-en peer mentorskapsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation |
4) Power of Two (PEER) är ett en-till-en-peermentoringsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation
3) IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad
1) My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stöder patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt
|
|
Experimentell: Arm 13
My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stödjer patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia) |
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia)
1) My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stöder patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt
|
|
Experimentell: Arm 14
My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stödjer patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia) Power of Two (PEER) är ett en-till-en peer mentorskapsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation |
4) Power of Two (PEER) är ett en-till-en-peermentoringsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia)
1) My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stöder patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt
|
|
Experimentell: Arm 15
My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stödjer patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia) IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad |
3) IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia)
1) My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stöder patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt
|
|
Experimentell: Arm 16
|
4) Power of Two (PEER) är ett en-till-en-peermentoringsprogram som drivs av Crohns & Colitis Foundation
3) IBD Help Center (HELP) är en resurs som drivs av Crohns and Colitis Foundation (CCF) för individer att få kontakt med en informationsspecialist via e-post, samtal eller livechatt online utan kostnad
2) "Coping with Crohns and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (KBT) är en IBD-specifik kognitiv beteendeterapi (KBT) arbetsbok (e-bok eller papperskopia)
1) My IBD Care (APP) är en gratis smartapp som stöder patienters spårning av symtom, medicinska möten och mediciner; beteendeförändringsprogram i egen takt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i IBD-relaterad funktionsnedsättning baserat på det validerade IBD-Disability Index
Tidsram: 12 veckor
|
Studien syftar till att identifiera eventuella förändringar i IBD-relaterade funktionshinder före intervention (vecka 0 och vecka 12) mätt med IBD Disability Index (IBD-DI).
IBD-relaterad funktionsnedsättning mäts med det validerade IBD-handikappindexet med 14 punkter (ja-nej-svar och 1-5 poäng Likert-skalor) för begränsningar över 5 domäner av internationell klassificering av funktion, hälsa och funktionshinder.
Högre poäng indikerar mer funktionshinder.
Totalpoäng varierar från 0-100, tolkat som 0-20 (ingen funktionsnedsättning), 20-35 (lindrig funktionsnedsättning), 35-50 (måttlig funktionsnedsättning) och 50-100 (svår funktionsnedsättning).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i IBD-självförmåga mätt med IBD Self-Efficacy Scale Wasson Health Confidence Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Studien syftar till att identifiera eventuella förändringar i IBD-självförmåga enligt mätningen i den 13-punkts IBD-Self Efficacy Wasson Health Confidence Scale.
Detta är en enkät.
Ett högre poäng anger större tilltro till självförmåga och hälsotillit i förhållande till kronisk sjukdom.
Totalpoäng sträcker sig från 0-130
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 853060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .