Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorare molteplici interventi di auto-aiuto per promuovere l’autoefficacia e superare la disabilità (EMPOWER-IBD)

7 gennaio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD mira a identificare interventi comportamentali per rafforzare l'autoefficacia dei pazienti per l'autogestione come meccanismo per ridurre la disabilità correlata alle IBD. Questo studio multisito, randomizzato e controllato con 16 bracci randomizzerà gli adulti con disabilità correlata alle IBD da moderata a grave a una combinazione di quattro interventi comportamentali multimodali per testare la loro efficacia clinica nel ridurre la disabilità correlata alle IBD e migliorare l’autoefficacia. Gli interventi consistono in quattro risorse di auto-aiuto specifiche per la malattia esistenti e disponibili al pubblico, offerte gratuitamente ai partecipanti: un libro, un’app intelligente, un centro di assistenza e un mentore tra pari. I partecipanti completeranno sondaggi online e potranno partecipare a focus group virtuali. I partecipanti possono ricevere un onorario (buono regalo elettronico) e/o partecipare a una lotteria per il completamento del sondaggio successivo ai buoni regalo e la partecipazione al focus group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

803

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti (età ≥ 18 anni) con IBD e punteggio dell'indice di disabilità correlato a IBD da moderato a grave > 35 26,27)
  2. In grado di acconsentire, completare sondaggi e partecipare a focus group in inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Disabilità assente/bassa (IBD-DI < 35) nell'indagine di base
  2. Incapacità o riluttanza a partecipare agli interventi
  3. Impossibilità di scaricare app da Apple AppStore o Google Play Store (necessario per attivare l'intervento della smartapp)
  4. Conoscenza limitata della lingua inglese (necessaria perché alcuni interventi sono attualmente offerti solo in inglese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1
Nessuna fornitura di risorse
Sperimentale: Braccio 2
Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: PARI
4) Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Sperimentale: Braccio 3
Il Centro assistenza IBD (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Comportamentale: AIUTO
3) IBD Help Center (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Sperimentale: Braccio 4
IBD Help Center (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online gratuitamente Power of Two (PEER) è un servizio individuale -un programma di mentoring tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: PARI
4) Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: AIUTO
3) IBD Help Center (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Sperimentale: Braccio 5
"Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)
Comportamentale: CBT
2) "Affrontare il morbo di Crohn e la colite: una guida per il paziente e il medico alla CBT per le IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)
Sperimentale: Braccio 6

"Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)

Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: PARI
4) Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: CBT
2) "Affrontare il morbo di Crohn e la colite: una guida per il paziente e il medico alla CBT per le IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)
Sperimentale: Braccio 7
"Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea) IBD Help Center (HELP) è una risorsa gestita da la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) per consentire alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Comportamentale: AIUTO
3) IBD Help Center (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Comportamentale: CBT
2) "Affrontare il morbo di Crohn e la colite: una guida per il paziente e il medico alla CBT per le IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)
Sperimentale: Braccio 8
"Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea) IBD Help Center (HELP) è una risorsa gestita da la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) per consentire alle persone di connettersi con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o live chat online senza alcun costo Power of Two (PEER) è un programma di mentoring individuale gestito da Crohn's & Colitis Foundation Fondazione
Comportamentale: PARI
4) Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: AIUTO
3) IBD Help Center (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Comportamentale: CBT
2) "Affrontare il morbo di Crohn e la colite: una guida per il paziente e il medico alla CBT per le IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)
Sperimentale: Braccio 9
1) My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, delle visite mediche e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti
Comportamentale: APP
1) My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, delle visite mediche e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti
Sperimentale: Braccio 10

My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, degli appuntamenti medici e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti

Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: PARI
4) Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: APP
1) My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, delle visite mediche e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti
Sperimentale: Braccio 11

My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, degli appuntamenti medici e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti

Il Centro assistenza IBD (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Comportamentale: AIUTO
3) IBD Help Center (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Comportamentale: APP
1) My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, delle visite mediche e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti
Sperimentale: Braccio 12

My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, degli appuntamenti medici e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti

Il Centro assistenza IBD (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online

Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: PARI
4) Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: AIUTO
3) IBD Help Center (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Comportamentale: APP
1) My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, delle visite mediche e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti
Sperimentale: Braccio 13

My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, degli appuntamenti medici e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti

"Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)
Comportamentale: CBT
2) "Affrontare il morbo di Crohn e la colite: una guida per il paziente e il medico alla CBT per le IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)
Comportamentale: APP
1) My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, delle visite mediche e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti
Sperimentale: Braccio 14

My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, degli appuntamenti medici e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti

"Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)

Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: PARI
4) Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: CBT
2) "Affrontare il morbo di Crohn e la colite: una guida per il paziente e il medico alla CBT per le IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)
Comportamentale: APP
1) My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, delle visite mediche e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti
Sperimentale: Braccio 15

My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, degli appuntamenti medici e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti

"Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)

Il Centro assistenza IBD (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Comportamentale: AIUTO
3) IBD Help Center (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Comportamentale: CBT
2) "Affrontare il morbo di Crohn e la colite: una guida per il paziente e il medico alla CBT per le IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)
Comportamentale: APP
1) My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, delle visite mediche e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti
Sperimentale: Braccio 16
  1. My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, degli appuntamenti medici e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti
  2. "Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CBT for IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)
  3. Il Centro assistenza IBD (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
  4. Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: PARI
4) Power of Two (PEER) è un programma di tutoraggio tra pari gestito dalla Crohn's & Colitis Foundation
Comportamentale: AIUTO
3) IBD Help Center (HELP) è una risorsa gestita dalla Crohn's and Colitis Foundation (CCF) che consente alle persone di connettersi gratuitamente con uno specialista dell'informazione tramite e-mail, chiamata o chat dal vivo online
Comportamentale: CBT
2) "Affrontare il morbo di Crohn e la colite: una guida per il paziente e il medico alla CBT per le IBD" (CBT) è un manuale di terapia cognitivo comportamentale (CBT) specifico per l'IBD (e-book o copia cartacea)
Comportamentale: APP
1) My IBD Care (APP) è una smartapp gratuita che supporta il monitoraggio dei sintomi, delle visite mediche e dei farmaci da parte dei pazienti; programmi di cambiamento comportamentale autogestiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della disabilità correlata all’IBD sulla base dell’indice di disabilità IBD convalidato
Lasso di tempo: 12 settimane
Lo studio cerca di identificare eventuali cambiamenti nella disabilità correlata all’IBD prima e dopo l’intervento (settimana 0 e settimana 12) misurati dall’IBD Disability Index (IBD-DI). La disabilità correlata all'IBD viene misurata mediante l'indice convalidato di disabilità IBD a 14 elementi (risposte sì-no e scale Likert da 1 a 5 punti) per le limitazioni in 5 domini della Classificazione internazionale di funzionamento, salute e disabilità. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità. Il punteggio totale varia da 0 a 100, interpretato come 0-20 (nessuna disabilità), 20-35 (disabilità lieve), 35-50 (disabilità moderata) e 50-100 (disabilità grave).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'auto-efficacia nell'IBD misurata tramite la Scala dell'Auto-Efficacia nell'IBD e la Scala della Fiducia nella Salute di Wasson
Lasso di tempo: 12 settimane
Lo studio mira a identificare eventuali cambiamenti nell’autoefficacia dell’IBD misurata tramite la Scala di Fiducia nella Salute Wasson per l’IBD a 13 item. Si tratta di un sondaggio. Un punteggio più alto indica una maggiore fiducia nell’autoefficacia e nella salute in relazione alla malattia cronica. Il punteggio totale varia da 0 a 130
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 853060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Crohn (CD)

Prove cliniche su PARI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi