Изучение многочисленных мер самопомощи для повышения самоэффективности и преодоления инвалидности (EMPOWER-IBD)
7 января 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania
Целью EMPOWER-IBD является определение поведенческих вмешательств для повышения самоэффективности пациентов для самоуправления в качестве механизма снижения инвалидности, связанной с ВЗК.
В этом многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании с 16 группами взрослые люди с инвалидностью, связанной с ВЗК, от умеренной до тяжелой степени будут рандомизированы на комбинацию четырех мультимодальных поведенческих вмешательств, чтобы проверить их клиническую эффективность в снижении инвалидности, связанной с ВЗК, и повышении самоэффективности.
Вмешательства представляют собой четыре существующих общедоступных ресурса самопомощи по конкретным заболеваниям, которые предлагаются участникам бесплатно: книга, интеллектуальное приложение, справочный центр и равный наставник.
Участники пройдут онлайн-опросы и смогут участвовать в виртуальных фокус-группах.
Участники могут получить гонорар (электронную подарочную карту) и/или принять участие в лотерее за подарочные карты после завершения опроса и участия в фокус-группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
803
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст ≥ 18 лет) с ВЗК и среднетяжелой и тяжелой степенью инвалидности, связанной с ВЗК (ВЗК), показатель индекса инвалидности > 35 26,27)
- Способен давать согласие, заполнять опросы и участвовать в фокус-группах на английском языке.
Критерии исключения:
- Отсутствие/низкая инвалидность (IBD-DI < 35) по данным базового обследования
- Неспособность или нежелание участвовать в вмешательствах
- Невозможность загрузки приложений из магазина Apple AppStore или Google Play (необходимо для участия в вмешательстве смарт-приложений)
- Ограниченное знание английского языка (необходимо, поскольку некоторые вмешательства в настоящее время предлагаются только на английском языке)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рукав 1
Нет предоставления ресурсов
|
|
|
Экспериментальный: Рукав 2
Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита.
|
4) Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита.
|
|
Экспериментальный: Рукав 3
Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате.
|
3) Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате.
|
|
Экспериментальный: Рукав 4
Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате. Power of Two (PEER) — это возможность индивидуального общения. -одна программа наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита
|
4) Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита.
3) Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате.
|
|
Экспериментальный: Рукав 5
«Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия).
|
2) «Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия).
|
|
Экспериментальный: Рукав 6
«Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия). Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита. |
4) Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита.
2) «Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия).
|
|
Экспериментальный: Рукав 7
«Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) — это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (в электронной или печатной форме). Справочный центр ВЗК (HELP) — это ресурс, управляемый Фонд Крона и Колита (CCF) позволяет людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате.
|
3) Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате.
2) «Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия).
|
|
Экспериментальный: Рукав 8
«Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) — это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (в электронной или печатной форме). Справочный центр ВЗК (HELP) — это ресурс, управляемый Фонд Крона и Колита (CCF) позволяет людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате Power of Two (PEER) — это программа индивидуального наставничества, управляемая Фондом Крона и Колита. Фундамент
|
4) Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита.
3) Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате.
2) «Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия).
|
|
Экспериментальный: Рукав 9
1) My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе
|
1) My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе
|
|
Экспериментальный: Рука 10
My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита. |
4) Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита.
1) My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе
|
|
Экспериментальный: Рукав 11
My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате. |
3) Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате.
1) My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе
|
|
Экспериментальный: Рукав 12
My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате. Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита. |
4) Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита.
3) Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате.
1) My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе
|
|
Экспериментальный: Рукав 13
My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе «Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия). |
2) «Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия).
1) My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе
|
|
Экспериментальный: Рукав 14
My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе «Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия). Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита. |
4) Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита.
2) «Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия).
1) My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе
|
|
Экспериментальный: Рукав 15
My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе «Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия). Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате. |
3) Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате.
2) «Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия).
1) My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе
|
|
Экспериментальный: Рукав 16
|
4) Сила двух (PEER) — это программа индивидуального наставничества, проводимая Фондом Крона и Колита.
3) Справочный центр IBD (HELP) — это ресурс, управляемый Фондом Крона и колита (CCF), позволяющий людям бесплатно связаться со специалистом по информации по электронной почте, по телефону или в онлайн-чате.
2) «Как справиться с болезнью Крона и колитом: Руководство для пациентов и врачей по КПТ при ВЗК» (КПТ) – это рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специфичная для ВЗК (электронная или печатная версия).
1) My IBD Care (APP) — это бесплатное интеллектуальное приложение, которое позволяет пациентам отслеживать симптомы, посещения врача и лекарства; программы изменения поведения в самостоятельном темпе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инвалидности, связанной с ВЗК, на основе утвержденного индекса инвалидности ВЗК
Временное ограничение: 12 недель
|
Исследование направлено на выявление любых изменений в инвалидности, связанной с ВЗК, до и после вмешательства (неделя 0 и неделя 12), измеренная с помощью индекса инвалидности при ВЗК (IBD-DI).
Инвалидность, связанная с ВЗК, измеряется с помощью утвержденного индекса инвалидности из-за ВЗК, состоящего из 14 пунктов (ответы да-нет и 1-5-балльная шкала Лайкерта) для ограничений в 5 областях Международной классификации функционирования, здоровья и инвалидности.
Более высокий балл указывает на большую инвалидность.
Общий балл варьируется от 0 до 100, что интерпретируется как 0–20 (отсутствие инвалидности), 20–35 (легкая инвалидность), 35–50 (умеренная инвалидность) и 50–100 (тяжелая инвалидность).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности при ВЗК, измеряемое по шкале самоэффективности при ВЗК и шкале уверенности в здоровье Уоссона
Временное ограничение: 12 недель
|
Исследование направлено на выявление любых изменений в самоэффективности при ВЗК, измеряемой по 13-пунктовой шкале уверенности в здоровье Вассона для ВЗК-Самоэффективности.
Это одно обследование.
Более высокий балл указывает на большую уверенность в самоэффективности и уверенности в здоровье относительно хронического заболевания.
Общий балл варьируется от 0 до 130
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 853060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .