Onderzoek naar meerdere zelfhulpinterventies om de zelfeffectiviteit te bevorderen en handicaps te overwinnen (EMPOWER-IBD)
7 januari 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD heeft tot doel gedragsinterventies te identificeren om de zelfeffectiviteit van patiënten op het gebied van zelfmanagement te versterken als een mechanisme om IBD-gerelateerde invaliditeit te verminderen.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties met 16 armen zal volwassenen met matige tot ernstige IBD-gerelateerde beperkingen randomiseren voor een combinatie van vier multimodale gedragsinterventies om hun klinische effectiviteit te testen bij het verminderen van IBD-gerelateerde beperkingen en het verbeteren van de zelfeffectiviteit.
De interventies bestaan uit vier bestaande, openbaar beschikbare ziektespecifieke zelfhulpbronnen die kosteloos aan de deelnemers worden aangeboden: een boek, een slimme app, een helpcentrum en een peer-mentor.
Deelnemers vullen online enquêtes in en kunnen deelnemen aan virtuele focusgroepen.
Deelnemers kunnen een honorarium (e-cadeaukaart) ontvangen en/of meedoen aan een loterij voor cadeaubonnen na voltooiing van de enquête en deelname aan de focusgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
803
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd ≥ 18 jaar) met IBD en matige tot ernstige IBD-gerelateerde (IBD) Disability Index-score > 35 26,27)
- In staat om toestemming te geven, enquêtes in te vullen en deel te nemen aan focusgroepen in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Geen/lage invaliditeit (IBD-DI < 35) in het basisonderzoek
- Onvermogen of onwil om deel te nemen aan de interventies
- Onvermogen om apps te downloaden uit de Apple AppStore of Google Play Store (noodzakelijk om deel te nemen aan de smartapp-interventie)
- Beperkte Engelse taalvaardigheid (noodzakelijk omdat sommige interventies momenteel alleen in het Engels worden aangeboden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wapen 1
Geen middelenvoorziening
|
|
|
Experimenteel: Wapen 2
Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation
|
4) Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation
|
|
Experimenteel: Wapen 3
IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat
|
3) IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat
|
|
Experimenteel: Wapen 4
IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waar individuen gratis contact kunnen maken met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat. Power of Two (PEER) is een een-op-een -één peer-mentorprogramma beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation
|
4) Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation
3) IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat
|
|
Experimenteel: Arm 5
"Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy)
|
2) "Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy)
|
|
Experimenteel: Wapen 6
"Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy) Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation |
4) Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation
2) "Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy)
|
|
Experimenteel: Wapen 7
"Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CGT for IBD" (CBT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy) IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's en Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat
|
3) IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat
2) "Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy)
|
|
Experimenteel: Wapen 8
"Coping with Crohn's and Colitis: A Patient and Clinician's Guide to CGT for IBD" (CBT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy) IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat. Power of Two (PEER) is een een-op-een peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Fundering
|
4) Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation
3) IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat
2) "Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy)
|
|
Experimenteel: Wapen 9
1) Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo
|
1) Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo
|
|
Experimenteel: Wapen 10
Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation |
4) Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation
1) Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo
|
|
Experimenteel: Wapen 11
Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat |
3) IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat
1) Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo
|
|
Experimenteel: Wapen 12
Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation |
4) Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation
3) IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat
1) Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo
|
|
Experimenteel: Wapen 13
Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo "Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy) |
2) "Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy)
1) Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo
|
|
Experimenteel: Wapen 14
Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo "Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy) Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation |
4) Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation
2) "Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy)
1) Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo
|
|
Experimenteel: Wapen 15
Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo "Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy) IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat |
3) IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat
2) "Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy)
1) Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo
|
|
Experimenteel: Wapen 16
|
4) Power of Two (PEER) is een één-op-één peer-mentorprogramma dat wordt beheerd door de Crohn's & Colitis Foundation
3) IBD Help Center (HELP) is een hulpbron die wordt beheerd door de Crohn's and Colitis Foundation (CCF) waarmee individuen gratis in contact kunnen komen met een informatiespecialist via e-mail, telefoon of online livechat
2) "Omgaan met de ziekte van Crohn en colitis: een handleiding voor patiënten en artsen over CGT voor IBD" (CGT) is een IBD-specifiek werkboek voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (e-book of hardcopy)
1) Mijn IBD Care (APP) is een gratis smartapp die het volgen van symptomen, medische afspraken en medicijnen door patiënten ondersteunt; programma’s voor gedragsverandering op eigen tempo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in IBD-gerelateerde invaliditeit op basis van de gevalideerde IBD-Disability Index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het onderzoek heeft tot doel eventuele veranderingen in IBD-gerelateerde invaliditeit vóór de interventie (week 0 en week 12) te identificeren, zoals gemeten aan de hand van de IBD Disability Index (IBD-DI).
IBD-gerelateerde invaliditeit wordt gemeten aan de hand van de gevalideerde IBD-disability-index met 14 items (ja-nee-antwoorden en Likert-schalen van 1-5 punten) voor beperkingen in 5 domeinen van de internationale classificatie van functioneren, gezondheid en invaliditeit.
Een hogere score duidt op meer invaliditeit.
De totale score varieert van 0-100, geïnterpreteerd als 0-20 (geen handicap), 20-35 (lichte handicap), 35-50 (matige handicap) en 50-100 (ernstige handicap).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in IBD-zelfeffectiviteit gemeten met de IBD Self-Efficacy Scale Wasson Health Confidence Scale
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het onderzoek heeft tot doel eventuele veranderingen in IBD-zelfeffectiviteit te identificeren, zoals gemeten met de 13-item IBD-Zelfeffectiviteit Wasson Health Confidence Scale.
Dit is één enquête.
Een hogere score duidt op meer vertrouwen in zelfeffectiviteit en gezondheidsvertrouwen ten opzichte van chronische ziekte.
De totaalscore varieert van 0-130
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 853060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .