Explorer plusieurs interventions d'auto-assistance pour promouvoir l'auto-efficacité et surmonter le handicap (EMPOWER-IBD)
7 janvier 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
EMPOWER-IBD vise à identifier les interventions comportementales pour renforcer l'auto-efficacité des patients en matière d'autogestion en tant que mécanisme permettant de réduire l'invalidité liée aux MII.
Cet essai contrôlé randomisé multisite avec 16 bras randomisera les adultes atteints d'un handicap modéré à sévère lié aux MII à une combinaison de quatre interventions comportementales multimodales pour tester leur efficacité clinique dans la réduction du handicap lié aux MII et l'amélioration de l'auto-efficacité.
Les interventions consistent en quatre ressources d'auto-assistance existantes et accessibles au public spécifiques à une maladie, offertes gratuitement aux participants : un livre, une application intelligente, un centre d'aide et un mentor par les pairs.
Les participants répondront à des sondages en ligne et pourront participer à des groupes de discussion virtuels.
Les participants peuvent recevoir des honoraires (carte-cadeau électronique) et/ou participer à une loterie pour une carte-cadeau après avoir répondu à l'enquête et participé à un groupe de discussion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
803
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adultes (âge ≥ 18 ans) atteints de MII et avec un score d'indice d'invalidité modéré à sévère lié aux MII (MII) > 35 26,27)
- Capable de consentir, de répondre à des sondages et de participer à des groupes de discussion en anglais.
Critères d'exclusion :
- Aucun/faible handicap (IBD-DI < 35) lors de l'enquête de référence
- Incapacité ou refus de participer aux interventions
- Impossibilité de télécharger des applications depuis l'AppStore d'Apple ou le Google Play Store (nécessaire pour participer à l'intervention smartapp)
- Maîtrise limitée de l'anglais (nécessaire car certaines interventions ne sont actuellement proposées qu'en anglais)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras 1
Aucune mise à disposition de ressources
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Expérimental: Bras 2
Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation.
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4) Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation.
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Expérimental: Bras 3
Le centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par courrier électronique, par appel ou par chat en direct.
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3) Le Centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par e-mail, appel ou chat en direct en ligne.
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Expérimental: Bras 4
Le centre d'aide sur les MII (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par courrier électronique, par téléphone ou par chat en direct. Power of Two (PEER) est un service individuel. -un programme de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation
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4) Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation.
3) Le Centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par e-mail, appel ou chat en direct en ligne.
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Expérimental: Bras 5
« Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier)
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2) « Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier)
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Expérimental: Bras 6
« Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier) Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation.
2) « Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier)
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Expérimental: Bras 7
« Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier). Le Centre d'aide sur les MII (HELP) est une ressource exploitée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux particuliers de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par courrier électronique, par téléphone ou par chat en direct
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3) Le Centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par e-mail, appel ou chat en direct en ligne.
2) « Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier)
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Expérimental: Bras 8
« Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier). Le Centre d'aide sur les MII (HELP) est une ressource exploitée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permet aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par courrier électronique, par téléphone ou par chat en direct en ligne. Power of Two (PEER) est un programme de mentorat individuel par les pairs géré par Crohn's & Colitis Fondation
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4) Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation.
3) Le Centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par e-mail, appel ou chat en direct en ligne.
2) « Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier)
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Expérimental: Bras 9
1) My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme
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1) My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme
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Expérimental: Bras 10
My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation.
1) My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme
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Expérimental: Bras 11
My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme Le centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par courrier électronique, par appel ou par chat en direct. |
3) Le Centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par e-mail, appel ou chat en direct en ligne.
1) My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme
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Expérimental: Bras 12
My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme Le centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par courrier électronique, par appel ou par chat en direct. Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation.
3) Le Centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par e-mail, appel ou chat en direct en ligne.
1) My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme
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Expérimental: Bras 13
My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme « Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier) |
2) « Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier)
1) My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme
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Expérimental: Bras 14
My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme « Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier) Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation. |
4) Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation.
2) « Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier)
1) My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme
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Expérimental: Bras 15
My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme « Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier) Le centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par courrier électronique, par appel ou par chat en direct. |
3) Le Centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par e-mail, appel ou chat en direct en ligne.
2) « Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier)
1) My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme
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Expérimental: Bras 16
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4) Power of Two (PEER) est un programme individuel de mentorat par les pairs géré par la Crohn's & Colitis Foundation.
3) Le Centre d'aide IBD (HELP) est une ressource gérée par la Crohn's and Colitis Foundation (CCF) permettant aux individus de se connecter gratuitement à un spécialiste de l'information par e-mail, appel ou chat en direct en ligne.
2) « Faire face à la maladie de Crohn et à la colite : Guide du patient et du clinicien sur la TCC pour les MII » (TCC) est un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique aux MII (livre électronique ou copie papier)
1) My IBD Care (APP) est une application intelligente gratuite qui prend en charge le suivi des symptômes, des rendez-vous médicaux et des médicaments des patients ; programmes de changement de comportement à votre rythme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du handicap lié aux MII sur la base de l'indice IBD-Disability validé
Délai: 12 semaines
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L'étude vise à identifier tout changement dans l'intervention pré-post sur le handicap lié aux MII (semaine 0 et semaine 12) tel que mesuré par l'indice de handicap IBD (IBD-DI).
Le handicap lié aux MII est mesuré par l'indice de handicap MII validé en 14 éléments (réponses oui-non et échelles de Likert de 1 à 5 points) pour les limitations dans 5 domaines de la Classification internationale du fonctionnement, de la santé et du handicap.
Un score plus élevé indique un handicap plus important.
Le score total varie de 0 à 100, interprété comme 0 à 20 (aucun handicap), 20 à 35 (handicap léger), 35 à 50 (handicap modéré) et 50 à 100 (handicap sévère).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'auto-efficacité dans la MII mesuré par l'Échelle d'Auto-Efficacité dans la MII Échelle de Confiance en la Santé de Wasson
Délai: 12 semaines
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L'étude vise à identifier tout changement dans l'auto-efficacité des MICI telle que mesurée par l'échelle de confiance en la santé de Wasson en 13 items pour l'auto-efficacité des MICI.
Il s'agit d'une seule enquête.
Un score plus élevé indique une plus grande confiance dans l'auto-efficacité et la confiance en la santé par rapport à la maladie chronique.
Le score total varie de 0 à 130
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
17 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 853060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .