Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielu interwencji samopomocy w celu promowania własnej skuteczności i przezwyciężania niepełnosprawności (EMPOWER-IBD)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Celem projektu EMPOWER-IBD jest identyfikacja interwencji behawioralnych wzmacniających poczucie własnej skuteczności u pacjentów w zakresie samodzielnego leczenia jako mechanizmu zmniejszającego niepełnosprawność związaną z nieswoistym zapaleniem jelit. To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 16 ramion losowo przydzieli dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej niepełnosprawnością związaną z IBD do grupy czterech multimodalnych interwencji behawioralnych w celu sprawdzenia ich skuteczności klinicznej w zmniejszaniu niepełnosprawności związanej z IBD i poprawie poczucia własnej skuteczności. Interwencje obejmują cztery istniejące, publicznie dostępne zasoby samopomocy dotyczące konkretnych chorób, oferowane uczestnikom bezpłatnie: książka, inteligentna aplikacja, centrum pomocy i mentor rówieśniczy. Uczestnicy wypełnią ankiety online i mogą brać udział w wirtualnych grupach fokusowych. Uczestnicy mogą otrzymać honorarium (e-kartę podarunkową) i/lub wziąć udział w loterii w celu zdobycia karty podarunkowej po wypełnieniu ankiety i uczestnictwie w grupach fokusowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

803

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli (w wieku ≥ 18 lat) z IBD i umiarkowanym do ciężkiego IBD związanym z IBD (IBD) Wskaźnik Niepełnosprawności > 35 26,27)
  2. Potrafi wyrażać zgodę, wypełniać ankiety i uczestniczyć w grupach fokusowych w języku angielskim.

Kryteria wykluczenia:

  1. Brak/niska niepełnosprawność (IBD-DI < 35) w badaniu wyjściowym
  2. Niemożność lub niechęć do udziału w interwencjach
  3. Brak możliwości pobrania aplikacji ze sklepu Apple AppStore lub Google Play (konieczne do interakcji z interwencją smartapp)
  4. Ograniczona znajomość języka angielskiego (konieczna, ponieważ niektóre interwencje są obecnie oferowane wyłącznie w języku angielskim)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię 1
Brak zapewnienia zasobów
Eksperymentalny: Ramię 2
Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis
4) Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis
Eksperymentalny: Ramię 3
Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i jelita grubego (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online
3) Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i Colitis (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online
Eksperymentalny: Ramię 4
Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i jelita grubego (CCF), umożliwiający indywidualnym osobom skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, rozmowy telefonicznej lub czatu na żywo online bez żadnych kosztów. Power of Two (PEER) to usługa indywidualna -jeden program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis
4) Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis
3) Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i Colitis (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online
Eksperymentalny: Ramię 5
„Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem okrężnicy: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja papierowa)
2) „Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem jelita grubego: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja drukowana)
Eksperymentalny: Ramię 6

„Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem okrężnicy: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja papierowa)

Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis

4) Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis
2) „Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem jelita grubego: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja drukowana)
Eksperymentalny: Ramię 7
„Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem jelita grubego: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja papierowa). Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundacja Crohna i zapalenia jelita grubego (CCF) umożliwiająca indywidualnym osobom bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online
3) Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i Colitis (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online
2) „Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem jelita grubego: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja drukowana)
Eksperymentalny: Ramię 8
„Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem jelita grubego: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja papierowa). Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundacja Crohna i Colitis Foundation (CCF) umożliwiająca indywidualnym osobom skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, rozmowy telefonicznej lub czatu na żywo online bezpłatnie Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez fundację Crohn's & Colitis Fundacja
4) Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis
3) Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i Colitis (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online
2) „Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem jelita grubego: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja drukowana)
Eksperymentalny: Ramię 9
1) My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie
1) My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie
Eksperymentalny: Ramię 10

My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie

Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis

4) Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis
1) My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie
Eksperymentalny: Ramię 11

My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie

Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i jelita grubego (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online

3) Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i Colitis (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online
1) My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie
Eksperymentalny: Ramię 12

My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie

Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i jelita grubego (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online

Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis

4) Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis
3) Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i Colitis (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online
1) My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie
Eksperymentalny: Ramię 13

My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie

„Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem okrężnicy: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja papierowa)

2) „Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem jelita grubego: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja drukowana)
1) My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie
Eksperymentalny: Ramię 14

My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie

„Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem okrężnicy: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja papierowa)

Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis

4) Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis
2) „Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem jelita grubego: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja drukowana)
1) My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie
Eksperymentalny: Ramię 15

My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie

„Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem okrężnicy: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja papierowa)

Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i jelita grubego (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online

3) Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i Colitis (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online
2) „Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem jelita grubego: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja drukowana)
1) My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie
Eksperymentalny: Ramię 16
  1. My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie
  2. „Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem okrężnicy: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja papierowa)
  3. Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i jelita grubego (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online
  4. Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis
4) Power of Two (PEER) to indywidualny program mentoringu rówieśniczego prowadzony przez Fundację Crohna i Colitis
3) Centrum pomocy IBD (HELP) to zasób obsługiwany przez Fundację Leśniowskiego-Crohna i Colitis (CCF), umożliwiający osobom indywidualnym bezpłatne skontaktowanie się ze specjalistą ds. informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub czatu na żywo online
2) „Radzenie sobie z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zapaleniem jelita grubego: Przewodnik dla pacjentów i klinicystów po CBT w leczeniu IBD” (CBT) to podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) specyficzny dla IBD (e-book lub wersja drukowana)
1) My IBD Care (APP) to bezpłatna inteligentna aplikacja, która pomaga pacjentom śledzić objawy, wizyty lekarskie i leki; programy zmiany zachowania we własnym tempie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepełnosprawności związanej z IBD w oparciu o zatwierdzony wskaźnik niepełnosprawności IBD
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badanie ma na celu identyfikację wszelkich zmian w zakresie niepełnosprawności związanej z IBD, interwencji przed i po (tydzień 0 i tydzień 12), mierzonych za pomocą wskaźnika niepełnosprawności związanej z IBD (IBD-DI). Niepełnosprawność związaną z IBD mierzy się za pomocą zatwierdzonego 14-punktowego wskaźnika niepełnosprawności związanej z IBD (odpowiedzi tak-nie i 1-5-punktowa skala Likerta) pod kątem ograniczeń w 5 domenach Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Zdrowia i Niepełnosprawności. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność. Całkowity wynik waha się od 0-100, interpretowany jako 0-20 (brak niepełnosprawności), 20-35 (łagodna niepełnosprawność), 35-50 (umiarkowana niepełnosprawność) i 50-100 (poważna niepełnosprawność).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoskuteczności IBD mierzona za pomocą Skali Samoskuteczności IBD Skali Pewności Zdrowotnej Wassona
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badanie ma na celu zidentyfikowanie wszelkich zmian w samoocenie skuteczności w IBD mierzonej za pomocą 13-punktowej Skali Pewności Zdrowotnej Wasson w IBD. Jest to jedno badanie. Wyższy wynik wskazuje na większą pewność w samoocenie skuteczności i zaufanie do zdrowia w kontekście choroby przewlekłej. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 130
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Badania kliniczne na RÓWIEŚNIK

Subskrybuj