線維筋痛症における肺機能の有酸素トレーニング
2024年10月16日 更新者：Saher Lotfy El Gayar、Middle East University
線維筋痛症の女性の肺機能に対する有酸素トレーニングの影響
線維筋痛症に苦しむ女性の肺機能、胸部の動き、運動能力に対する有酸素運動の効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症の女性 80 人が、実験 (EX) グループと対照グループ (CON) に均等にランダムに割り当てられます。
参加者の年齢は 30 ～ 40 歳で、軽度の拘束性肺疾患を患っています。
Ex グループは、横隔膜呼吸法と組み合わせた中強度の有酸素トレーニングを週 3 セッション、12 週間受講します。CON は、横隔膜呼吸法を週 3 セッションのみ 12 週間受講します。
肺機能はスパイロメトリー検査によって評価されます。
胸部の拡張はテープ測定を使用して決定されます。
さらに、心肺運動検査プロトコルを使用して運動能力が検査されます。
すべての結果はベースライン時と介入の 12 週間後に検査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- 電話番号：+201020429911
- メール：saherlotfy020@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- 電話番号：+201282805567
- メール：dr_melhamrawy@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 線維筋痛症はよく管理されています。
- 軽度の拘束性肺疾患。
- BMIが30kg/m2未満。
- 中程度の身体活動。
除外基準:
- あらゆる胸部疾患。
- 運動に対する筋骨格系/神経学的制限。
- 喫煙者。
- 妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究会
線維筋痛症の女性 40 名が、低強度から中強度の有酸素トレーニングと横隔膜呼吸練習に参加します。
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研究グループの女性たちは12週間、サイクルエルゴメーターを使った有酸素トレーニングに参加する。
各セッションは、中程度の強度での 30 ～ 45 分のサイクリングで構成され、ワークアウト心拍数は最大心拍数の 65% ～ 75% の範囲で、知覚運動量のボルグ評価 20 ポイントで 12 ～ 14 の範囲になります。規模。
10 分間のウォームアップの後、各セッションは 3 分間の短いクールダウンで終了します。
女性はフック横になった姿勢から、前胸壁の下にある腹直筋に手を置くように指示を受けます。
ゆっくりと深く息を吸い、胸の上部を動かさずに腹部を膨らませながら、同時に肩をリラックスさせるようにアドバイスされます。
ゆっくりと、女性たちは息を吐き出します。
鼻から空気を吸い込むとお腹が膨れてきます。
息が止まった後、女性たちは唇をすぼめ、唇を半分開き、お腹をへこませた状態で彼の口から息を吐き出します。
1 つの呼吸サイクルは、3 秒間の吸気、その後の 3 秒間の休止、そして 6 秒間の呼気フェーズで終わります。
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アクティブコンパレータ：対照群
線維筋痛症の女性40人は横隔膜呼吸訓練のみに参加する。
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女性はフック横になった姿勢から、前胸壁の下にある腹直筋に手を置くように指示を受けます。
ゆっくりと深く息を吸い、胸の上部を動かさずに腹部を膨らませながら、同時に肩をリラックスさせるようにアドバイスされます。
ゆっくりと、女性たちは息を吐き出します。
鼻から空気を吸い込むとお腹が膨れてきます。
息が止まった後、女性たちは唇をすぼめ、唇を半分開き、お腹をへこませた状態で彼の口から息を吐き出します。
1 つの呼吸サイクルは、3 秒間の吸気、その後の 3 秒間の休止、そして 6 秒間の呼気フェーズで終わります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：ベースライン時と12週間時
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最初の1秒間の努力肺活量および努力呼気量を含む換気機能パラメータは、経験豊富な技術者によって、ベースライン時および全グループの12週間後にMedgraphics肺機能検査システム（Breezesuite Ultima PFX、ミラノ、イタリア）を使用して厳密に測定されます。ユーザーマニュアルに記載されているガイドラインに従ってください。
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ベースライン時と12週間時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部の拡張
時間枠：ベースライン時と12週間時
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胸部の拡張を評価するにはセンチメートルの巻尺が使用され、すべての測定は患者が立った状態でまっすぐな姿勢をとった状態で行われます。
胸部拡張の 2 つのレベルが測定され、腋窩レベルは胸部上部拡張評価で評価され、剣状突起レベルは胸部下部拡張評価で評価されます。
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ベースライン時と12週間時
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運動能力
時間枠：ベースライン時と12週間時
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心肺運動テストは、各女性のVO2maxを決定するために米国スポーツ医学会が設定したガイドラインに基づいて、ベースラインおよび研究後にすべての女性に対して実施されます。
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ベースライン時と12週間時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed Sayed Saif, Ph.D、National institute for Gerontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月25日
一次修了 (推定)
2025年3月20日
研究の完了 (推定)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2024年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月16日
最初の投稿 (実際)
2024年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。