Aerob träning om lungfunktion vid fibromyalgi
16 oktober 2024 uppdaterad av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekten av aerob träning på lungfunktion hos kvinnor med fibromyalgi
Utforska effekten av aeroba övningar på lungfunktion, bröströrelser och träningskapacitet hos kvinnor som lider av fibromyalgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åttio kvinnor med fibromyalgi kommer att fördelas lika slumpmässigt till experimentgruppen (EX) och kontrollgruppen (CON).
Deltagarnas ålder kommer att vara mellan 30 och 40 år och de kommer att ha mild restriktiv lungpåverkan.
Ex-gruppen kommer att delta i 3 pass/vecka av aerob träning med måttlig intensitet kombinerat med diafragma andningsövningar i 12 veckor, CON kommer endast att delta i 3 sessioner/vecka med diafragma andningsövningar under 12 veckor.
Lungfunktionerna kommer att bedömas genom spirometritestning.
Bröstkorgens expansion kommer att bestämmas med hjälp av ett bandmått.
Dessutom kommer träningskapaciteten att testas med hjälp av hjärt- och lungansträngningstestprotokoll.
Alla resultat kommer att undersökas vid baslinjen och efter 12 veckor efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
- E-post: dr_melhamrawy@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Väl kontrollerad fibromyalgi.
- Mild restriktiv lungaffektion.
- Kroppsmassaindex mindre än 30 kg/m2.
- Måttlig nivå av fysisk aktivitet.
Uteslutningskriterier:
- Eventuella bröstsjukdomar.
- Muskuloskeletala/neurologiska begränsningar vid träning.
- Rökare.
- Gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
40 kvinnor med fibromyalgi kommer att delta i låg till måttlig intensitet aerobic träning plus diafragma andningsövningar.
|
Under tolv veckor kommer kvinnorna i studiegruppen att delta i aerob träning på cykelergometer.
Varje pass kommer att bestå av 30-45 minuters cykling med måttlig intensitet, åtföljd av en träningspuls som sträcker sig från 65 % till 75 % av maxpulsen och varierar mellan 12 och 14 på Borg-betyget för upplevd ansträngning 20-punkts skala.
Efter tio minuters uppvärmning avslutas varje pass med en kort 3-minuters period av nedkylning.
Från krokliggande position kommer kvinnorna att få instruktioner att placera sina händer på rectus abdominis-muskeln som ligger under den främre bröstväggen.
De kommer att uppmanas att andas in långsamt och djupt, expandera buken utan att orsaka några rörelser i övre delen av bröstet, samtidigt som de slappnar av i axlarna.
Långsamt kommer kvinnorna att driva ut varje andetag.
Luften kommer att andas in via näsan, vilket svullnar buken.
Efter att andan upphört kommer kvinnorna att dra ihop sina läppar och andas ut från hans mun med halvöppna läppar och en ihålig mage.
En enskild andningscykel består av ett tre sekunders intag, följt av en tre sekunders paus, och avslutas med en sex sekunder lång utandningsfas.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
40 kvinnor med fibromyalgi kommer endast att delta i diafragmatiska andningsövningar.
|
Från krokliggande position kommer kvinnorna att få instruktioner att placera sina händer på rectus abdominis-muskeln som ligger under den främre bröstväggen.
De kommer att uppmanas att andas in långsamt och djupt, expandera buken utan att orsaka några rörelser i övre delen av bröstet, samtidigt som de slappnar av i axlarna.
Långsamt kommer kvinnorna att driva ut varje andetag.
Luften kommer att andas in via näsan, vilket svullnar buken.
Efter att andan upphört kommer kvinnorna att dra ihop sina läppar och andas ut från hans mun med halvöppna läppar och en ihålig mage.
En enskild andningscykel består av ett tre sekunders intag, följt av en tre sekunders paus, och avslutas med en sex sekunder lång utandningsfas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor
|
Ventilationsfunktionsparametrar, inklusive forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym i den första sekunden kommer att mätas av erfarna tekniker vid baslinjen och efter 12 veckor i alla grupper som använder Medgraphics lungfunktionstestsystem (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italien) i strikt efterlevnad till riktlinjerna i användarmanualen.
|
Vid baslinjen och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstexpansion
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor
|
Ett centimetermåttband kommer att användas för att bedöma bröstets expansion, och alla mätningar kommer att tas med patienterna i en rak hållning när de står.
Två nivåer av bröstexpansion kommer att mätas, axillärnivån kommer att utvärderas för övre bröstexpansionsbedömning, och xyphoidnivån kommer att utvärderas för nedre bröstexpansionsbedömning.
|
Vid baslinjen och 12 veckor
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor
|
Kardiopulmonell träningstest kommer att utföras för alla kvinnor vid baslinjen och efter studien baserat på riktlinjerna som fastställts av American College of Sports Medicine för att fastställa VO2max för varje kvinna.
|
Vid baslinjen och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aerobic Training
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .