Aerobic trening på lungefunksjon ved fibromyalgi
16. oktober 2024 oppdatert av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekten av aerobic trening på lungefunksjon hos kvinner med fibromyalgi
Utforsker effekten av aerobe øvelser på lungefunksjon, brystbevegelser og treningskapasitet hos kvinner som lider av fibromyalgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åtti kvinner med fibromyalgi vil bli like tilfeldig fordelt til den eksperimentelle (EX) gruppen og kontrollgruppen (CON).
Deltakernes alder vil være mellom 30 og 40 år og de vil ha mild restriktiv lungepåvirkning.
Ex-gruppen vil delta på 3 økter/uke med aerobic trening med moderat intensitet kombinert med diafragmatisk pusteøvelser i 12 uker, CON vil kun delta på 3 økter/uke med diafragmatisk pusteøvelser i 12 uker.
Lungefunksjonene vil bli vurdert ved spirometritesting.
Brystutvidelsen vil bli bestemt ved hjelp av et målebånd.
I tillegg vil treningskapasiteten bli testet ved hjelp av testprotokollen for kardiopulmonal trening.
Alle resultatene vil bli undersøkt ved baseline, og etter 12 uker etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
- E-post: dr_melhamrawy@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Godt kontrollert fibromyalgi.
- Mild restriktiv lungepåvirkning.
- Kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m2.
- Moderat nivå av fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle brystsykdommer.
- Muskuloskeletale/nevrologiske begrensninger ved trening.
- Røykere.
- Gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
40 kvinner med fibromyalgi vil delta i lav til moderat intensitet aerobic trening pluss diafragmatisk pusteøvelser.
|
I tolv uker skal kvinnene i studiegruppen delta på aerobic trening på sykkelergometer.
Hver økt vil bestå av 30-45 minutter med sykling med moderat intensitet, ledsaget av en treningspuls som varierer fra 65 % til 75 % av maksimal hjertefrekvens og varierer mellom 12 og 14 på Borg-vurderingen for opplevd anstrengelse 20-punkts. skala.
Etter ti minutter med oppvarming vil hver økt avsluttes med en kort 3-minutters periode med nedkjøling.
Fra krokliggende stilling vil kvinnene få instruksjoner om å plassere hendene på rectus abdominis-muskelen som ligger under fremre brystvegg.
De vil bli bedt om å inhalere sakte og dypt, utvide magen uten å forårsake noen bevegelse i øvre del av brystet, samtidig som de slapper av i skuldrene.
Sakte vil kvinnene fordrive hvert åndedrag.
Luft vil bli pustet inn via nesen, og hevelse i magen.
Etter at pusten har sluttet, vil kvinnene trekke leppene sammen og puste ut fra munnen hans med halvåpnede lepper og en hul mage.
En enkelt respirasjonssyklus består av et tre sekunders inntak, etterfulgt av en tre sekunders pause, og avsluttes med en seks sekunders ekspirasjonsfase.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
40 kvinner med fibromyalgi vil kun delta i diafragmatisk pusteøvelser.
|
Fra krokliggende stilling vil kvinnene få instruksjoner om å plassere hendene på rectus abdominis-muskelen som ligger under fremre brystvegg.
De vil bli bedt om å inhalere sakte og dypt, utvide magen uten å forårsake noen bevegelse i øvre del av brystet, samtidig som de slapper av i skuldrene.
Sakte vil kvinnene fordrive hvert åndedrag.
Luft vil bli pustet inn via nesen, og hevelse i magen.
Etter at pusten har sluttet, vil kvinnene trekke leppene sammen og puste ut fra munnen hans med halvåpnede lepper og en hul mage.
En enkelt respirasjonssyklus består av et tre sekunders inntak, etterfulgt av en tre sekunders pause, og avsluttes med en seks sekunders ekspirasjonsfase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Ventilasjonsfunksjonsparametere, inkludert tvungen vitalkapasitet og tvunget ekspirasjonsvolum i det første sekundet vil bli målt av erfarne teknikere ved baseline og etter 12 uker i alle grupper som bruker Medgraphics lungefunksjonstestsystem (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italia) i streng overholdelse til retningslinjene skissert i brukerhåndboken.
|
Ved baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Et centimetermålebånd vil bli brukt for å vurdere brystekspansjon, og alle målinger vil bli tatt med pasientene i en rett holdning mens de står.
To nivåer av brystekspansjon vil bli målt, aksillærnivået vil bli evaluert for øvre brystekspansjonsvurdering, og xyphoid-nivået vil bli evaluert for nedre brystekspansjonsvurdering.
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Kardiopulmonal treningstest vil bli utført for alle kvinner ved baseline og post-studie basert på retningslinjene satt av American College of Sports Medicine for å bestemme VO2max for hver kvinne.
|
Ved baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aerobic Training
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .