Aërobe training op de longfunctie bij fibromyalgie
16 oktober 2024 bijgewerkt door: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Impact van aërobe training op de longfunctie bij vrouwen met fibromyalgie
Onderzoek naar het effect van aërobe oefeningen op de longfunctie, borstbeweging en inspanningscapaciteit bij vrouwen die lijden aan fibromyalgie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tachtig vrouwen met fibromyalgie zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele (EX) groep en de controlegroep (CON).
De leeftijd van de deelnemers zal tussen de 30 en 40 jaar zijn en zij zullen milde restrictieve longaandoeningen hebben.
De Ex-groep zal gedurende 12 weken 3 sessies per week aërobe training bij matige intensiteit gecombineerd met middenrifademhalingsoefeningen bijwonen, de CON zal slechts 3 sessies per week middenrifademhalingsoefeningen bijwonen gedurende 12 weken.
De longfuncties zullen worden beoordeeld door middel van het spirometrieonderzoek.
De borstuitzetting wordt bepaald met behulp van een meetlint.
Daarnaast zal de inspanningscapaciteit worden getest met behulp van het cardiopulmonale inspanningstestprotocol.
Alle uitkomsten zullen worden onderzocht bij aanvang en na twaalf weken van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Telefoonnummer: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Telefoonnummer: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goed gecontroleerde fibromyalgie.
- Milde beperkende longaandoening.
- Body mass index minder dan 30kg/m2.
- Matig niveau van fysieke activiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele borstziekten.
- Musculoskeletale/neurologische beperkingen bij het sporten.
- Rokers.
- Zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studie groep
40 vrouwen met fibromyalgie zullen deelnemen aan aërobe training met lage tot matige intensiteit en ademhalingsoefeningen voor het middenrif.
|
Twaalf weken lang zullen de vrouwen uit de studiegroep deelnemen aan aërobe training op de fietsergometer.
Elke sessie bestaat uit 30-45 minuten fietsen met een gematigde intensiteit, vergezeld van een trainingshartslag variërend van 65% tot 75% van de maximale hartslag en variërend tussen 12 en 14 op de Borg-beoordeling van waargenomen inspanning 20-punts schaal.
Na tien minuten warming-up wordt elke sessie afgesloten met een korte cool-down van drie minuten.
Vanuit de haakliggende positie krijgen de vrouwen instructies om hun handen op de rectus abdominis-spier te plaatsen, die zich onder de voorste borstwand bevindt.
Ze krijgen het advies om langzaam en diep in te ademen, waarbij ze hun buik uitzetten zonder enige beweging in hun bovenborst te veroorzaken, terwijl ze tegelijkertijd hun schouders ontspannen.
Langzaam zullen de vrouwen elke ademhaling uitdrijven.
Lucht wordt via de neus ingeademd, waardoor de buik opzwelt.
Nadat de adem is opgehouden, tuiten de vrouwen haar lippen en ademen uit zijn mond met halfgeopende lippen en een holle buik.
Een enkele ademhalingscyclus bestaat uit een inname van drie seconden, gevolgd door een pauze van drie seconden en afgesloten met een uitademingsfase van zes seconden.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
40 vrouwen met fibromyalgie zullen alleen deelnemen aan diafragmatische ademhalingsoefeningen.
|
Vanuit de haakliggende positie krijgen de vrouwen instructies om hun handen op de rectus abdominis-spier te plaatsen, die zich onder de voorste borstwand bevindt.
Ze krijgen het advies om langzaam en diep in te ademen, waarbij ze hun buik uitzetten zonder enige beweging in hun bovenborst te veroorzaken, terwijl ze tegelijkertijd hun schouders ontspannen.
Langzaam zullen de vrouwen elke ademhaling uitdrijven.
Lucht wordt via de neus ingeademd, waardoor de buik opzwelt.
Nadat de adem is opgehouden, tuiten de vrouwen haar lippen en ademen uit zijn mond met halfgeopende lippen en een holle buik.
Een enkele ademhalingscyclus bestaat uit een inname van drie seconden, gevolgd door een pauze van drie seconden en afgesloten met een uitademingsfase van zes seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Parameters voor de beademingsfunctie, inclusief de geforceerde vitale capaciteit en het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde, zullen door ervaren technici worden gemeten bij baseline en na 12 weken in alle groepen met behulp van het Medgraphics longfunctietestsysteem (Breezesuite Ultima PFX, Milaan, Italië) met strikte naleving aan de richtlijnen die in de gebruikershandleiding worden beschreven.
|
Bij aanvang en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Er zal een centimeter meetlint worden gebruikt om de borstuitzetting te beoordelen, en alle metingen zullen worden uitgevoerd terwijl de patiënt een rechte houding aanneemt terwijl hij staat.
Er worden twee niveaus van thoraxexpansie gemeten: het okselniveau wordt geëvalueerd voor beoordeling van de expansie van de bovenste borstkas, en het xyphoid-niveau wordt geëvalueerd voor beoordeling van de expansie van de onderste thorax.
|
Bij aanvang en 12 weken
|
|
Oefencapaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
|
Bij alle vrouwen zal bij aanvang en na het onderzoek een cardiopulmonale inspanningstest worden uitgevoerd, gebaseerd op de richtlijnen van het American College of Sports Medicine om de VO2max voor elke vrouw te bepalen.
|
Bij aanvang en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aerobic Training
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .