Аэробная тренировка для улучшения функции легких при фибромиалгии
16 октября 2024 г. обновлено: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Влияние аэробных тренировок на функцию легких у женщин с фибромиалгией
Изучение влияния аэробных упражнений на функцию легких, движения грудной клетки и работоспособность у женщин, страдающих фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восемьдесят женщин с фибромиалгией будут равным образом случайным образом распределены в экспериментальную (EX) группу и контрольную группу (CON).
Возраст участников будет от 30 до 40 лет, и у них будет легкое рестриктивное поражение легких.
Группа Ex будет посещать 3 занятия в неделю аэробных тренировок средней интенсивности в сочетании с упражнениями на диафрагмальное дыхание в течение 12 недель, группа CON будет посещать только 3 занятия в неделю упражнений на диафрагмальное дыхание в течение 12 недель.
Функции легких будут оцениваться с помощью спирометрии.
Расширение груди будет определяться с помощью рулетки.
Кроме того, способность к физической нагрузке будет проверена с использованием протокола кардиопульмонального нагрузочного тестирования.
Все результаты будут изучены на исходном уровне и через 12 недель после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Номер телефона: +201020429911
- Электронная почта: saherlotfy020@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Номер телефона: +201282805567
- Электронная почта: dr_melhamrawy@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хорошо контролируемая фибромиалгия.
- Легкое рестриктивное поражение легких.
- Индекс массы тела менее 30 кг/м2.
- Умеренный уровень физической активности.
Критерии исключения:
- Любые заболевания грудной клетки.
- Скелетно-мышечные/неврологические ограничения для физических упражнений.
- Курильщики.
- Беременная.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
40 женщин с фибромиалгией примут участие в аэробных тренировках низкой и средней интенсивности, а также упражнениях на диафрагмальное дыхание.
|
В течение двенадцати недель женщины исследуемой группы будут заниматься аэробными тренировками на велоэргометре.
Каждая сессия будет состоять из 30–45 минут езды на велосипеде с умеренной интенсивностью, сопровождаемой тренировочной частотой пульса в диапазоне от 65% до 75% от максимальной частоты пульса и в диапазоне от 12 до 14 по шкале Борга воспринимаемой нагрузки 20 баллов. шкала.
После десяти минут разминки каждая тренировка заканчивается коротким трехминутным периодом заминки.
Из положения лежа на крючке женщины получают инструкции расположить руки на прямой мышце живота, расположенной под передней грудной стенкой.
Им будет рекомендовано медленно и глубоко вдохнуть, расширяя живот, не вызывая никаких движений в верхней части груди, одновременно расслабляя плечи.
Медленно женщины будут выдыхать каждый вздох.
Воздух будет вдыхаться через нос, вызывая вздутие живота.
После того, как дыхание прекратилось, женщины поджимают губы и выдыхают изо рта с полуоткрытыми губами и впалым животом.
Одиночный дыхательный цикл состоит из трехсекундного вдоха, за которым следует трехсекундная пауза и завершается шестисекундной фазой выдоха.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
40 женщин с фибромиалгией будут участвовать только в упражнениях на диафрагмальное дыхание.
|
Из положения лежа на крючке женщины получают инструкции расположить руки на прямой мышце живота, расположенной под передней грудной стенкой.
Им будет рекомендовано медленно и глубоко вдохнуть, расширяя живот, не вызывая никаких движений в верхней части груди, одновременно расслабляя плечи.
Медленно женщины будут выдыхать каждый вздох.
Воздух будет вдыхаться через нос, вызывая вздутие живота.
После того, как дыхание прекратилось, женщины поджимают губы и выдыхают изо рта с полуоткрытыми губами и впалым животом.
Одиночный дыхательный цикл состоит из трехсекундного вдоха, за которым следует трехсекундная пауза и завершается шестисекундной фазой выдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Параметры функции вентиляции, включая форсированную жизненную емкость легких и объем форсированного выдоха в первую секунду, будут измеряться опытными специалистами в начале исследования и через 12 недель во всех группах с использованием системы тестирования функции легких Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Милан, Италия) при строгом соблюдении режима. согласно рекомендациям, изложенным в руководстве пользователя.
|
Исходно и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение груди
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Для оценки расширения грудной клетки будет использоваться сантиметровая рулетка, и все измерения будут проводиться, когда пациенты принимают прямое положение в положении стоя.
Будут измерены два уровня расширения грудной клетки: подмышечный уровень будет оценен для оценки расширения верхней части грудной клетки, а уровень мечевидного отростка будет оценен для оценки расширения нижней части грудной клетки.
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Сердечно-легочный тест с физической нагрузкой будет проводиться для всех женщин на исходном уровне и после исследования на основе рекомендаций, установленных Американским колледжем спортивной медицины, для определения VO2max для каждой женщины.
|
Исходно и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aerobic Training
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .