- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647147
Aerobinen harjoittelu keuhkojen toiminnasta fibromyalgiassa
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Aerobisen harjoittelun vaikutus keuhkojen toimintaan naisilla, joilla on fibromyalgia
Tutkitaan aerobisten harjoitusten vaikutusta keuhkojen toimintaan, rintakehän liikkeisiin ja kuntoilukykyyn fibromyalgiasta kärsivillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä fibromyalgiaa sairastavaa naista jaetaan yhtä lailla satunnaisesti koeryhmään (EX) ja kontrolliryhmään (CON).
Osallistujien ikä on 30-40 vuotta ja heillä on lievä rajoittava keuhkokipu.
Ex-ryhmä osallistuu 3 harjoituskertaa viikossa kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun yhdistettynä palleahengitysharjoituksiin 12 viikon ajan, CON osallistuu vain 3 kertaa viikossa palleahengitysharjoituksiin 12 viikon ajan.
Keuhkojen toiminnot arvioidaan spirometriatutkimuksella.
Rintakehän laajeneminen määritetään mittanauhalla.
Lisäksi harjoituskykyä testataan käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestausprotokollaa.
Kaikki tulokset tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Puhelinnumero: +201020429911
- Sähköposti: saherlotfy020@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Puhelinnumero: +201282805567
- Sähköposti: dr_melhamrawy@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hyvin hallittu fibromyalgia.
- Lievä rajoittava keuhkokipu.
- Painoindeksi alle 30 kg/m2.
- Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki rintasairaudet.
- Tuki- ja liikuntaelimistön / neurologiset rajoitukset harjoitteluun.
- Tupakoitsijat.
- Raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opintoryhmä
40 fibromyalgiaa sairastavaa naista osallistuu matalan tai kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun sekä palleahengitysharjoituksiin.
|
Tutkimusryhmän naiset osallistuvat kahdentoista viikon ajan aerobiseen harjoitteluun pyöräergometrillä.
Jokainen harjoitus koostuu 30–45 minuutin pyöräilystä kohtalaisella intensiteetillä, johon liittyy harjoitussyke, joka on 65–75 % maksimisykkeestä ja vaihtelee välillä 12–14 Borgin koetun rasituksen 20 pisteen luokituksen mukaan. mittakaavassa.
Kymmenen minuutin lämmittelyn jälkeen jokainen harjoitus päättyy lyhyeen 3 minuutin jäähdyttelyyn.
Koukkumakuu-asennosta naiset saavat ohjeet kädet asettamaan vatsalihakseen, joka sijaitsee etumaisen rintakehän alla.
Heitä neuvotaan hengittämään hitaasti ja syvästi, laajentaen vatsaansa aiheuttamatta liikettä ylärintakehässä ja samalla rentouttaen olkapäitään.
Hitaasti naiset karkottavat jokaisen hengenvedon.
Ilma hengitetään nenän kautta, mikä turvottaa vatsaa.
Hengityksen lakkaamisen jälkeen naiset puristavat hänen huuliaan ja hengittävät hänen suusta puoliavoimilla huulilla ja ontto vatsalla.
Yksittäinen hengityssykli koostuu kolmen sekunnin sisäänotosta, jota seuraa kolmen sekunnin tauko ja päättyy kuuden sekunnin uloshengitysvaiheeseen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
40 fibromyalgiaa sairastavaa naista osallistuu vain palleahengitysharjoituksiin.
|
Koukkumakuu-asennosta naiset saavat ohjeet kädet asettamaan vatsalihakseen, joka sijaitsee etumaisen rintakehän alla.
Heitä neuvotaan hengittämään hitaasti ja syvästi, laajentaen vatsaansa aiheuttamatta liikettä ylärintakehässä ja samalla rentouttaen olkapäitään.
Hitaasti naiset karkottavat jokaisen hengenvedon.
Ilma hengitetään nenän kautta, mikä turvottaa vatsaa.
Hengityksen lakkaamisen jälkeen naiset puristavat hänen huuliaan ja hengittävät hänen suusta puoliavoimilla huulilla ja ontto vatsalla.
Yksittäinen hengityssykli koostuu kolmen sekunnin sisäänotosta, jota seuraa kolmen sekunnin tauko ja päättyy kuuden sekunnin uloshengitysvaiheeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
|
Kokeneet teknikot mittaavat hengitystoimintoparametrit, mukaan lukien pakotettu vitaalikapasiteetti ja pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana, kaikissa ryhmissä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua Medgraphics-keuhkotoiminnan testausjärjestelmällä (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italia) tiukasti noudattaen käyttöoppaassa annettujen ohjeiden mukaan.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
|
Sentin mittanauhalla mitataan rintakehän laajenemista, ja kaikki mittaukset tehdään potilaiden ollessa suorassa asennossa seistessä.
Rintakehän laajenemisen kaksi tasoa mitataan, kainalotaso arvioidaan ylemmän rintakehän laajenemisen arvioimiseksi ja xyphoid taso alemman rintakehän laajentumisen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan kaikille naisille lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaisesti kunkin naisen VO2max-arvon määrittämiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aerobic Training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .