- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06647147
Aerob edzés a tüdőfunkcióról fibromyalgiában
2024. október 16. frissítette: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Az aerob edzés hatása a fibromyalgiában szenvedő nők tüdőfunkciójára
Az aerob gyakorlatok tüdőfunkcióra, mellkasi mozgásra és edzéskapacitásra gyakorolt hatásának feltárása fibromyalgiában szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyolcvan fibromyalgiában szenvedő nőt egyformán véletlenszerűen besorolnak a kísérleti (EX) és a kontrollcsoportba (CON).
A résztvevők életkora 30 és 40 év között lehet, és enyhe korlátozó tüdőérzékenységük lesz.
Az Ex csoport heti 3 alkalommal, közepes intenzitású, rekeszizom légzőgyakorlatokkal kombinált aerob edzésen vesz részt 12 héten keresztül, a CON pedig csak heti 3 alkalommal vesz részt rekeszizom légzőgyakorlatokon 12 héten keresztül.
A tüdőfunkciókat spirometriás vizsgálattal értékelik.
A mellkas tágulását mérőszalag segítségével határozzuk meg.
Ezenkívül a terhelési kapacitást a kardiopulmonális terhelési vizsgálati protokoll segítségével tesztelik.
Minden eredményt megvizsgálnak a kiinduláskor és a beavatkozást követő 12 hét után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Telefonszám: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Telefonszám: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jól kontrollált fibromyalgia.
- Enyhe korlátozó tüdőérzékenység.
- A testtömegindex kevesebb, mint 30 kg/m2.
- Mérsékelt szintű fizikai aktivitás.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mellkasi betegség.
- A mozgás mozgásszervi/neurológiai korlátai.
- Dohányosok.
- Terhes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulmányi csoport
40 fibromyalgiában szenvedő nő vesz részt alacsony vagy közepes intenzitású aerob edzésen, valamint rekeszizom légzőgyakorlatokon.
|
A vizsgálati csoportba tartozó nők tizenkét héten keresztül kerékpár-ergométeren aerob edzésen vesznek részt.
Minden edzés 30-45 perces, mérsékelt intenzitású kerékpározásból áll majd, amelyet a maximális pulzusszám 65%-a és 75%-a közötti edzési pulzus kísér, amely 12 és 14 között van az észlelt megerőltetésre vonatkozó 20 pontos Borg-besorolás szerint. skála.
Tíz perc bemelegítés után minden edzés egy rövid 3 perces lehűléssel zárul.
A horogfekvésből a nők utasítást kapnak, hogy a mellkasfal alatti egyenes hasizomra helyezzék a kezüket.
Azt tanácsolják nekik, hogy lassan és mélyen lélegezzenek be, tágítsák ki a hasukat anélkül, hogy bármilyen mozgást okoznának a mellkas felső részén, miközben egyidejűleg ellazítják a vállukat.
Lassan a nők minden lélegzetet kidobnak.
A levegő az orron keresztül kerül belélegzésre, megduzzadva a has.
Miután elállt a lélegzet, a nők összeszorítják az ajkát, és félig nyitott ajkakkal és üreges hassal fújják ki a száját.
Egyetlen légzési ciklus három másodperces bevitelből, majd három másodperces szünetből áll, és egy hat másodperces kilégzési fázissal zárul.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport
40 fibromyalgiában szenvedő nő csak rekeszizom légzőgyakorlatokon vesz részt.
|
A horogfekvésből a nők utasítást kapnak, hogy a mellkasfal alatti egyenes hasizomra helyezzék a kezüket.
Azt tanácsolják nekik, hogy lassan és mélyen lélegezzenek be, tágítsák ki a hasukat anélkül, hogy bármilyen mozgást okoznának a mellkas felső részén, miközben egyidejűleg ellazítják a vállukat.
Lassan a nők minden lélegzetet kidobnak.
A levegő az orron keresztül kerül belélegzésre, megduzzadva a has.
Miután elállt a lélegzet, a nők összeszorítják az ajkát, és félig nyitott ajkakkal és üreges hassal fújják ki a száját.
Egyetlen légzési ciklus három másodperces bevitelből, majd három másodperces szünetből áll, és egy hat másodperces kilégzési fázissal zárul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő működése
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hét
|
A lélegeztetési funkció paramétereit, beleértve az erőltetett vitálkapacitást és a kényszerített kilégzési térfogatot az első másodpercben, tapasztalt technikusok mérik a kiinduláskor, majd 12 hét elteltével minden csoportban a Medgraphics tüdőfunkció-vizsgáló rendszerrel (Breezesuite Ultima PFX, Milánó, Olaszország) szigorú betartással. a felhasználói kézikönyvben leírt irányelveknek megfelelően.
|
Kiinduláskor és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkas kiterjesztése
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hét
|
Egy centiméteres mérőszalagot használnak a mellkas tágulásának felmérésére, és minden mérést úgy kell elvégezni, hogy a betegek egyenes testtartást vesznek fel álló helyzetben.
A mellkas tágulásának két szintjét mérik, a hónalj szintjét a felső mellkas tágulásának értékeléséhez, a xyphoid szintjét pedig az alsó mellkas tágulásának értékeléséhez.
|
Kiinduláskor és 12 hét
|
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hét
|
Kardiopulmonális terhelési tesztet végeznek minden nőnél a vizsgálat kezdetekor és a vizsgálat után az American College of Sports Medicine által meghatározott irányelvek alapján a VO2max meghatározására minden nő esetében.
|
Kiinduláskor és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. november 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aerobic Training
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .