- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06647147
Treinamento aeróbico na função pulmonar na fibromialgia
16 de outubro de 2024 atualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Impacto do treinamento aeróbico na função pulmonar em mulheres com fibromialgia
Explorando o efeito dos exercícios aeróbicos na função pulmonar, movimento torácico e capacidade de exercício em mulheres que sofrem de fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta mulheres com fibromialgia serão distribuídas igualmente aleatoriamente ao grupo experimental (EX) e ao grupo controle (CON).
A idade dos participantes estará entre 30 e 40 anos e apresentarão afecção pulmonar restritiva leve.
O grupo Ex realizará 3 sessões/semana de treinamento aeróbico em intensidade moderada combinado com exercícios de respiração diafragmática por 12 semanas, o CON realizará apenas 3 sessões/semana de exercícios de respiração diafragmática por 12 semanas.
As funções pulmonares serão avaliadas por meio de testes de espirometria.
A expansão torácica será determinada usando uma fita métrica.
Além disso, a capacidade de exercício será testada usando protocolo de teste de exercício cardiopulmonar.
Todos os resultados serão examinados no início do estudo e após 12 semanas da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Número de telefone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Número de telefone: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fibromialgia bem controlada.
- Afecção pulmonar restritiva leve.
- Índice de massa corporal inferior a 30kg/m2.
- Nível moderado de atividade física.
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença torácica.
- Limitações musculoesqueléticas/neurológicas ao exercício.
- Fumantes.
- Grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de estudo
40 mulheres com fibromialgia participarão de treinamento aeróbico de intensidade baixa a moderada, além de exercícios respiratórios diafragmáticos.
|
Durante doze semanas, as mulheres do grupo de estudo participarão de treinamento aeróbio em cicloergômetro.
Cada sessão consistirá em 30-45 minutos de ciclismo em intensidade moderada, acompanhada por uma frequência cardíaca de treino variando de 65% a 75% da frequência cardíaca máxima e variando entre 12 e 14 na classificação Borg de esforço percebido de 20 pontos. escala.
Após dez minutos de aquecimento, cada sessão terminará com um breve período de relaxamento de 3 minutos.
Na posição deitada em gancho, as mulheres receberão instruções para posicionar as mãos no músculo reto abdominal localizado sob a parede torácica anterior.
Eles serão aconselhados a inspirar lenta e profundamente, expandindo o abdômen sem causar nenhum movimento na parte superior do tórax, ao mesmo tempo em que relaxam os ombros.
Lentamente, as mulheres expelirão cada respiração.
O ar será inalado pelo nariz, inchando o abdômen.
Depois que a respiração cessa, a mulher franze os lábios e expira pela boca dele com os lábios entreabertos e a barriga oca.
Um único ciclo respiratório consiste em uma inspiração de três segundos, seguida por uma pausa de três segundos e concluindo com uma fase de expiração de seis segundos.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
40 mulheres com fibromialgia participarão apenas de exercícios respiratórios diafragmáticos.
|
Na posição deitada em gancho, as mulheres receberão instruções para posicionar as mãos no músculo reto abdominal localizado sob a parede torácica anterior.
Eles serão aconselhados a inspirar lenta e profundamente, expandindo o abdômen sem causar nenhum movimento na parte superior do tórax, ao mesmo tempo em que relaxam os ombros.
Lentamente, as mulheres expelirão cada respiração.
O ar será inalado pelo nariz, inchando o abdômen.
Depois que a respiração cessa, a mulher franze os lábios e expira pela boca dele com os lábios entreabertos e a barriga oca.
Um único ciclo respiratório consiste em uma inspiração de três segundos, seguida por uma pausa de três segundos e concluindo com uma fase de expiração de seis segundos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: No início do estudo e 12 semanas
|
Parâmetros de função ventilatória, incluindo capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo serão medidos por técnicos experientes no início e após 12 semanas em todos os grupos usando o sistema de teste de função pulmonar Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milão, Itália) em estrita adesão de acordo com as diretrizes descritas no manual do usuário.
|
No início do estudo e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expansão do peito
Prazo: No início do estudo e 12 semanas
|
Uma fita métrica centimétrica será usada para avaliar a expansão torácica, e todas as medidas serão feitas com os pacientes adotando postura ereta em pé.
Dois níveis de expansão torácica serão medidos, o nível axilar será avaliado para avaliação da expansão torácica superior e o nível xifóide será avaliado para avaliação da expansão torácica inferior.
|
No início do estudo e 12 semanas
|
|
Capacidade de exercício
Prazo: No início do estudo e 12 semanas
|
O teste de exercício cardiopulmonar será realizado para todas as mulheres no início e no pós-estudo com base nas diretrizes estabelecidas pelo American College of Sports Medicine para determinar o VO2máx para cada mulher.
|
No início do estudo e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aerobic Training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .