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Entraînement aérobie sur la fonction pulmonaire dans la fibromyalgie

16 octobre 2024 mis à jour par: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Impact de l'entraînement aérobie sur la fonction pulmonaire chez les femmes atteintes de fibromyalgie

Explorer l'effet des exercices d'aérobie sur la fonction pulmonaire, les mouvements thoraciques et la capacité d'exercice chez les femmes souffrant de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre-vingts femmes atteintes de fibromyalgie seront réparties au hasard au groupe expérimental (EX) et au groupe témoin (CON). L'âge des participants sera compris entre 30 et 40 ans et ils auront une légère affection pulmonaire restrictive. Le groupe Ex assistera à 3 séances/semaine d'entraînement aérobie d'intensité modérée combiné à des exercices de respiration diaphragmatique pendant 12 semaines, le CON n'assistera qu'à 3 séances/semaine d'exercices de respiration diaphragmatique pendant 12 semaines. Les fonctions pulmonaires seront évaluées par les tests de spirométrie. L'expansion thoracique sera déterminée à l'aide d'un ruban à mesurer. De plus, la capacité d'exercice sera testée à l'aide d'un protocole de test d'effort cardio-pulmonaire. Tous les résultats seront examinés au départ et après 12 semaines d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Fibromyalgie bien contrôlée.
  • Légère affection pulmonaire restrictive.
  • Indice de masse corporelle inférieur à 30 kg/m2.
  • Niveau modéré d’activité physique.

Critères d'exclusion :

  • Toute maladie thoracique.
  • Limitations musculo-squelettiques/neurologiques à l’exercice.
  • Les fumeurs.
  • Enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
40 femmes atteintes de fibromyalgie participeront à un entraînement aérobique d'intensité faible à modérée ainsi qu'à des exercices de respiration diaphragmatique.
Autre: Entraînement aérobie
Pendant douze semaines, les femmes du groupe d'étude participeront à un entraînement aérobie sur vélo ergomètre. Chaque séance consistera en 30 à 45 minutes de vélo à intensité modérée, accompagnées d'une fréquence cardiaque d'entraînement comprise entre 65 % et 75 % de la fréquence cardiaque maximale et comprise entre 12 et 14 sur l'évaluation Borg de l'effort perçu de 20 points. échelle. Après dix minutes d'échauffement, chaque séance se terminera par une brève période de récupération de 3 minutes.
Autre: Exercices de respiration diaphragmatique
À partir de la position couchée avec crochet, les femmes recevront des instructions pour positionner leurs mains sur le muscle droit de l'abdomen situé sous la paroi thoracique antérieure. Il leur sera conseillé d'inspirer lentement et profondément, en élargissant leur abdomen sans provoquer de mouvement dans le haut de leur poitrine, tout en relâchant simultanément leurs épaules. Lentement, les femmes expulseront chaque respiration. L'air sera inhalé par le nez, gonflant l'abdomen. Après que le souffle ait cessé, la femme pincera les lèvres et expirera par la bouche avec les lèvres entrouvertes et le ventre creux. Un seul cycle respiratoire consiste en une phase d'absorption de trois secondes, suivie d'une pause de trois secondes et se terminant par une phase d'expiration de six secondes.
Comparateur actif: Groupe témoin
40 femmes atteintes de fibromyalgie participeront uniquement à des exercices de respiration diaphragmatique.
Autre: Exercices de respiration diaphragmatique
À partir de la position couchée avec crochet, les femmes recevront des instructions pour positionner leurs mains sur le muscle droit de l'abdomen situé sous la paroi thoracique antérieure. Il leur sera conseillé d'inspirer lentement et profondément, en élargissant leur abdomen sans provoquer de mouvement dans le haut de leur poitrine, tout en relâchant simultanément leurs épaules. Lentement, les femmes expulseront chaque respiration. L'air sera inhalé par le nez, gonflant l'abdomen. Après que le souffle ait cessé, la femme pincera les lèvres et expirera par la bouche avec les lèvres entrouvertes et le ventre creux. Un seul cycle respiratoire consiste en une phase d'absorption de trois secondes, suivie d'une pause de trois secondes et se terminant par une phase d'expiration de six secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: Au départ et 12 semaines
Les paramètres de la fonction ventilatoire, y compris la capacité vitale forcée et le volume expiratoire forcé dans la première seconde, seront mesurés par des techniciens expérimentés au départ et après 12 semaines dans tous les groupes en utilisant le système de test de la fonction pulmonaire Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milan, Italie) dans le strict respect aux directives décrites dans le manuel d’utilisation.
Au départ et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expansion de la poitrine
Délai: Au départ et 12 semaines
Un ruban à mesurer centimétrique sera utilisé pour évaluer l'expansion thoracique, et toutes les mesures seront prises avec les patients adoptant une posture droite en position debout. Deux niveaux d'expansion thoracique seront mesurés, le niveau axillaire sera évalué pour l'évaluation de l'expansion thoracique supérieure et le niveau xyphoïde sera évalué pour l'évaluation de l'expansion thoracique inférieure.
Au départ et 12 semaines
Capacité d'exercice
Délai: Au départ et 12 semaines
Un test d'effort cardiopulmonaire sera effectué pour toutes les femmes au départ et après l'étude sur la base des lignes directrices établies par l'American College of Sports Medicine pour déterminer la VO2max pour chaque femme.
Au départ et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Middle East University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aerobic Training

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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