Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy dotyczący czynności płuc w fibromialgii

16 października 2024 zaktualizowane przez: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Wpływ treningu aerobowego na czynność płuc u kobiet chorych na fibromialgię

Badanie wpływu ćwiczeń aerobowych na czynność płuc, ruch klatki piersiowej i wydolność wysiłkową u kobiet cierpiących na fibromialgię.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiemdziesiąt kobiet chorych na fibromialgię zostanie w równym stopniu losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (EX) i grupy kontrolnej (CON). Wiek uczestników będzie wynosić od 30 do 40 lat i będą mieli łagodną, ​​restrykcyjną chorobę płuc. Grupa Ex będzie uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności w połączeniu z ćwiczeniami oddychania przeponowego przez 12 tygodni, natomiast grupa CON będzie uczestniczyć tylko w 3 sesjach tygodniowo ćwiczeń oddechowych przeponowych przez 12 tygodni. Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą badania spirometrycznego. Rozszerzenie klatki piersiowej zostanie określone za pomocą taśmy mierniczej. Dodatkowo wydolność wysiłkowa zostanie zbadana przy użyciu protokołu krążeniowo-oddechowego badania wysiłkowego. Wszystkie wyniki zostaną zbadane na początku leczenia i po 12 tygodniach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrze kontrolowana fibromialgia.
  • Łagodne restrykcyjne zapalenie płuc.
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 30kg/m2.
  • Umiarkowany poziom aktywności fizycznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie choroby klatki piersiowej.
  • Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe/neurologiczne w ćwiczeniach.
  • Palacze.
  • W ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa badawcza
40 kobiet chorych na fibromialgię weźmie udział w treningu aerobowym o niskiej do umiarkowanej intensywności oraz ćwiczeniach oddechowych przeponowych.
Inny: Trening aerobowy
Kobiety z grupy badanej przez dwanaście tygodni będą uczestniczyć w treningu aerobowym na ergometrze rowerowym. Każda sesja będzie składać się z 30–45 minut jazdy na rowerze z umiarkowaną intensywnością, której towarzyszyć będzie tętno treningowe w zakresie od 65% do 75% tętna maksymalnego i mieszczące się w zakresie od 12 do 14 w skali odczuwanego wysiłku Borga. 20 punktów skala. Po dziesięciu minutach rozgrzewki każda sesja zakończy się krótkim 3-minutowym okresem odpoczynku.
Inny: Ćwiczenia oddechowe przeponowe
Z pozycji leżącej na haczyku kobiety otrzymają instrukcję ułożenia dłoni na mięśniu prostym brzucha zlokalizowanym pod przednią ścianą klatki piersiowej. Zaleca się im, aby wdychali powoli i głęboko, rozszerzając brzuch, nie powodując żadnego ruchu w górnej części klatki piersiowej, jednocześnie rozluźniając ramiona. Powoli kobiety będą wypuszczać każdy oddech. Powietrze będzie wdychane przez nos, powodując obrzęk brzucha. Po ustaniu oddechu kobiety zacisną usta i wydychają z ust z półotwartymi ustami i zapadniętym brzuchem. Pojedynczy cykl oddechowy składa się z trzysekundowego wdechu, po którym następuje trzysekundowa przerwa i zakończona sześciosekundową fazą wydechu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
40 kobiet chorych na fibromialgię będzie uczestniczyć wyłącznie w ćwiczeniach oddychania przeponowego.
Inny: Ćwiczenia oddechowe przeponowe
Z pozycji leżącej na haczyku kobiety otrzymają instrukcję ułożenia dłoni na mięśniu prostym brzucha zlokalizowanym pod przednią ścianą klatki piersiowej. Zaleca się im, aby wdychali powoli i głęboko, rozszerzając brzuch, nie powodując żadnego ruchu w górnej części klatki piersiowej, jednocześnie rozluźniając ramiona. Powoli kobiety będą wypuszczać każdy oddech. Powietrze będzie wdychane przez nos, powodując obrzęk brzucha. Po ustaniu oddechu kobiety zacisną usta i wydychają z ust z półotwartymi ustami i zapadniętym brzuchem. Pojedynczy cykl oddechowy składa się z trzysekundowego wdechu, po którym następuje trzysekundowa przerwa i zakończona sześciosekundową fazą wydechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach
Parametry funkcji wentylacyjnych, w tym natężona pojemność życiowa i natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie, będą mierzone przez doświadczonych techników na początku badania i po 12 tygodniach we wszystkich grupach przy użyciu systemu do badania funkcji płuc Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Mediolan, Włochy) przy ścisłym przestrzeganiu zgodnie z wytycznymi zawartymi w instrukcji obsługi.
Na początku badania i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzanie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach
Do oceny powiększenia klatki piersiowej zostanie użyta centymetrowa miarka, a wszystkie pomiary zostaną wykonane, gdy pacjenci przyjmą prostą postawę w pozycji stojącej. Zmierzone zostaną dwa poziomy rozszerzenia klatki piersiowej, poziom pod pachą zostanie oceniony w celu oceny rozszerzenia górnej klatki piersiowej, a poziom wyrostka mieczykowatego zostanie oceniony w celu oceny rozszerzenia klatki piersiowej w dolnej części.
Na początku badania i po 12 tygodniach
Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach
U wszystkich kobiet na początku badania i po jego zakończeniu zostanie przeprowadzony krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy w oparciu o wytyczne American College of Sports Medicine dotyczące określenia VO2max dla każdej kobiety.
Na początku badania i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Middle East University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aerobic Training

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj