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Allenamento aerobico sulla funzione polmonare nella fibromialgia

16 ottobre 2024 aggiornato da: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Impatto dell'allenamento aerobico sulla funzione polmonare nelle donne con fibromialgia

Esplorare l'effetto degli esercizi aerobici sulla funzione polmonare, sul movimento del torace e sulla capacità di esercizio nelle donne affette da fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottanta donne con fibromialgia saranno assegnate in modo equamente casuale al gruppo sperimentale (EX) e al gruppo di controllo (CON). L'età dei partecipanti sarà compresa tra 30 e 40 anni e avranno una lieve affezione polmonare restrittiva. Il gruppo Ex frequenterà 3 sessioni/settimana di allenamento aerobico a intensità moderata combinato con esercizi di respirazione diaframmatica per 12 settimane, il CON parteciperà solo 3 sessioni/settimana di esercizi di respirazione diaframmatica per 12 settimane. Le funzioni polmonari saranno valutate mediante test spirometrico. L'espansione del torace verrà determinata utilizzando un nastro di misurazione. Inoltre, la capacità di esercizio sarà testata utilizzando il protocollo di test da sforzo cardiopolmonare. Tutti i risultati saranno esaminati al basale e dopo 12 settimane dall'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fibromialgia ben controllata.
  • Lieve affezione polmonare restrittiva.
  • Indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m2.
  • Livello moderato di attività fisica.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali malattie del torace.
  • Limitazioni muscoloscheletriche/neurologiche all’esercizio fisico.
  • Fumatori.
  • Incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
40 donne affette da fibromialgia parteciperanno ad un allenamento aerobico di intensità da bassa a moderata più esercizi di respirazione diaframmatica.
Altro: Allenamento aerobico
Per dodici settimane le donne del gruppo di studio parteciperanno ad un allenamento aerobico sul cicloergometro. Ogni sessione consisterà in 30-45 minuti di ciclismo ad intensità moderata, accompagnati da una frequenza cardiaca di allenamento compresa tra il 65% e il 75% della frequenza cardiaca massima e compresa tra 12 e 14 sulla valutazione Borg dello sforzo percepito 20 punti scala. Dopo dieci minuti di riscaldamento, ogni sessione terminerà con un breve periodo di defaticamento di 3 minuti.
Altro: Esercizi di respirazione diaframmatica
Dalla posizione distesa con l'uncino, le donne riceveranno istruzioni per posizionare le mani sul muscolo retto dell'addome situato sotto la parete toracica anteriore. Verrà loro consigliato di inspirare lentamente e profondamente, espandendo l'addome senza causare alcun movimento nella parte superiore del torace, rilassando contemporaneamente le spalle. Lentamente, le donne espelleranno ogni respiro. L'aria verrà inalata attraverso il naso, gonfiando l'addome. Dopo che il respiro cessa, le donne stringono le labbra ed espirano dalla bocca con le labbra semiaperte e il ventre cavo. Un singolo ciclo respiratorio consiste in un'aspirazione di tre secondi, seguita da una pausa di tre secondi e dalla conclusione con una fase di espirazione di sei secondi.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
40 donne con fibromialgia parteciperanno solo ad esercizi di respirazione diaframmatica.
Altro: Esercizi di respirazione diaframmatica
Dalla posizione distesa con l'uncino, le donne riceveranno istruzioni per posizionare le mani sul muscolo retto dell'addome situato sotto la parete toracica anteriore. Verrà loro consigliato di inspirare lentamente e profondamente, espandendo l'addome senza causare alcun movimento nella parte superiore del torace, rilassando contemporaneamente le spalle. Lentamente, le donne espelleranno ogni respiro. L'aria verrà inalata attraverso il naso, gonfiando l'addome. Dopo che il respiro cessa, le donne stringono le labbra ed espirano dalla bocca con le labbra semiaperte e il ventre cavo. Un singolo ciclo respiratorio consiste in un'aspirazione di tre secondi, seguita da una pausa di tre secondi e dalla conclusione con una fase di espirazione di sei secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
I parametri della funzione ventilatoria, inclusi la capacità vitale forzata e il volume espiratorio forzato nel primo secondo, saranno misurati da tecnici esperti al basale e dopo 12 settimane in tutti i gruppi utilizzando il sistema di test della funzionalità polmonare Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italia) in stretta aderenza alle linee guida delineate nel manuale utente.
Al basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione del torace
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Verrà utilizzato un metro a nastro per valutare l'espansione del torace e tutte le misurazioni verranno effettuate con i pazienti che adottano una postura diritta stando in piedi. Verranno misurati due livelli di espansione del torace, il livello ascellare verrà valutato per la valutazione dell'espansione del torace superiore e il livello xifoideo verrà valutato per la valutazione dell'espansione del torace inferiore.
Al basale e 12 settimane
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Il test da sforzo cardiopolmonare sarà condotto per tutte le donne al basale e dopo lo studio sulla base delle linee guida stabilite dall'American College of Sports Medicine per determinare il VO2max per ciascuna donna.
Al basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Middle East University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aerobic Training

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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