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Aerobes Training zur Lungenfunktion bei Fibromyalgie

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Einfluss von Aerobic-Training auf die Lungenfunktion bei Frauen mit Fibromyalgie

Untersuchung der Wirkung von Aerobic-Übungen auf die Lungenfunktion, die Brustbewegung und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Frauen mit Fibromyalgie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtzig Frauen mit Fibromyalgie werden zu gleichen Teilen nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (EX) und der Kontrollgruppe (CON) zugeordnet. Die Teilnehmer sind zwischen 30 und 40 Jahre alt und leiden unter einer leichten restriktiven Lungenerkrankung. Die Ex-Gruppe nimmt 12 Wochen lang an 3 Sitzungen/Woche Aerobic-Training mit mäßiger Intensität in Kombination mit Zwerchfell-Atemübungen teil, die CON-Gruppe nimmt 12 Wochen lang nur an 3 Sitzungen/Woche Zwerchfell-Atemübungen teil. Die Lungenfunktionen werden durch Spirometrietests beurteilt. Die Brustausdehnung wird mittels Maßband ermittelt. Darüber hinaus wird die körperliche Leistungsfähigkeit anhand des kardiopulmonalen Belastungstestprotokolls getestet. Alle Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Intervention untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gut kontrollierte Fibromyalgie.
  • Leichte restriktive Lungenerkrankung.
  • Body-Mass-Index unter 30 kg/m2.
  • Mäßiges Maß an körperlicher Aktivität.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Brustkrankheiten.
  • Bewegungseinschränkungen/neurologische Einschränkungen beim Training.
  • Raucher.
  • Schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
40 Frauen mit Fibromyalgie nehmen an einem Aerobic-Training geringer bis mittlerer Intensität sowie an Zwerchfell-Atemübungen teil.
Sonstiges: Aerobic-Training
Zwölf Wochen lang nehmen die Frauen der Studiengruppe an einem Aerobic-Training auf dem Fahrradergometer teil. Jede Sitzung besteht aus 30–45 Minuten Radfahren mit mäßiger Intensität, begleitet von einer Trainingsherzfrequenz zwischen 65 % und 75 % der maximalen Herzfrequenz und zwischen 12 und 14 auf der Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung von 20 Punkten Skala. Nach zehn Minuten Aufwärmen endet jede Sitzung mit einer kurzen Abkühlphase von drei Minuten.
Sonstiges: Zwerchfell-Atemübungen
Aus der Haken-Liegeposition erhalten die Frauen Anweisungen, ihre Hände auf dem Musculus rectus abdominis zu positionieren, der sich unter der vorderen Brustwand befindet. Ihnen wird empfohlen, langsam und tief einzuatmen und dabei den Bauch auszudehnen, ohne dass sich die obere Brust bewegt, während gleichzeitig die Schultern entspannt werden. Langsam werden die Frauen jeden Atemzug ausstoßen. Über die Nase wird Luft eingeatmet, wodurch der Bauch anschwillt. Nachdem der Atem aufgehört hat, spitzt die Frau die Lippen und atmet mit halbgeöffneten Lippen und hohlem Bauch aus. Ein einzelner Atemzyklus besteht aus einer dreisekündigen Aufnahmephase, gefolgt von einer dreisekündigen Pause und einer abschließenden sechssekündigen Ausatmungsphase.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
40 Frauen mit Fibromyalgie nehmen ausschließlich an Zwerchfell-Atemübungen teil.
Sonstiges: Zwerchfell-Atemübungen
Aus der Haken-Liegeposition erhalten die Frauen Anweisungen, ihre Hände auf dem Musculus rectus abdominis zu positionieren, der sich unter der vorderen Brustwand befindet. Ihnen wird empfohlen, langsam und tief einzuatmen und dabei den Bauch auszudehnen, ohne dass sich die obere Brust bewegt, während gleichzeitig die Schultern entspannt werden. Langsam werden die Frauen jeden Atemzug ausstoßen. Über die Nase wird Luft eingeatmet, wodurch der Bauch anschwillt. Nachdem der Atem aufgehört hat, spitzt die Frau die Lippen und atmet mit halbgeöffneten Lippen und hohlem Bauch aus. Ein einzelner Atemzyklus besteht aus einer dreisekündigen Aufnahmephase, gefolgt von einer dreisekündigen Pause und einer abschließenden sechssekündigen Ausatmungsphase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Beatmungsfunktionsparameter, einschließlich forcierter Vitalkapazität und forciertem Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde, werden von erfahrenen Technikern zu Studienbeginn und nach 12 Wochen in allen Gruppen unter Verwendung des Lungenfunktionstestsystems von Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Mailand, Italien) unter strikter Einhaltung gemessen Befolgen Sie dabei die im Benutzerhandbuch aufgeführten Richtlinien.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brusterweiterung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Zur Beurteilung der Brustausdehnung wird ein Zentimeter-Maßband verwendet. Alle Messungen werden durchgeführt, während der Patient im Stehen eine gerade Haltung einnimmt. Es werden zwei Ebenen der Brusterweiterung gemessen, die Achselebene wird für die Beurteilung der oberen Brusterweiterung ausgewertet und die Xyphoidebene wird für die Beurteilung der unteren Brusterweiterung ausgewertet.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Für alle Frauen wird zu Beginn und nach der Studie ein kardiopulmonaler Belastungstest durchgeführt, der auf den Richtlinien des American College of Sports Medicine basiert, um den VO2max für jede Frau zu bestimmen.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Middle East University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aerobic Training

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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