Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning på lungefunktion ved fibromyalgi

16. oktober 2024 opdateret af: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effekten af ​​aerob træning på lungefunktionen hos kvinder med fibromyalgi

Udforskning af effekten af ​​aerobe øvelser på lungefunktion, brystbevægelser og træningskapacitet hos kvinder, der lider af fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs kvinder med fibromyalgi vil ligeligt blive tilfældigt tildelt den eksperimentelle (EX) gruppe og kontrolgruppen (CON). Deltagernes alder vil være mellem 30 og 40 år, og de vil have mild restriktiv lungepåvirkning. Ex-gruppen vil deltage i 3 sessioner/uge med aerob træning med moderat intensitet kombineret med diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser i 12 uger, CON vil kun deltage i 3 sessioner/uge med diafragmatisk vejrtrækningsøvelser i 12 uger. Lungefunktionerne vil blive vurderet ved spirometritesten. Brystudvidelsen vil blive bestemt ved hjælp af et målebånd. Derudover vil træningskapaciteten blive testet ved hjælp af protokol for test af hjerte-lunge-træning. Alle resultater vil blive undersøgt ved baseline og efter 12 uger efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Velkontrolleret fibromyalgi.
  • Mild restriktiv lungepåvirkning.
  • Body mass index mindre end 30 kg/m2.
  • Moderat niveau af fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle brystsygdomme.
  • Muskuloskeletale/neurologiske begrænsninger ved træning.
  • Rygere.
  • Gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
40 kvinder med fibromyalgi vil deltage i lav til moderat intensitet aerob træning plus diafragmatisk vejrtrækningsøvelser.
Andet: Aerob træning
I 12 uger skal kvinderne i studiegruppen deltage i aerob træning på cykelergometer. Hver session vil bestå af 30-45 minutters cykling med moderat intensitet, ledsaget af en træningspuls, der spænder fra 65 % til 75 % af den maksimale puls og spænder mellem 12 og 14 på Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse 20-point skala. Efter ti minutters opvarmning afsluttes hver session med en kort 3-minutters periode med nedkøling.
Andet: Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser
Fra den krogliggende stilling vil kvinderne modtage instruktioner om at placere deres hænder på rectus abdominis musklen, der er placeret under den forreste brystvæg. De vil blive rådet til at trække vejret langsomt og dybt, udvide deres mave uden at forårsage nogen bevægelse i deres øvre bryst, mens de samtidig slapper af i deres skuldre. Langsomt vil kvinderne udstøde hvert åndedrag. Luften vil blive indåndet via næsen, hvilket hæver maven. Efter at åndedrættet er ophørt, vil kvinderne sammenpresse hendes læber og puste ud fra hans mund med halvåbnede læber og en hul mave. En enkelt respirationscyklus består af en tre sekunders indtagelse, efterfulgt af en tre sekunders pause og afsluttes med en seks sekunders ekspirationsfase.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
40 kvinder med fibromyalgi vil kun deltage i diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser.
Andet: Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser
Fra den krogliggende stilling vil kvinderne modtage instruktioner om at placere deres hænder på rectus abdominis musklen, der er placeret under den forreste brystvæg. De vil blive rådet til at trække vejret langsomt og dybt, udvide deres mave uden at forårsage nogen bevægelse i deres øvre bryst, mens de samtidig slapper af i deres skuldre. Langsomt vil kvinderne udstøde hvert åndedrag. Luften vil blive indåndet via næsen, hvilket hæver maven. Efter at åndedrættet er ophørt, vil kvinderne sammenpresse hendes læber og puste ud fra hans mund med halvåbnede læber og en hul mave. En enkelt respirationscyklus består af en tre sekunders indtagelse, efterfulgt af en tre sekunders pause og afsluttes med en seks sekunders ekspirationsfase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Ventilationsfunktionsparametre, herunder forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen i det første sekund, vil blive målt af erfarne teknikere ved baseline og efter 12 uger i alle grupper, der bruger Medgraphics lungefunktionstestsystem (Breezesuite Ultima PFX, Milano, Italien) i nøje overholdelse til retningslinjerne i brugervejledningen.
Ved baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystudvidelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Et centimetermålebånd vil blive brugt til at vurdere brystudvidelsen, og alle målinger vil blive taget med patienterne i en lige stilling, mens de står. To niveauer af brystekspansion vil blive målt, det aksillære niveau vil blive evalueret til vurdering af øvre brystekspansion, og xyphoid-niveauet vil blive evalueret til vurdering af nedre brystekspansion.
Ved baseline og 12 uger
Træningskapacitet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Kardiopulmonal træningstest vil blive udført for alle kvinder ved baseline og post-studie baseret på retningslinjerne fastsat af American College of Sports Medicine for at bestemme VO2max for hver kvinde.
Ved baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Middle East University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aerobic Training

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respirationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner