Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní trénink na funkci plic u fibromyalgie

16. října 2024 aktualizováno: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Vliv aerobního tréninku na funkci plic u žen s fibromyalgií

Zkoumání vlivu aerobních cvičení na funkci plic, pohyb hrudníku a cvičební kapacitu u žen trpících fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmdesát žen s fibromyalgií bude rovnoměrně náhodně rozděleno do experimentální (EX) skupiny a kontrolní skupiny (CON). Věk účastníků bude mezi 30 a 40 lety a budou mít mírné restriktivní plicní postižení. Skupina Ex bude navštěvovat 3 lekce/týden aerobního tréninku střední intenzity v kombinaci s cvičením bráničního dýchání po dobu 12 týdnů, CON absolvuje pouze 3 sezení/týden cvičení bráničního dýchání po dobu 12 týdnů. Funkce plic budou hodnoceny spirometrickým vyšetřením. Rozšíření hrudníku se určí pomocí měření pásky. Kromě toho bude zátěžová kapacita testována pomocí testovacího protokolu kardiopulmonální zátěže. Všechny výsledky budou zkoumány na začátku a po 12 týdnech intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dobře kontrolovaná fibromyalgie.
  • Mírná restriktivní plicní afekce.
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m2.
  • Střední úroveň fyzické aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli onemocnění hrudníku.
  • Muskuloskeletální/neurologická omezení cvičení.
  • Kuřáci.
  • Těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina
40 žen s fibromyalgií se zúčastní aerobního tréninku nízké až střední intenzity plus cvičení bráničního dýchání.
Jiný: Aerobní trénink
Po dobu dvanácti týdnů se budou ženy ve studijní skupině účastnit aerobního tréninku na cykloergometru. Každá lekce se bude skládat z 30–45 minut jízdy na kole při mírné intenzitě, doprovázené tréninkovou tepovou frekvencí v rozmezí od 65 % do 75 % maximální tepové frekvence a v rozmezí 12 až 14 podle Borgova hodnocení vnímané námahy 20 bodů. měřítko. Po deseti minutách zahřívání bude každé sezení ukončeno krátkým 3minutovým ochlazením.
Jiný: Cvičení bráničního dýchání
Z polohy háku dostanou ženy pokyny k poloze rukou na přímý břišní sval umístěný pod přední hrudní stěnou. Bude jim doporučeno, aby se pomalu a zhluboka nadechli, roztáhli břicho, aniž by způsobili jakýkoli pohyb v horní části hrudníku, a zároveň uvolnili ramena. Ženy budou pomalu vypuzovat každý nádech. Vzduch bude vdechován nosem a oteče břicho. Poté, co ustane dech, ženy našpulí rty a vydechnou z jeho úst s pootevřenými rty a propadlým břichem. Jeden dechový cyklus se skládá z třísekundového příjmu, po kterém následuje třísekundová pauza a končí šestisekundovou výdechovou fází.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
40 žen s fibromyalgií se zúčastní pouze cvičení bráničního dýchání.
Jiný: Cvičení bráničního dýchání
Z polohy háku dostanou ženy pokyny k poloze rukou na přímý břišní sval umístěný pod přední hrudní stěnou. Bude jim doporučeno, aby se pomalu a zhluboka nadechli, roztáhli břicho, aniž by způsobili jakýkoli pohyb v horní části hrudníku, a zároveň uvolnili ramena. Ženy budou pomalu vypuzovat každý nádech. Vzduch bude vdechován nosem a oteče břicho. Poté, co ustane dech, ženy našpulí rty a vydechnou z jeho úst s pootevřenými rty a propadlým břichem. Jeden dechový cyklus se skládá z třísekundového příjmu, po kterém následuje třísekundová pauza a končí šestisekundovou výdechovou fází.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Parametry ventilačních funkcí, včetně usilovné vitální kapacity a usilovného výdechového objemu v první sekundě, budou měřeny zkušenými techniky na začátku a po 12 týdnech ve všech skupinách pomocí testovacího systému plicních funkcí Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milán, Itálie) za přísného dodržování podle pokynů uvedených v uživatelské příručce.
Na začátku a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšíření hrudníku
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
K posouzení expanze hrudníku se použije centimetrová páska a všechna měření se provedou tak, že pacienti zaujmou vzpřímenou pozici ve stoje. Budou měřeny dvě úrovně expanze hrudníku, axilární úroveň bude hodnocena pro hodnocení expanze horní části hrudníku a úroveň xyphoid bude hodnocena pro hodnocení expanze dolní části hrudníku.
Na začátku a 12 týdnů
Kapacita cvičení
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Kardiopulmonální zátěžový test bude proveden u všech žen na začátku a po studii na základě pokynů stanovených American College of Sports Medicine pro stanovení VO2max pro každou ženu.
Na začátku a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Middle East University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aerobic Training

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy dýchání

Klinické studie na Aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit