骨内欠損の歯周再生手術における非切開乳頭外科的アプローチ（NIPSA）と従来の皮弁の評価（臨床研究および放射線写真研究）

患者の選択: 20 人の歯周炎患者が垂直骨内歯周欠損と診断されました。 彼らは、特定の包含基準と除外基準を考慮して、マンスーラ大学歯学部口腔医学および歯周病学科から選ばれました。 患者は、治療プロトコルと受け取る材料について必要な情報をすべて知っています。 考えられるすべてのリスクと他の治療選択肢が検討され、患者に説明されました。 患者さんはこの説明に協力的で、理解していただきました。 何らかの手順を実行する前に各患者から書面による同意が得られ、大学の倫理委員会によって承認されていました。

包含基準:

1. ステージIII/IVの歯周炎の患者。
2. 年齢層は30代～50代くらい。
3. 骨内欠損に関連する活動性残存ポケット (プロービング時の出血陽性)。
4. プロービング深さ（PD）が 5 mm 以上で、骨内欠損の広がりが 3 mm 以上の歯周病変。
5. 垂直方向の骨内歯周欠損で、常に頬面が関与します。

除外基準:

1. 歯周手術を禁忌とする全身性疾患。
2. 喫煙者。
3. 糖尿病患者。
4. 妊娠中の患者。
5. 不適切な歯内療法または修復治療を受けた第三大臼歯または歯。

研究デザイン:

この並行ランダム化比較臨床試験には 20 人の患者が参加しました。

選択された患者は 2 つのグループに分類されました。

• グループ 1 (研究グループ): ステージ III/IV の歯周炎および PD ≥ 5 mm の患者 10 名が含まれました。 これらの患者は、垂直骨内欠損再生のための石灰化FDBA代替物に加えて、NIPSA手順を使用した歯周治療を受けました。

• グループ II (対照グループ): ステージ III/IV の歯周炎および PD ≥ 5 mm の患者 10 名が含まれます。 これらの患者は、垂直骨内欠損再生のための石灰化FDBA代替物に加えて、従来の皮弁処置を使用した歯周治療を受けました。

臨床歯周評価:

臨床評価は、ベースライン、歯周治療の 3 か月後および 6 か月後にすべての患者に対して実施されました。

プラークインデックス:

歯の歯肉 3 分の 1 の歯垢の量を評価するために使用されました。 光源、歯科用ミラー、鋭利な歯科用エクスプローラー、歯周プローブ、空気を使用した歯と歯肉の表面の乾燥度をプラーク指数のスコア付けに使用しました。 したがって、歯の頸部 3 分の 1 のプラークのみが評価され、中央および切縁 3 分の 1 上のプラークの広がりは考慮されませんでした。

歯肉出血指数:

歯肉出血指数は、歯肉炎の重症度とその広がりを測定するためにラムフィヨルドによって採用されました。 指数の測定は歯のすべての表面から行われました。 歯周プローブを使用して、歯の遠心顔面乳頭、顔面歯肉縁、近心顔面乳頭、および歯の舌側歯肉縁全体である歯の４つの歯肉領域からのスコアを記録した。

探査深さ:

プロービング深さは、特別な歯周プローブ（UNC-15 プローブ）によって測定されました。 この指標は、歯周プローブが歯周ポケット内でどの程度深く進んでいるかに焦点を当て、歯の遊離歯肉縁からポケットの基部までの読み取り値が取得されました。 測定は各歯ごとに異なる表面から行われました。

それは、歯の遠心顔面、中顔面、近心顔面、近心舌面、中間舌面、遠心舌面でした。 各歯ごとに 6 つのスコアを加算して 6 で割ると、その歯の平均スコアが得られ、その人の指数スコアが得られます。各歯のスコアを加算し、検査したすべての歯の数で割りました。

臨床的愛着喪失:

CAL は、固定基準点 (通常はセメントとエナメル質の接合部、CEJ) から歯周ポケットの底部までの距離の測定値です。 これは、歯の周囲の付着喪失の程度に関する貴重な情報を提供します。 校正済みの歯周プローブ (UNC-15) を使用して、プローブ深さ (PD) を測定し、CAL を計算しました。 プローブを歯の長軸と平行に歯肉溝または歯周ポケットに静かに挿入し、CEJ から歯肉溝または歯周ポケットの基部までの深さを記録します。 付着損失の変動を考慮して、各歯の周囲の複数の部位（近心、遠心、頬側、舌側など）で CAL を測定します。

歯肉退縮：

歯肉退縮とは、歯肉縁の根尖移動による歯根表面の露出を指します。 したがって、歯肉退縮は軟組織と硬組織の両方の破壊に関連しています。 これは歯周評価で評価する重要な臨床パラメータです。 歯肉後退は、歯の長軸に平行に歯肉溝または歯肉ポケットに静かに挿入した(UNC-15プローブ)を使用して、CEJから歯肉縁の現在の位置まで測定しました。

角化組織の幅:

角質化組織の適切な幅は、歯肉退縮や付着喪失のリスクの軽減など、歯周の健康状態の改善につながります。 歯周手術中、適切な角化組織は創傷治癒を促進し、歯肉移植などの処置の成功率を高めます。 角質化した組織の幅は、（UNC-15プローブ）を使用して、頬側中央点の歯肉縁から粘膜歯肉接合部まで測定しました。

乳頭の先端の位置:

歯の中心軸を基準として、歯の天頂にあるCEJから乳頭の頂点までの距離です。 距離の測定には手動の UNC-15 プローブを使用しました。

X線検査による評価:

骨内欠損の X 線撮影の解釈は、ベースライン時および術後 6 か月後に CBCT を使用して行われました。 CBCT を使用して、セメントエナメル接合部 (CEJ)、歯槽頂 (AC)、欠損基部 (BD)、骨内欠損の深さ (ID) などのランドマークを特定しました。骨内欠損の深さ (ID) を測定しました。 (CEJ) から (BD) までの距離と (CEJ) から (AC) までの距離の差として。

V. 外科的介入:

手術前の段階:

欧州歯周病連盟 (EFP) による第 I 相治療。 S3 レベルの臨床実践ガイドライン (CPG)。 治療の最初のステップは、超音波スケーラーを使用して歯肉縁上の歯石を除去し、ブラッシング、フロス、うがい薬の形で口腔衛生の有効性（動機付け、口腔衛生の指示）を高めるように患者を奨励することで行動の変化を導くことを目的としていました。 クロルヘキシジンうがい薬を1日2回処方され、患者は7日後に再診を受ける予定となった。

治療の第 2 ステップ (原因関連療法) は、歯肉縁下のバイオフィルムと歯石 (歯肉縁下の器具) を制御 (減少/除去) することを目的としており、歯根の表面 (セメント質) を除去する可能性がありました。 歯肉縁下器具には、クロルヘキシジン溶液の洗浄と抗生物質の全身投与（メトロニダゾール 500mg）を 5 日間 1 日 2 回追加しました。

すべての患者は、治療のステップ 2 の 2 週間後にフォローアップの予定が設定されました。 治療目標が達成されたかどうかを評価し、外科的段階を開始する前に研究への参加資格を確認するために、臨床歯周評価が再評価されました。

手術段階:

グループ I (NIPSA):

局所麻酔を施した後、ブレード番号 15 を使用して、皮質骨組織上の粘膜に、骨内欠損の境界を定める骨頂部の端で、辺縁部から可能な限り離れたところに水平または斜めの単一の切開を加えました。ティッシュ。 切開部の近遠位への拡張は、欠損へのアクセスを可能にし、その限界を露出させ、歯周ポケットの正確なデブリードマンと生体材料の適用を可能にするのに十分であった。

切開部の冠状側の組織を切開線から全厚まで持ち上げて、骨内欠損の境界を定める骨の頂点を露出させた。 舌欠損のある患者では、頬側アクセスを使用してその領域にアクセスし、舌側コンポーネントを得ることができました。 欠損部の骨壁から肉芽組織を除去した。 歯垢と歯石の沈着は、超音波スケーラーチップとマイクロミニキュレットを使用して根の表面から除去されました。

グループ II (従来のフラップ):

局所麻酔を施した後、ブレード番号１５を使用して、口腔内切開を行い、口蓋乳頭から頬乳頭を分割した。 すべての欠損は、頬側の皮弁のみを持ち上げ、歯間の頭蓋上の軟組織の口腔部分を切り離さずに残すことによってアプローチされました。 皮弁の辺縁部分の全層挙上は、顕微手術による骨膜エレベーターを使用して実行されました。

欠損の骨壁から肉芽組織を除去した後、歯肉縁下の器具を使用するためのチップを備えた手動および機械（超音波）器具を使用して歯根および欠損のデブリードマンを実施した。

骨移植材料の適用:

24％エチレンジアミン四酢酸（EDTA）溶液を2つのグループのすべての患者の根の表面に塗布し、2分後に豊富な食塩水で洗浄し、その後同種骨材料を移植した。天然の死体（死体由来）の石化（FDBA）海綿状粉末の破砕骨調製物を滅菌食塩水と混合して、安定した粘性の骨移植片材料を生成し、手術中に歯周欠損に充填しました。

縫合技術: NIPSA グループ: 切開部を二重縫合線で縫合しました。水平内部マットレス縫合糸を使用した最初のラインを、切開部の粘膜端の結合組織に近づけます。 単純な中断縫合糸を備えた 2 番目のラインでは、中断縫合糸が創傷の端を合わせるのに役立ち、水平のマットレス縫合糸によって引き起こされる外反のバランスをとります。 従来群：切開部を単純断続縫合糸で縫合した。

術後の指示: すべての患者にアモキシシリン (オーグメンチン) 1000 mg を 12 時間ごとに 5 日間投与しました。 術後の痛みと炎症は、イブプロフェン (ブルフェン) 600 mg (イブプロフェンにアレルギーのある患者にはアセトアミノフェン (ドリプレーン) 1000 mg) を使用して制御されました。 患者は、手術部位の機械的衛生を行わずに、1 日 2 回、0.2% 塩酸クロルヘキシジン (Orovex) で 1 週間洗い流しました。

データの統計分析 データはコンピューターに供給され、IBM SPSS ソフトウェア パッケージ バージョン 20.0 を使用して分析されました。 (ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp) 定性的データは数値とパーセントを使用して記述されました。 Shapiro-Wilk 検定を使用して、分布の正規性を検証しました。 定量的データは、範囲 (最小値と最大値)、平均値、標準偏差、中央値、および四分位範囲 (IQR) を使用して記述されました。 得られた結果の有意性を5%レベルで判定した。

使用されたテストは次のとおりです

1. - カイ二乗検定 カテゴリカル変数の場合、異なるグループを比較します。
2. - Student t 検定 正規分布する量的変数の場合、2 つの研究対象グループ間を比較します。
3. - 対応のある t 検定 正規分布する量的変数の場合、2 つの期間間を比較します。
4. - 反復測定による ANOVA 正規分布する量的変数の場合、2 つ以上の期間またはステージ間で比較し、一対ごとに比較するための Post Hoc Test (調整済み Bonferron)。
5. - マン・ホイットニー検定 異常に分布した量的変数について、2 つの研究グループ間を比較します。
6. - フリードマン検定 異常に分布した量的変数の場合は、2 つ以上の期間または段階間で比較し、ポストホック検定 (ダン) はペアごとの比較に使用します。