非切开乳头手术方法 (NIPSA) 与传统皮瓣在骨内缺损牙周重建手术中的评价（临床和放射学研究）

患者选择：20名牙周炎患者被诊断为垂直骨内牙周缺损。 他们是从曼苏拉大学牙科学院口腔医学和牙周病学系挑选出来的，考虑到了某些纳入和排除标准。 患者已经了解有关治疗方案和他们将收到的材料的所有必要信息。 所有可能的风险和其他治疗方案均已审查并向患者解释。 病人很配合，也理解了这个解释。 在执行任何步骤之前，已获得每位患者的书面同意，并得到我们学院伦理委员会的批准

纳入标准：

1. III/IV期牙周炎患者。
2. 年龄层在30岁到50岁之间。
3. 与骨内缺陷相关的活动性残留袋（探诊时阳性出血）。
4. 探诊深度（PD）≥5mm且骨内缺损延伸≥3mm的牙周病变。
5. 垂直骨内牙周缺损，总是累及颊侧。

排除标准：

1. 不适合牙周手术的全身性疾病。
2. 吸烟者。
3. 糖尿病患者。
4. 怀孕患者。
5. 第三磨牙或牙齿的牙髓或修复治疗不正确。

研究设计：

这项平行随机对照临床试验包括 20 名患者。

所选患者被分为两组：

• 第1 组（研究组）：包括10 名患有III/IV 期牙周炎且PD ≥ 5 mm 的患者。 这些患者除了使用矿化 FDBA 替代垂直骨内缺损再生外，还接受了 NIPSA 程序的牙周治疗。

• 第二组（对照组）：包括 10 名患有 III/IV 期牙周炎且 PD ≥ 5 mm 的患者。 这些患者除了使用矿化 FDBA 替代垂直骨内缺损再生外，还使用传统皮瓣手术进行牙周治疗。

临床牙周评估：

所有患者均在基线、牙周治疗后三个月和六个月时进行临床评估。

斑块指数：

它用于评估牙齿牙龈三分之一处的牙菌斑数量。 使用光源、牙科镜子、锋利的牙科探针、牙周探针以及使用空气的牙齿和牙龈表面的干燥度来对菌斑指数进行评分。 因此，仅评估牙齿颈部三分之一的牙菌斑，而不考虑中间三分之一和切牙三分之一的牙菌斑延伸。

牙龈出血指数：

Ramfjord采用牙龈出血指数来衡量牙龈炎的严重程度及其蔓延程度。 指数的测量是从牙齿的所有表面进行的。 使用牙周探针记录牙齿四个牙龈区域的分数，即牙齿的远面乳头、面龈缘、近面乳头和整个舌龈缘。

探测深度：

探测深度通过特殊牙周探针（UNC-15探针）测量。 该指数重点关注牙周探针在牙周袋中深入的程度，读数是从牙齿的游离龈缘到牙周袋底部进行的。 从每颗牙齿的不同表面进行测量。

分别是牙齿的远颌面、中颌面、近颌面、近中舌面、中舌面、远舌面。 将每颗牙齿的六个分数相加，然后除以六，得出该牙齿的平均分数，并得出该人的指数分数；将每颗牙齿的分数相加，然后除以所有检查牙齿的数量。

临床依恋丧失：

CAL 是从固定参考点（通常是牙骨质-牙釉质接合处，CEJ）到牙周袋底部的距离的测量值。 它提供了有关牙齿周围附着损失程度的宝贵信息。 使用校准的牙周探针 (UNC-15) 测量探测深度 (PD) 并计算 CAL。 将探头轻轻插入龈沟或龈袋，平行于牙齿的长轴，记录从 CEJ 到龈沟或龈袋底部的深度。 在每颗牙齿周围的多个部位（例如，近中、远中、颊侧、舌侧）测量 CAL，以考虑附着损失的变化。

牙龈退缩：

牙龈退缩是指由于牙龈缘向根尖迁移而导致牙根面暴露。 因此，牙龈退缩与软组织和硬组织的破坏有关。 它是牙周评估中评估的重要临床参数。 使用（UNC-15 探针）轻轻插入龈沟或龈袋，平行于牙齿的长轴，测量从 CEJ 到牙龈边缘当前位置的牙龈退缩。

角化组织的宽度：

角化组织的足够宽度与更好的牙周健康结果相关，包括降低牙龈退缩和附着丧失的风险。 在牙周手术期间，足够的角化组织有助于更好的伤口愈合并提高牙龈移植等手术的成功率。 使用（UNC-15探针）测量从牙龈边缘到粘膜牙龈交界处的中颊点的角化组织宽度。

乳头尖的位置：

以牙齿中轴线为参考，即牙齿顶点CEJ到乳头顶点的距离。 使用手动UNC-15探头来测量距离。

射线照相评估：

在基线和术后 6 个月使用 CBCT 对骨内缺损进行放射学解释。 使用 CBCT 识别标志，包括牙骨质-牙釉质交界处 (CEJ)、牙槽嵴顶 (AC)、缺损基底部 (BD) 和骨内缺损深度 (ID)。测量骨内缺损深度 (ID)作为从 (CEJ) 到 (BD) 和 (CEJ) 到 (AC) 的距离之间的差值。

五、手术干预：

术前阶段：

根据欧洲牙周病学联合会 (EFP) 的 I 期治疗； S3 级临床实践指南 (CPG)。 治疗的第一步是使用超声波洁牙机去除龈上牙石，并通过鼓励患者以刷牙、使用牙线和漱口的形式提高口腔卫生（动机、口腔卫生指导）的效果来指导行为改变。 每天两次使用氯己定漱口水，并安排患者在 7 天后进行随访。

治疗的第二步（病因相关治疗）旨在控制（减少/消除）龈下生物膜和牙石（龈下器械），并可能去除牙根表面（牙骨质）。 龈下器械辅以氯己定溶液和全身抗生素（甲硝唑 500mg）冲洗，每天两次，持续 5 天。

所有患者均安排在治疗第 2 步后 2 周进行随访预约。 重新评估临床牙周评估，以评估治疗目标是否实现，并在开始手术阶段之前验证参与研究的资格。

手术阶段：

第一组（NIPSA）：

局部麻醉后，使用 15 号刀片，在位于皮质骨组织上的粘膜上做一个水平或倾斜的切口，顶部位于界定骨内缺损的骨嵴边缘，并尽可能远离边缘组织。 切口的近远中延伸足以接近缺损，暴露其局限性，并允许正确的牙周袋清创和生物材料的应用。

将切口冠状部的组织从切口线提升至全厚度，以暴露界定骨内缺损的骨峰。 对于有舌部缺损的患者，我们能够使用舌部组件，通过颊侧通路进入该区域。 从缺损的骨壁去除肉芽组织。 使用超声波洁牙器尖端和微型刮匙去除牙根表面的牙菌斑和牙石沉积物。

第二组（传统皮瓣）：

局部麻醉后，使用15号刀片进行龈沟内切口，将颊乳头与腭乳头分离。 所有缺损均通过仅在颊侧提起皮瓣并保持齿间牙槽嵴上软组织的口腔部分不分离来处理。 使用显微外科骨膜剥离器对皮瓣边缘部分进行全层抬高。

从缺损骨壁去除肉芽组织后，使用带有龈下器械尖端的手动和机械（超声波）器械进行牙根和缺损清创。

植骨材料的应用：

两组患者均将24%乙二胺四乙酸（EDTA）溶液涂于牙根面，2 min后用大量生理盐水冲洗，然后移植同种骨材料；将天然尸体（尸体来源）的矿化（FDBA）海绵粉碎骨制剂与无菌盐水溶液混合在一起，产生稳定的粘性骨移植材料，然后在手术期间填充到牙周缺损处。

缝合技术：NIPSA组：采用双缝线缝合切口；第一行采用水平内部床垫缝合线，以接近切口粘膜边缘的结缔组织。 第二条线采用简单的间断缝合，间断缝合有助于将伤口边缘连接在一起，抵消水平床垫缝合引起的外翻。 常规组：采用简单间断缝合缝合切口。

术后说明：所有患者均接受阿莫西林（Augmentin）1000 mg，每 12 小时一次，持续 5 天。 使用布洛芬 (Brufen) 600 mg（或对布洛芬过敏的患者使用对乙酰氨基酚 (Doliprane) 1000 mg）控制术后疼痛和炎症。 患者用 0.2% 盐酸氯己定 (Orovex) 冲洗，每天两次，持续 1 周，手术区域不进行机械卫生。

数据统计分析 将数据输入计算机并使用 IBM SPSS 软件包 20.0 版进行分析。 （纽约阿蒙克：IBM 公司）定性数据使用数字和百分比进行描述。 Shapiro-Wilk 检验用于验证分布的正态性。 使用范围（最小值和最大值）、平均值、标准差、中位数和四分位距（IQR）来描述定量数据。 所得结果的显着性以5%的水平进行判断。

使用的测试是

1. - 卡方检验对于分类变量，比较不同的组。
2. - 学生 t 检验对于正态分布的定量变量，用于在两个研究组之间进行比较。
3. - 配对 t 检验对于正态分布的定量变量，可在两个时期之间进行比较。
4. - 重复测量的方差分析对于正态分布的定量变量，在两个以上时期或阶段之间进行比较，并进行事后检验（调整后的 Bonferron）进行成对比较。
5. - 曼惠特尼检验 对于异常分布的定量变量，在两个研究组之间进行比较。
6. - Friedman 检验对于异常分布的定量变量，用于在两个以上时期或阶段之间进行比较，以及事后检验（Dunn's）用于成对比较。