Ocena dostępu chirurgicznego z brodawkami nienaciętymi (NIPSA) w porównaniu z klapą konwencjonalną w periodontologicznej chirurgii rekonstrukcyjnej ubytków śródkostnych (badanie kliniczne i radiograficzne)

Dobór pacjentów: U 20 pacjentów z zapaleniem przyzębia zdiagnozowano pionowe śródkostne ubytki przyzębia. Zostali wybrani z Katedry Medycyny Jamy Ustnej i Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura, biorąc pod uwagę pewne kryteria włączenia i wyłączenia. Pacjenci znali wszystkie potrzebne informacje na temat protokołów leczenia i materiałów, które otrzymają. Wszystkie możliwe zagrożenia i inne możliwości leczenia zostały przeanalizowane i wyjaśnione pacjentom. Pacjenci byli skłonni do współpracy i zrozumieli to wyjaśnienie. Przed wykonaniem jakichkolwiek czynności od każdego pacjenta pobrano pisemną zgodę, która została zatwierdzona przez komisję etyczną naszej uczelni

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci z zapaleniem przyzębia w III/IV stopniu zaawansowania.
2. Grupa wiekowa od 30 do 50 lat.
3. Aktywne kieszonki resztkowe (dodatnie krwawienie przy sondowaniu) związane z ubytkami śródkostnymi.
4. Zmiany przyzębia o głębokości sondowania (PD) ≥ 5 mm i rozszerzeniu ubytku śródkostnego ≥ 3 mm.
5. Pionowe śródkostne ubytki przyzębia, zawsze obejmujące stronę policzkową.

Kryteria wykluczenia:

1. Choroba ogólnoustrojowa przeciwwskazana do leczenia periodontologicznego.
2. Palacze.
3. Pacjenci z cukrzycą.
4. Pacjenci w ciąży.
5. Trzecie zęby trzonowe lub zęby po nieprawidłowym leczeniu endodontycznym lub odtwórczym.

Projekt badania:

W tym równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym wzięło udział dwudziestu pacjentów.

Wybrani pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy:

• Grupa 1 (Grupa badawcza): Obejmowała dziesięciu pacjentów z zapaleniem przyzębia w stopniu III/IV i PD ≥ 5 mm. Pacjenci ci byli poddani leczeniu periodontologicznemu metodą NIPSA wraz z mineralizowanym substytutem FDBA w celu regeneracji pionowych ubytków śródkostnych.

• Grupa II (Grupa kontrolna): Obejmuje dziesięciu pacjentów z zapaleniem przyzębia w stopniu III/IV i PD ≥ 5 mm. Pacjenci ci byli poddani leczeniu periodontologicznemu przy użyciu konwencjonalnego zabiegu płatowego, uzupełnionego mineralizowanym substytutem FDBA w celu regeneracji pionowych ubytków śródkostnych.

Kliniczna ocena przyzębia:

Ocenę kliniczną wszystkich pacjentów przeprowadzono na początku leczenia, po trzech i sześciu miesiącach od leczenia periodontologicznego.

Indeks płytki:

Służył do oceny ilości płytki nazębnej w dziąsłowej trzeciej części zęba. Do oceny wskaźnika płytki nazębnej wykorzystano źródło światła, lusterka dentystyczne, ostre eksploratory, sondy periodontologiczne oraz suchość powierzchni zębów i dziąseł za pomocą powietrza. Dlatego też oceniano jedynie płytkę nazębną w 1/3 części szyjnej zęba, nie biorąc pod uwagę rozciągnięcia płytki na 1/3 części środkowej i siecznej.

Wskaźnik krwawienia dziąseł:

Wskaźnik krwawienia dziąseł został przyjęty przez firmę Ramfjord w celu pomiaru ciężkości zapalenia dziąseł i jego zasięgu. Pomiarów wskaźnika dokonano na wszystkich powierzchniach zębów. Za pomocą sondy periodontologicznej rejestrowano wyniki czterech obszarów dziąsłowych zęba, którymi były brodawka dystalna, brzegi dziąseł twarzowych, brodawka mezjalno-twarzowa i cały brzeg dziąsłowy zęba.

Głębokość sondowania:

Głębokość sondowania mierzono specjalną sondą periodontologiczną (sonda UNC-15). Indeks skupiał się na tym, jak bardzo sonda periodontologiczna zagłębiła się w kieszonki przyzębne, a odczyt dokonywano od wolnego brzegu dziąsła zęba do podstawy kieszonek. Pomiary wykonano na różnych powierzchniach każdego zęba.

Były to: powierzchnia dystalna, środkowa powierzchnia twarzy, powierzchnia mezjalno-twarzowa, powierzchnia mezjalno-językowa, środkowa powierzchnia językowa i dystalno-językowa powierzchnia zęba. Dodanie sześciu ocen dla każdego zęba i podzielenie przez sześć dało średni wynik dla tego zęba i wynik indeksowy dla danej osoby; wyniki dla każdego zęba sumowano, a następnie dzielono przez liczbę wszystkich badanych zębów.

Kliniczna utrata przywiązania:

CAL to pomiar odległości od stałego punktu odniesienia (zwykle połączenia cementowo-szkliwnego, CEJ) do podstawy kieszonki przyzębnej. Dostarcza cennych informacji na temat stopnia utraty przyczepu wokół zębów. Do pomiaru głębokości sondowania (PD) i obliczenia CAL użyto skalibrowanej sondy periodontologicznej (UNC-15). Delikatnie wprowadź sondę do bruzdy lub kieszeni dziąsłowej, równolegle do długiej osi zęba i zapisz głębokość od CEJ do podstawy bruzdy lub kieszeni. Zmierz CAL w wielu miejscach (np. mezjalnym, dystalnym, policzkowym, językowym) wokół każdego zęba, aby uwzględnić różnice w utracie przyczepu.

Recesja dziąseł:

Recesja dziąsła oznacza odsłonięcie powierzchni korzenia zęba w wyniku wierzchołkowej migracji brzegu dziąsła. Dlatego recesja dziąseł wiąże się z niszczeniem zarówno tkanek miękkich, jak i twardych. Jest to ważny parametr kliniczny, który należy oceniać w ocenie periodontologicznej. Recesję dziąsła mierzono od CEJ do aktualnej pozycji brzegu dziąsła za pomocą sondy UNC-15, delikatnie wprowadzanej do bruzdy lub kieszeni dziąsłowej, równolegle do długiej osi zęba.

Szerokość zrogowaciałej tkanki:

Odpowiednia szerokość zrogowaciałej tkanki wiąże się z lepszymi wynikami w zakresie zdrowia przyzębia, w tym zmniejszonym ryzykiem recesji dziąseł i utraty przyczepu. Podczas zabiegów periodontologicznych odpowiednia zrogowaciała tkanka ułatwia lepsze gojenie się ran i zwiększa skuteczność zabiegów takich jak przeszczepianie dziąseł. Szerokość tkanki zrogowaciałej mierzono za pomocą sondy UNC-15 od brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego, w punkcie środkowo-policzkowym.

Położenie końcówki brodawki:

Przyjmując za punkt odniesienia oś środkową zęba, odległość od CEJ w zenicie zęba do wierzchołka brodawki. Do pomiaru odległości wykorzystano ręczną sondę UNC-15.

Ocena radiograficzna:

Radiograficzną interpretację ubytku śródkostnego przeprowadzono za pomocą CBCT na początku leczenia i 6 miesięcy po operacji. Za pomocą CBCT zidentyfikowano punkty orientacyjne, w tym połączenie cementowo-szkliwo (CEJ), grzebień wyrostka zębodołowego (AC), podstawę ubytku (BD) i głębokość ubytku śródkostnego (ID). Zmierzono głębokość ubytku śródkostnego (ID). jako różnica między odległością od (CEJ) do (BD) i (CEJ) do (AC).

V. Interwencja chirurgiczna:

Faza przedoperacyjna:

Terapia I fazy według Europejskiej Federacji Periodontologii (EFP); Wytyczne praktyki klinicznej na poziomie S3 (CPG). Pierwszym krokiem terapii było usunięcie kamienia naddziąsłowego za pomocą skalerów ultradźwiękowych i ukierunkowanie zmiany zachowania poprzez zachęcanie pacjenta do zwiększania skuteczności higieny jamy ustnej (motywacja, instruktaż higieny jamy ustnej) w postaci szczotkowania, nitkowania i płukania jamy ustnej. Zapisano dwa razy dziennie płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną i wyznaczono wizytę kontrolną po 7 dniach.

Drugi etap terapii (terapia przyczynowa) miał na celu kontrolę (redukcję/eliminację) biofilmu i kamienia poddziąsłowego (instrumentacja poddziąsłowa) z ewentualnym usunięciem powierzchni korzenia (cementu). Instrumentację poddziąsłową uzupełniono płukaniem roztworem chlorheksydyny i antybiotykiem ogólnoustrojowym (metronidazol 500 mg) dwa razy dziennie przez 5 dni.

Wszyscy pacjenci zostali umówieni na wizytę kontrolną 2 tygodnie po 2. etapie terapii. Kliniczną ocenę przyzębia poddano ponownej ocenie, aby ocenić, czy osiągnięto cele terapii i zweryfikować kwalifikację do udziału w badaniu przed rozpoczęciem fazy chirurgicznej.

Faza chirurgiczna:

Grupa I (NIPSA):

Po podaniu znieczulenia miejscowego ostrzem nr 15 wykonywano pojedyncze poziome lub ukośne nacięcie błony śluzowej zlokalizowanej na korowej tkance kostnej, wierzchołkowo na krawędzi grzebienia kostnego wyznaczającego ubytek śródkostny i możliwie najdalej od brzegu brzeżnego. tkanki. Mezjo-dystalne przedłużenie nacięcia było wystarczające, aby umożliwić dostęp do ubytku, odsłonić jego granice i umożliwić prawidłowe oczyszczenie kieszonki przyzębnej i aplikację biomateriałów.

Tkankę czołową w stosunku do nacięcia uniesiono do pełnej grubości od linii nacięcia, aby odsłonić wierzchołki kości wyznaczające ubytek śródkostny. U pacjentów z wadą językową mogliśmy uzyskać komponent językowy, a dostęp do tego obszaru uzyskaliśmy za pomocą dostępu policzkowego. Ze ścian kostnych ubytku usunięto tkankę ziarninową. Płytkę nazębną i złogi kamienia nazębnego usunięto z powierzchni korzenia za pomocą końcówek skalera ultradźwiękowego i mikrominicuret.

Grupa II (klapa konwencjonalna):

Po podaniu znieczulenia miejscowego, przy użyciu ostrza nr 15, wykonano nacięcie śródzębowe, oddzielając brodawkę policzkową od brodawki podniebiennej. Do wszystkich defektów dochodzono poprzez uniesienie płata wyłącznie od strony policzkowej i pozostawienie nieodłączonej części jamy ustnej tkanek miękkich międzyzębowych nadbrzeżnych. Uniesienie brzeżnej części płata na pełną grubość wykonano za pomocą mikrochirurgicznego podnośnika okostnowego.

Po usunięciu ziarniny ze ścian kostnych ubytku przeprowadzono oczyszczenie korzenia i ubytku instrumentami ręcznymi i mechanicznymi (ultradźwiękowymi) z końcówkami do instrumentacji poddziąsłowej.

Zastosowanie materiału do przeszczepów kostnych:

U wszystkich pacjentów w obu grupach na powierzchnię korzenia nałożono 24% roztwór kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA), a po 2 minutach przemyto obfitym roztworem soli, a następnie alloprzeszczep kostny; Zmineralizowany (FDBA) gąbczasty proszek, pokruszony preparat kostny z naturalnych zwłok (pochodzenia ze zwłok) zmieszano ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej w celu wytworzenia stabilnego, lepkiego materiału do przeszczepu kostnego, który następnie umieszczono w ubytku przyzębia podczas operacji.

Technika szycia: grupa NIPSA: Nacięcie zszyto podwójną linią szwu; pierwszą linię poziomymi wewnętrznymi szwami materacowymi w celu zbliżenia tkanki łącznej brzegów błony śluzowej nacięcia. Druga linia z prostymi szwami przerywanymi, szwy przerywane pomagają złączyć brzegi rany, równoważąc wywinięcie spowodowane poziomymi szwami materacowymi. Grupa konwencjonalna: Nacięcie zaszyto prostymi szwami przerywanymi.

Zalecenia pooperacyjne: Wszyscy pacjenci otrzymywali amoksycylinę (Augmentin) w dawce 1000 mg co 12 godzin przez 5 dni. Ból pooperacyjny i stan zapalny kontrolowano za pomocą ibuprofenu (Brufen) w dawce 600 mg (lub acetaminofenu (Doliprane) w dawce 1000 mg u pacjentów uczulonych na ibuprofen). Pacjenci płukani 0,2% chlorowodorkiem chlorheksydyny (Orovex) dwa razy dziennie przez 1 tydzień, bez mechanicznej higieny pola operacyjnego.

Analiza statystyczna danych Dane wprowadzano do komputera i analizowano przy użyciu pakietu oprogramowania IBM SPSS w wersji 20.0. (Armonk, NY: IBM Corp) Dane jakościowe opisano za pomocą liczb i procentów. Do sprawdzenia normalności rozkładu wykorzystano test Shapiro-Wilka. Dane ilościowe opisano za pomocą rozstępu (minimalnego i maksymalnego), średniej, odchylenia standardowego, mediany i rozstępu międzykwartylowego (IQR). Istotność uzyskanych wyników oceniono na poziomie 5%.

Zastosowano testy

1. - Test chi-kwadrat Dla zmiennych kategorycznych, w celu porównania różnych grup.
2. - Test t-Studenta Dla zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym, do porównania pomiędzy dwiema badanymi grupami.
3. - Test t dla par Dla zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym, do porównania dwóch okresów.
4. - ANOVA z powtarzanymi pomiarami W przypadku zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym, do porównania pomiędzy więcej niż dwoma okresami lub etapami oraz test Post Hoc (skorygowany Bonferron) do porównań parami.
5. - Test Manna Whitneya Dla zmiennych ilościowych o nienormalnym rozkładzie, do porównania pomiędzy dwiema badanymi grupami.
6. - Test Friedmana W przypadku zmiennych ilościowych o nienormalnym rozkładzie, do porównywania więcej niż dwóch okresów lub etapów oraz test Post Hoc (Dunna) do porównań parami.