Bewertung des chirurgischen Ansatzes mit nicht eingeschnittenen Papillen (NIPSA) im Vergleich zum konventionellen Lappen in der parodontalen rekonstruktiven Chirurgie intraossärer Defekte (klinische und radiologische Studie)

Patientenauswahl: Bei zwanzig Patienten mit Parodontitis wurden vertikale intraossäre parodontale Defekte diagnostiziert. Sie wurden aus der Abteilung für Oralmedizin und Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Mansoura-Universität unter Berücksichtigung bestimmter Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Patienten wussten alle notwendigen Informationen über die Behandlungsprotokolle und die Materialien, die sie erhalten würden. Alle möglichen Risiken und andere Behandlungsmöglichkeiten wurden überprüft und den Patienten erklärt. Die Patienten zeigten sich kooperativ und verstanden diese Erklärung. Vor der Durchführung jeglicher Schritte wurde von jedem Patienten eine schriftliche Einwilligung eingeholt und von der Ethikkommission unserer Hochschule genehmigt

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit Parodontitis im Stadium III/IV.
2. Altersgruppe zwischen 30 und 50 Jahren.
3. Aktive Resttaschen (positive Blutung bei Sondierung) im Zusammenhang mit intraossären Defekten.
4. Parodontale Läsionen mit einer Sondierungstiefe (PD) ≥ 5 mm und einer Ausdehnung des intraossären Defekts ≥ 3 mm.
5. Vertikale intraossäre parodontale Defekte, die immer die bukkale Seite betreffen.

Ausschlusskriterien:

1. Systemische Erkrankung, die eine parodontale Operation kontraindiziert.
2. Raucher.
3. Diabetiker.
4. Schwangere Patienten.
5. Dritte Backenzähne oder Zähne mit falscher endodontischer oder restaurativer Behandlung.

Studiendesign:

Diese parallele randomisierte kontrollierte klinische Studie umfasste zwanzig Patienten.

Die ausgewählten Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt:

• Gruppe 1 (Studiengruppe): Eingeschlossen waren zehn Patienten mit Parodontitis im Stadium III/IV und PD ≥ 5 mm. Diese Patienten wurden einer parodontalen Behandlung mit dem NIPSA-Verfahren zusätzlich zu mineralisiertem FDBA-Ersatz zur Regeneration vertikaler intraossärer Defekte unterzogen.

• Gruppe II (Kontrollgruppe): Umfasste zehn Patienten mit Parodontitis im Stadium III/IV und PD ≥ 5 mm. Diese Patienten wurden einer parodontalen Behandlung mit konventionellem Lappenplastik zusätzlich zu mineralisiertem FDBA-Ersatz zur Regeneration vertikaler intraossärer Defekte unterzogen.

Klinische parodontale Beurteilung:

Die klinische Beurteilung wurde für alle Patienten zu Studienbeginn, drei und sechs Monate nach der parodontalen Behandlung durchgeführt.

Plaque-Index:

Es wurde verwendet, um die Plaquemenge im gingivalen Drittel des Zahns zu bestimmen. Zur Bestimmung des Plaque-Index wurden Lichtquellen, Zahnspiegel, scharfe Zahnsonden, parodontale Sonden und die Trockenheit der Zahn- und Zahnfleischoberfläche mithilfe von Luft verwendet. Daher wurde nur die Plaque des zervikalen Drittels des Zahns bewertet, ohne die Ausbreitung der Plaque im mittleren und inzisalen Drittel zu berücksichtigen.

Zahnfleischblutungsindex:

Der Zahnfleischblutungsindex wurde von Ramfjord eingeführt, um den Schweregrad einer Gingivitis und deren Ausbreitung zu messen. Der Index wurde an allen Oberflächen der Zähne gemessen. Eine parodontale Sonde wurde verwendet, um die Ergebnisse von vier Zahnfleischbereichen des Zahns aufzuzeichnen, nämlich der distofazialen Papille, den fazialen Zahnfleischrändern, der mesiofazialen Papille und dem gesamten lingualen Zahnfleischrand des Zahns.

Sondierungstiefe:

Die Sondierungstiefe wurde mit einer speziellen parodontalen Sonde (UNC-15-Sonde) gemessen. Der Index konzentrierte sich darauf, wie weit die parodontale Sonde tiefer in die parodontalen Taschen eindrang, und der Messwert wurde vom freien Zahnfleischrand des Zahns bis zur Basis der Taschen gemessen. Die Messungen wurden an verschiedenen Oberflächen pro Zahn durchgeführt.

Dies waren die distofaziale Oberfläche, die mittlere Gesichtsoberfläche, die mesiofaziale Oberfläche, die mesiolinguale Oberfläche, die mittlere linguale Oberfläche und die distolinguale Oberfläche des Zahns. Durch Addition der sechs Werte pro Zahn und Division durch sechs erhielt man den Mittelwert für diesen Zahn und den Indexwert für die Person; Die Werte für jeden Zahn wurden addiert und dann durch die Anzahl aller untersuchten Zähne dividiert.

Klinischer Bindungsverlust:

Der CAL ist die Messung des Abstands von einem festen Referenzpunkt (typischerweise der Zement-Schmelz-Grenze, CEJ) zur Basis der Parodontaltasche. Es liefert wertvolle Informationen über das Ausmaß des Attachmentverlusts rund um die Zähne. Zur Messung der Sondierungstiefe (PD) und zur Berechnung der CAL wurde eine kalibrierte Parodontalsonde (UNC-15) verwendet. Führen Sie die Sonde vorsichtig parallel zur Längsachse des Zahns in den Zahnfleischsulkus oder die Zahnfleischtasche ein und zeichnen Sie die Tiefe vom CEJ bis zur Basis des Sulkus oder der Zahnfleischtasche auf. Messen Sie den CAL an mehreren Stellen (z. B. mesial, distal, bukkal, lingual) um jeden Zahn herum, um Variationen beim Attachmentverlust zu berücksichtigen.

Zahnfleischrezession:

Unter Zahnfleischrückgang versteht man die Freilegung der Zahnwurzeloberfläche aufgrund der apikalen Wanderung des Zahnfleischrandes. Daher geht eine Zahnfleischrezession mit der Zerstörung von Weich- und Hartgewebe einher. Es handelt sich um einen wichtigen klinischen Parameter, der bei parodontalen Untersuchungen beurteilt werden muss. Der Zahnfleischrückgang wurde vom CEJ bis zur aktuellen Position des Zahnfleischrandes mithilfe einer UNC-15-Sonde gemessen, die vorsichtig parallel zur Längsachse des Zahns in den Zahnfleischsulcus oder die Zahnfleischtasche eingeführt wurde.

Breite des keratinisierten Gewebes:

Eine ausreichende Breite des keratinisierten Gewebes ist mit besseren parodontalen Gesundheitsergebnissen verbunden, einschließlich eines geringeren Risikos einer Zahnfleischrezession und eines Attachmentverlusts. Bei parodontalen Operationen erleichtert ausreichend keratinisiertes Gewebe eine bessere Wundheilung und erhöht den Erfolg von Eingriffen wie Zahnfleischtransplantationen. Die Breite des keratinisierten Gewebes wurde mit (UNC-15-Sonde) vom Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang in der Mitte der Bukkalregion gemessen.

Lage der Papillenspitze:

Als Referenz dient die Mittelachse des Zahns, der Abstand vom CEJ im Zenit des Zahns zum Scheitelpunkt der Papille. Zur Entfernungsmessung wurde die manuelle UNC-15-Sonde verwendet.

Röntgendiagnostische Beurteilung:

Die radiologische Interpretation des intraossären Defekts erfolgte mittels DVT zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Operation. Mittels CBCT wurden Orientierungspunkte identifiziert, darunter die Zement-Schmelz-Grenze (CEJ), der Alveolarkamm (AC), die Basis des Defekts (BD) und die Tiefe des intraossären Defekts (ID). Die Tiefe des intraossären Defekts (ID) wurde gemessen als Differenz zwischen der Entfernung von (CEJ) nach (BD) und (CEJ) nach (AC).

V. Chirurgischer Eingriff:

Präoperative Phase:

Phase-I-Therapie gemäß der European Federation of Periodontology (EFP); die S3 Level Clinical Practice Guideline (CPG). Der erste Schritt der Therapie bestand darin, supragingivalen Zahnstein mithilfe von Ultraschall-Scalern zu entfernen und eine Verhaltensänderung anzuleiten, indem der Patient dazu ermutigt wurde, die Wirksamkeit der Mundhygiene (Motivation, Anweisungen zur Mundhygiene) in Form von Zähneputzen, Verwendung von Zahnseide und Mundwasser zu steigern. Es wurde zweimal täglich Chlorhexidin-Mundwasser verschrieben und dem Patienten wurde nach 7 Tagen ein Folgetermin vereinbart.

Der zweite Therapieschritt (ursachenbezogene Therapie) zielte auf die Kontrolle (Reduzierung/Beseitigung) des subgingivalen Biofilms und Zahnsteins (subgingivale Instrumentierung) mit möglicher Entfernung der Wurzeloberfläche (Zement) ab. Die subgingivale Instrumentierung wurde durch die Spülung mit Chlorhexidinlösung und systemischem Antibiotikum (Metronidazol 500 mg) zweimal täglich über 5 Tage ergänzt.

Für alle Patienten wurde ein Folgetermin 2 Wochen nach Schritt 2 der Therapie vereinbart. Die klinische parodontale Beurteilung wurde neu bewertet, um festzustellen, ob die Therapieziele erreicht wurden, und um die Eignung für die Teilnahme an der Studie vor Beginn der chirurgischen Phase zu überprüfen.

Chirurgische Phase:

Gruppe I (NIPSA):

Nach Verabreichung einer Lokalanästhesie wurde mit der Klinge Nr. 15 ein einzelner horizontaler oder schräger Einschnitt in die Schleimhaut des kortikalen Knochengewebes vorgenommen, apikal am Rand des Knochenkamms, der den intraossären Defekt begrenzte, und so weit wie möglich vom Rand entfernt Gewebe. Die mesiodistale Ausdehnung des Einschnitts war ausreichend, um den Zugang zum Defekt zu ermöglichen, seine Grenzen freizulegen und ein korrektes Débridement der Parodontaltasche und die Anwendung von Biomaterialien zu ermöglichen.

Gewebe koronal zur Inzision wurde von der Inzisionslinie auf seine volle Dicke angehoben, um die Knochenspitzen freizulegen, die den intraossären Defekt begrenzen. Bei Patienten mit lingualem Defekt konnten wir eine linguale Komponente herstellen, der Bereich wurde über einen bukkalen Zugang zugänglich gemacht. Das Granulationsgewebe wurde von den Knochenwänden des Defekts entfernt. Zahnbelag und Zahnsteinablagerungen wurden mit Ultraschall-Scaler-Spitzen und Mikro-Miniküretten von der Wurzeloberfläche entfernt.

Gruppe II (konventioneller Lappen):

Nach Verabreichung einer Lokalanästhesie wurde mit der Klinge Nr. 15 ein intrasulkulärer Einschnitt vorgenommen, der die bukkale Papille von der palatinalen Papille trennte. Alle Defekte wurden behandelt, indem nur auf der bukkalen Seite ein Lappen angehoben wurde und der orale Teil des interdentalen suprakrestalen Weichgewebes nicht abgelöst wurde. Die vollständige Anhebung des Randbereichs des Lappens wurde mit einem mikrochirurgischen Raspatorium durchgeführt.

Nach der Entfernung des Granulationsgewebes von den Knochenwänden des Defekts wurde ein Wurzel- und Defektdebridement mit manuellen und mechanischen (Ultraschall-)Instrumenten mit Spitzen für die subgingivale Instrumentierung durchgeführt.

Anwendung von Knochenersatzmaterial:

Bei allen Patienten in den beiden Gruppen wurde eine Lösung von 24 % Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) auf die Wurzeloberfläche aufgetragen und nach 2 Minuten mit reichlich Kochsalzlösung gespült und dann allotransplantiertes Knochenmaterial eingesetzt; Mineralisiertes (FDBA), schwammiges Pulver, zerkleinertes Knochenpräparat eines natürlichen Leichnams (kadaverischen Ursprungs) wurde mit steriler Kochsalzlösung vermischt, um ein stabiles, viskoses Knochentransplantatmaterial zu erzeugen, das dann während der Operation in den parodontalen Defekt gepackt wurde.

Nahttechnik: NIPSA-Gruppe: Der Einschnitt wurde mit einer doppelten Nahtlinie vernäht; die erste Linie mit horizontalen inneren Matratzennähten, um das Bindegewebe der Schleimhautränder der Inzision anzunähern. Die zweite Linie mit einfachen Einzelknopfnähten hilft, die Wundränder zusammenzubringen und die durch die horizontalen Matratzennähte verursachte Eversion auszugleichen. Konventionelle Gruppe: Der Einschnitt wurde mit einfachen Einzelknopfnähten vernäht.

Postoperative Anweisungen: Alle Patienten erhielten 5 Tage lang alle 12 Stunden 1000 mg Amoxicillin (Augmentin). Postoperative Schmerzen und Entzündungen wurden mit Ibuprofen (Brufen) 600 mg (oder Paracetamol (Doliprane) 1000 mg bei Patienten, die gegen Ibuprofen allergisch sind) kontrolliert. Die Patienten spülten eine Woche lang zweimal täglich mit 0,2 % Chlorhexidinhydrochlorid (Orovex), ohne mechanische Hygiene im Operationsbereich.

Statistische Analyse der Daten Die Daten wurden dem Computer zugeführt und mit dem IBM SPSS-Softwarepaket Version 20.0 analysiert. (Armonk, NY: IBM Corp) Qualitative Daten wurden anhand von Anzahl und Prozent beschrieben. Der Shapiro-Wilk-Test wurde verwendet, um die Normalverteilung zu überprüfen. Quantitative Daten wurden anhand von Bereich (Minimum und Maximum), Mittelwert, Standardabweichung, Median und Interquartilbereich (IQR) beschrieben. Die Signifikanz der erhaltenen Ergebnisse wurde auf dem 5 %-Niveau beurteilt.

Die verwendeten Tests waren

1. - Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen, um verschiedene Gruppen zu vergleichen.
2. - Student-T-Test für normalverteilte quantitative Variablen zum Vergleich zwischen zwei untersuchten Gruppen.
3. - Gepaarter t-Test für normalverteilte quantitative Variablen zum Vergleich zwischen zwei Perioden.
4. - ANOVA mit wiederholten Messungen für normalverteilte quantitative Variablen zum Vergleich zwischen mehr als zwei Perioden oder Stufen und Post-Hoc-Test (bereinigtes Bonferron) für paarweise Vergleiche.
5. - Mann-Whitney-Test für abnormal verteilte quantitative Variablen zum Vergleich zwischen zwei untersuchten Gruppen.
6. - Friedman-Test für abnormal verteilte quantitative Variablen zum Vergleich zwischen mehr als zwei Perioden oder Stufen und Post-Hoc-Test (Dunn's) für paarweise Vergleiche.