ヒトにおけるグルカゴンの効果を研究するための脳グルコース代謝を定量化する非侵襲的方法の開発
ヒトの認知機能と脳内グルコース代謝に対するグルカゴンの影響の調査: パイロット研究_A
研究の目的は、ヒトの PET スキャンによって脳のグルコース代謝を定量化する非侵襲的方法を開発することです。 この方法は、その後の研究で使用され、膵臓ホルモンのグルカゴンが脳のグルコース代謝に及ぼす影響が研究されます。
PET スキャンによる脳のグルコース代謝の定量化の黄金標準は動脈血サンプリングに基づいており、研究のセットアップが複雑です。 この研究では、動脈血サンプルの代わりに画像由来の測定を使用して脳のグルコース代謝を定量化できるかどうかを調査します。
私たちは、動脈血サンプルと画像由来の測定値に基づいた脳のグルコース代謝の計算を比較し、これらが相関することを期待しています。
健康な参加者が含まれ、各参加者は放射性標識ブドウ糖 (18-FDG) の静脈内投与、動脈血サンプリング、PET スキャンを含む 1 日の研究に参加します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は4時間の断食後に到着します。 血液採取のために橈骨動脈または上腕動脈に動脈カニューレが挿入されます。 18-FDG を投与するために、静脈カテーテルが肘前静脈に配置されます。 血糖値が測定されます。
18-FDGの投与前に、心臓と脳の「低線量」CTスキャンが行われます。
０分の時点で、２０ＭＢｑの１８－ＦＤＧが投与され、１０分間の自動採血（動脈カニューレ挿入から）が開始され、１０分間の３部構成の動的ＰＥＴスキャンが実行される。
約 20 分の時点で 180 MBq 18-FDG が投与され、40 分間の 3 部構成の脳の動的 PET スキャンが実行されます。 脳スキャンの最初の 10 分間は自動採血 (動脈カニューレ挿入から) が実行され、その後は手動採血が 5 分ごとに実行されます。
40 分間の脳 PET スキャンの後、5 分間の心臓のポストスキャンが実行されます。
動脈血サンプル中の放射能が測定され、その結果は動脈入力関数 (AIF) に使用されます。
心臓スキャンから得られた放射能測定値は、画像由来入力関数 (IDIF) に使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nina L Hansen, MD
- 電話番号：004521205944
- メール：nina.lerberg.hansen.01@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sasha Alexandra S Kjeldsen, MSc PhD
- メール：sasha.alexandra.sampson.kjeldsen@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- 募集
- Department of Physiology and Nuclear Medicine, University of Copenhagen - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
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コンタクト：
- Lisbeth Marner, MD PhD
- 電話番号：004538635530
- メール：lisbeth.marner@regionh.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者の情報を理解し、同意書に署名できる方
- 25歳から70歳まで
- BMI <= 25 kg/m^2
除外基準:
- 研究を妨げる可能性のある他の研究プロジェクトへの登録
- 糖尿病の診断
- 妊娠中または授乳中
- 研究者の意見において、参加者の安全性またはプロトコール順守を危険にさらす可能性がある薬剤の使用
- 精神障害、認知症、またはその他の神経障害の診断で、研究プロトコールの遵守、結果の評価が妨げられる、または参加者の安全にとって許容できないリスクを表すと研究者が判断した場合
- 重度の閉所恐怖症
以下のいずれかを含む心臓の問題:
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV に分類されている
- 過去6か月以内に狭心症（胸痛）がある
- 過去2年以内に急性心筋梗塞（心臓発作）を起こしている
- スクリーニング時の治療が不十分な血圧は、安静時血圧が収縮期で 90 ～ 150 mmHg、拡張期で 50 ～ 100 mmHg の範囲を外れることが繰り返されることと定義されます。
- 進行中の悪性疾患または最近の悪性疾患
- 治験責任医師の判断による、重度のアルコール使用または薬物/化学物質の乱用の現在または過去
- 治験責任医師の意見では、参加者の安全やプロトコールの順守を危険にさらす可能性があると考えられる慢性疾患または重篤な疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18-FDGを使用したPET
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この介入は 1.5 時間の PET スキャンであり、3 つのステップ (心臓スキャン、脳スキャン、心臓スキャン) で実行され、放射性標識グルコース (18-FDG) が 2 回に分けて投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tmax 相関
時間枠：180MBq 18-FDG の投与後および脳 PET スキャンの最初の約 15 分間
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画像由来の入力関数に基づいて計算された血液脳グルコース輸送能 (Tmax) と動脈入力関数に基づいて計算された Tmax の差。
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180MBq 18-FDG の投与後および脳 PET スキャンの最初の約 15 分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CMRglc相関
時間枠：180MBq 18-FDG の投与と 40 分間の脳 PET スキャン中
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画像由来の入力関数に基づいて計算されたグルコースの脳代謝率（CMRglc）と動脈入力関数に基づいて計算されたCMRglcとの差。
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180MBq 18-FDG の投与と 40 分間の脳 PET スキャン中
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Lisbeth Marner, MD PhD、Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
- 主任研究者：Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD、Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GluCoMet_pilotA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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