Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj neinvazivní metody pro kvantifikaci cerebrálního metabolismu glukózy pro studium účinku glukagonu u lidí

16. října 2024 aktualizováno: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Zkoumání vlivu glukagonu na kognitivní funkce a cerebrální metabolismus glukózy u lidí: Pilotní studie_A

Cílem studie je vyvinout neinvazivní metodu pro kvantifikaci cerebrálního metabolismu glukózy pomocí PET skenů u lidí. Tato metoda bude využita v následných studiích, kde bude studován vliv pankreatického hormonu glukagonu na mozkový metabolismus glukózy.

Zlatý standard pro kvantifikaci cerebrálního metabolismu glukózy pomocí PET skenů je založen na odběru arteriální krve, což komplikuje nastavení výzkumu. Tato studie bude zkoumat, zda lze ke kvantifikaci cerebrálního metabolismu glukózy použít měření odvozená z obrazu namísto vzorků arteriální krve.

Porovnáme výpočty cerebrálního metabolismu glukózy na základě vzorků arteriální krve a měření odvozených z obrazu a doufejme, že budou korelovat.

Budou zahrnuti zdraví účastníci a každý účastník se zúčastní jednoho studijního dne, který zahrnuje intravenózní podání radioaktivně značené glukózy (18-FDG), odběr arteriální krve a PET skeny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci dorazí po čtyřhodinovém půstu. Do radiální nebo brachiální tepny bude zavedena arteriální kanyla pro odběr krve. Do antekubitální žíly se zavede žilní katétr pro podání 18-FDG. Měří se glykémie.

Před podáním 18-FDG bude provedeno "nízkodávkové" CT vyšetření srdce a mozku.

V čase 0 minut bude podáno 20 MBq 18-FDG, po 10 minutách bude zahájen automatický odběr krve (z arteriální kanyly) a po 10 minutách bude proveden třídílný dynamický PET sken srdce.

Přibližně v čase 20 minut bude podáno 180 MBq 18-FDG a po dobu 40 minut bude proveden třídílný dynamický PET sken mozku. Během prvních 10 minut skenování mozku bude proveden automatický odběr krve (z arteriální kanyly) a poté bude každých 5 minut prováděn manuální odběr krve.

Po 40 minutách PET skenování mozku bude provedeno 5 minut po skenování srdce.

Radioaktivita bude měřena ve vzorcích arteriální krve a výsledky budou použity pro funkci arteriálního vstupu (AIF).

Měření radioaktivity odvozená ze skenů srdce budou použita pro funkci vstupu odvozenou od obrazu (IDIF).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Nábor
        • Department of Physiology and Nuclear Medicine, University of Copenhagen - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Schopnost porozumět informacím účastníka a podepsat formulář souhlasu
  • Mezi 25 a 70 lety
  • Index tělesné hmotnosti <= 25 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

  • Zápis do jiného výzkumného projektu, který by mohl narušit studium
  • Diagnóza cukrovky
  • Těhotenství nebo kojení
  • Užívání léků, které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu
  • Diagnostika psychiatrických poruch, demencí nebo jiných neurologických poruch, které podle názoru zkoušejícího znemožňují dodržování protokolu studie, hodnocení výsledků nebo představují nepřijatelné riziko pro bezpečnost účastníků
  • Těžká klaustrofobie

  • Srdeční problémy včetně některého z následujících:

    1. Klasifikován jako v New York Heart Association (NYHA) třídy III nebo IV
    2. Angina pectoris (bolest na hrudi) během posledních 6 měsíců
    3. Akutní infarkt myokardu (srdeční infarkt) v posledních 2 letech
  • Nedostatečně léčený krevní tlak při screeningu definovaný jako opakovaný klidový krevní tlak mimo rozmezí 90-150 mmHg pro systolický a 50-100 mmHg pro diastolický.
  • Aktivní nebo nedávné maligní onemocnění
  • Současné nebo anamnéza závažného užívání alkoholu nebo zneužívání drog/chemikálií podle úsudku vyšetřovatele
  • Jakékoli chronické poruchy nebo závažná onemocnění, která by podle názoru zkoušejícího mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET s 18-FDG
Jiný: PET s 18-FDG
Intervencí je 1,5hodinový PET sken, který bude proveden ve třech krocích (snímek srdce, sken mozku a sken srdce) a podání radioaktivně značené glukózy (18-FDG) ve dvou dávkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tmax korelace
Časové okno: Od podání 180 MBq 18-FDG a během přibližně prvních 15 minut PET skenu mozku
Rozdíl mezi kapacitou přenosu glukózy do mozku (Tmax) vypočítanou na základě vstupní funkce odvozené z obrazu a Tmax vypočítanou na základě funkce arteriálního vstupu.
Od podání 180 MBq 18-FDG a během přibližně prvních 15 minut PET skenu mozku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CMRglc korelace
Časové okno: Od podání 180 MBq 18-FDG a během 40minutového PET skenu mozku
Rozdíl mezi cerebrální metabolickou rychlostí glukózy (CMRglc) vypočtenou na základě vstupní funkce odvozené z obrazu a CMRglc vypočtenou na základě funkce arteriálního vstupu.
Od podání 180 MBq 18-FDG a během 40minutového PET skenu mozku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Spolupracovníci

Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lisbeth Marner, MD PhD, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GluCoMet_pilotA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolismus mozkové glukózy

Klinické studie na PET s 18-FDG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit