Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ikke-invasiv metode til kvantificering af cerebral glukosemetabolisme til undersøgelse af virkningen af ​​glukagon hos mennesker

16. oktober 2024 opdateret af: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Undersøgelse af effekten af ​​glukagon på kognitiv funktion og cerebral glukosemetabolisme hos mennesker: en pilotundersøgelse_A

Formålet med undersøgelsen er at udvikle en ikke-invasiv metode til at kvantificere cerebral glukosemetabolisme ved PET-scanninger hos mennesker. Denne metode vil blive brugt i efterfølgende studier, hvor effekten af ​​bugspytkirtelhormonet glucagon på cerebralt glukosestofskifte vil blive undersøgt.

Den gyldne standard for kvantificering af cerebral glukosemetabolisme ved PET-scanninger er baseret på arteriel blodprøvetagning, hvilket komplicerer forskningsopsætningen. Denne undersøgelse vil undersøge, om billedafledte målinger i stedet for arterielle blodprøver kan bruges til at kvantificere cerebral glukosemetabolisme.

Vi vil sammenligne beregningerne af cerebral glukosemetabolisme baseret på arterielle blodprøver og billedudledte målinger, og forhåbentlig vil disse korrelere.

Raske deltagere vil blive inkluderet, og hver deltager vil deltage i en studiedag, som omfatter intravenøs administration af radioaktivt mærket glucose (18-FDG), arteriel blodprøvetagning og PET-scanninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne ankommer efter fire timers faste. En arteriel kanyle vil blive placeret i den radiale eller brachiale arterie til blodprøvetagning. Et venekateter vil blive placeret i den antecubitale vene til administration af 18-FDG. Blodsukkeret måles.

Før administration af 18-FDG vil der blive udført en "lavdosis" CT-scanning af hjertet og hjernen.

På tidspunktet 0 minutter vil der blive administreret 20 MBq 18-FDG, 10 minutters automatisk blodprøvetagning (fra den arterielle kanyle) vil blive startet og en 10 minutters tredelt dynamisk PET-scanning af hjertet vil blive udført.

Omtrent på tidspunktet 20 minutter vil der blive administreret 180 MBq 18-FDG og en 40 minutters tredelt dynamisk PET-scanning af hjernen vil blive udført. I løbet af de første 10 minutter af hjernescanningen vil der blive foretaget automatisk blodprøvetagning (fra den arterielle kanyle), og derefter udføres manuel blodprøvetagning hvert 5. minut.

Efter de 40 minutters hjerne-PET-scanning udføres en 5 min post-scanning af hjertet.

Radioaktivitet vil blive målt i de arterielle blodprøver, og resultaterne vil blive brugt til en arteriel inputfunktion (AIF).

Radioaktivitetsmålinger afledt af hjertescanningerne vil blive brugt til en Image Derived Input Function (IDIF).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Department of Physiology and Nuclear Medicine, University of Copenhagen - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at forstå deltagerinformationen og underskrive samtykkeerklæringen
  • Mellem 25 og 70 år
  • Body mass index <= 25 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding til andet forskningsprojekt, der kan forstyrre undersøgelsen
  • Diabetes diagnose
  • Graviditet eller amning
  • Brug af medicin, som efter investigators mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
  • Diagnose af psykiatriske lidelser, demens eller andre neurologiske lidelser, som efter investigatorens mening udelukker overholdelse af undersøgelsesprotokollen, evaluering af resultaterne eller udgør en uacceptabel risiko for deltagernes sikkerhed
  • Alvorlig klaustrofobi

  • Hjerteproblemer, herunder et af følgende:

    1. Klassificeret som værende i New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV
    2. Angina pectoris (brystsmerter) inden for de sidste 6 måneder
    3. Akut myokardieinfarkt (hjerteanfald) inden for de sidste 2 år
  • Utilstrækkeligt behandlet blodtryk ved screening defineret som gentaget hvileblodtryk uden for området 90-150 mmHg for systolisk og 50-100 mmHg for diastolisk.
  • Aktiv eller nylig malign sygdom
  • Aktuel eller historie med alvorlig alkoholbrug eller stof-/kemikaliemisbrug i henhold til efterforskerens vurdering
  • Enhver kronisk lidelse eller alvorlig sygdom, som efter investigatorens mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET med 18-FDG
Andet: PET med 18-FDG
Interventionen er en 1,5 times PET-scanning, som vil blive udført i tre trin (hjerteskanning, hjerneskanning og hjertescanning) og administration af radioaktivt mærket glukose (18-FDG) i to doser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tmax korrelation
Tidsramme: Fra administration af 180MBq 18-FDG og i løbet af de ca. første 15 minutter af hjernens PET-scanning
Forskellen mellem blod-hjerne-glucoseoverførselskapaciteten (Tmax) beregnet ud fra den billedafledte inputfunktion og Tmax beregnet ud fra den arterielle inputfunktion.
Fra administration af 180MBq 18-FDG og i løbet af de ca. første 15 minutter af hjernens PET-scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMRglc korrelation
Tidsramme: Fra administration af 180MBq 18-FDG og under 40 min hjerne PET-scanning
Forskel mellem cerebral metabolisk hastighed af glucose (CMRglc) beregnet baseret på den billedafledte inputfunktion og CMRglc beregnet baseret på den arterielle inputfunktion.
Fra administration af 180MBq 18-FDG og under 40 min hjerne PET-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Samarbejdspartnere

Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Lisbeth Marner, MD PhD, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
  • Ledende efterforsker: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

17. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GluCoMet_pilotA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral glukosemetabolisme

Kliniske forsøg med PET med 18-FDG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner