Ei-invasiivisen menetelmän kehittäminen aivoglukoosin aineenvaihdunnan määrittämiseksi glukagonin vaikutuksen tutkimiseksi ihmisissä
Glukagonin vaikutuksen tutkiminen kognitiiviseen toimintaan ja aivojen glukoosiaineenvaihduntaan ihmisillä: Pilottitutkimus_A
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää noninvasiivinen menetelmä aivojen glukoosiaineenvaihdunnan kvantifioimiseksi PET-skannauksilla ihmisillä. Tätä menetelmää käytetään myöhemmissä tutkimuksissa, joissa tutkitaan haimahormonin glukagonin vaikutusta aivojen glukoosiaineenvaihduntaan.
Kultainen standardi aivojen glukoosiaineenvaihdunnan kvantifioinnissa PET-skannauksilla perustuu valtimoverinäytteenottoon, mikä vaikeuttaa tutkimuksen valmistelua. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko valtimoverinäytteiden sijaan käyttää kuvasta saatuja mittauksia aivoglukoosin aineenvaihdunnan kvantifiointiin.
Vertaamme valtimoverinäytteisiin ja kuvapohjaisiin mittauksiin perustuvia aivojen glukoosiaineenvaihdunnan laskelmia ja toivottavasti nämä korreloivat.
Terveet osallistujat otetaan mukaan, ja jokainen osallistuja osallistuu yhteen tutkimuspäivään, joka sisältää radioaktiivisesti leimatun glukoosin (18-FDG) suonensisäisen annon, valtimoverinäytteen oton ja PET-skannaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saapuvat neljän tunnin paaston jälkeen. Valtimokanylaatio asetetaan säteittäiseen tai brakiaaliseen valtimoon verinäytteitä varten. Laskimokatetri asetetaan kyynärpäälaskimoon 18-FDG:n antamista varten. Verensokeri mitataan.
Ennen 18-FDG:n antamista suoritetaan "pienen annoksen" CT-skannaus sydämestä ja aivoista.
Ajankohtana 0 minuuttia 20 MBq 18-FDG:tä annetaan, 10 minuutin automaattinen verinäytteenotto (valtimokanylaatiosta) käynnistetään ja sydämestä suoritetaan 10 minuutin kolmiosainen dynaaminen PET-skannaus.
Noin 20 minuutin kohdalla annetaan 180 MBq 18-FDG:tä ja suoritetaan 40 minuuttia kestävä aivojen kolmiosainen dynaaminen PET-skannaus. Aivoskannauksen ensimmäisten 10 minuutin aikana suoritetaan automaattinen verinäytteenotto (valtimokanylaatiosta) ja sen jälkeen manuaalinen verinäytteenotto 5 minuutin välein.
40 minuutin aivojen PET-skannauksen jälkeen suoritetaan 5 minuutin jälkeinen sydämen skannaus.
Valtimoverinäytteistä mitataan radioaktiivisuutta ja tuloksia käytetään valtimoiden syöttötoimintoon (AIF).
Sydämen skannauksista saatuja radioaktiivisuusmittauksia käytetään IDIF (Image Derived Input Function) -toimintoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nina L Hansen, MD
- Puhelinnumero: 004521205944
- Sähköposti: nina.lerberg.hansen.01@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sasha Alexandra S Kjeldsen, MSc PhD
- Sähköposti: sasha.alexandra.sampson.kjeldsen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Department of Physiology and Nuclear Medicine, University of Copenhagen - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisbeth Marner, MD PhD
- Puhelinnumero: 004538635530
- Sähköposti: lisbeth.marner@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pystyy ymmärtämään osallistujan tiedot ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
- 25-70 vuoden iässä
- Painoindeksi <= 25 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen muuhun tutkimusprojektiin, joka saattaa häiritä tutkimusta
- Diabetes diagnoosi
- Raskaus tai imetys
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
- Psykiatristen häiriöiden, dementioiden tai muiden neurologisten häiriöiden diagnoosi, joka tutkijan mielestä estää tutkimussuunnitelman noudattamisen, tulosten arvioinnin tai muodostaa kohtuuttoman riskin osallistujien turvallisuudelle
- Vaikea klaustrofobia
Sydänongelmat, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) luokkaan III tai IV
- Angina pectoris (rintakipu) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Akuutti sydäninfarkti (sydänkohtaus) viimeisen 2 vuoden aikana
- Riittämättömästi hoidettu verenpaine seulonnassa määritellään toistuvaksi lepoverenpaineeksi, joka on systolisen 90-150 mmHg ja diastolisen 50-100 mmHg alueen ulkopuolella.
- Aktiivinen tai äskettäinen pahanlaatuinen sairaus
- Nykyinen tai historia vakava alkoholin tai huumeiden/kemikaalien väärinkäyttö tutkijan arvion mukaan
- Kaikki krooniset sairaudet tai vakavat sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET 18-FDG:llä
|
Interventio on 1,5 tunnin PET-skannaus, joka suoritetaan kolmessa vaiheessa (sydänskannaus, aivoskannaus ja sydämen skannaus) ja radioaktiivisesti leimatun glukoosin (18-FDG) antaminen kahdessa annoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tmax-korrelaatio
Aikaikkuna: 180 MBq 18-FDG:n antamisen jälkeen ja aivojen PET-skannauksen noin ensimmäisen 15 minuutin aikana
|
Ero veri-aivojen glukoosinsiirtokapasiteetin (Tmax) välillä, joka on laskettu kuvasta peräisin olevan syöttöfunktion perusteella, ja Tmax:n välillä, joka on laskettu valtimotulofunktion perusteella.
|
180 MBq 18-FDG:n antamisen jälkeen ja aivojen PET-skannauksen noin ensimmäisen 15 minuutin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMRglc-korrelaatio
Aikaikkuna: 180 MBq 18-FDG:n antamisen jälkeen ja 40 minuutin aivojen PET-skannauksen aikana
|
Ero aivojen glukoosin aineenvaihduntanopeuden (CMRglc) välillä, joka on laskettu kuvasta peräisin olevan syöttöfunktion perusteella, ja CMRglc:n välillä, joka on laskettu valtimotulofunktion perusteella.
|
180 MBq 18-FDG:n antamisen jälkeen ja 40 minuutin aivojen PET-skannauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lisbeth Marner, MD PhD, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
- Päätutkija: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GluCoMet_pilotA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .