Développement d'une méthode non invasive de quantification du métabolisme cérébral du glucose pour étudier l'effet du glucagon chez l'homme
Étude de l'effet du glucagon sur la fonction cognitive et le métabolisme cérébral du glucose chez l'homme : une étude pilote_A
Le but de l'étude est de développer une méthode non invasive de quantification du métabolisme cérébral du glucose par TEP chez l'homme. Cette méthode sera utilisée dans des études ultérieures, où l'effet de l'hormone pancréatique glucagon sur le métabolisme cérébral du glucose sera étudié.
L’étalon-or pour quantifier le métabolisme cérébral du glucose par TEP est basé sur le prélèvement de sang artériel, ce qui complique la configuration de la recherche. Cette étude examinera si des mesures dérivées d'images au lieu d'échantillons de sang artériel peuvent être utilisées pour quantifier le métabolisme cérébral du glucose.
Nous comparerons les calculs du métabolisme cérébral du glucose basés sur des échantillons de sang artériel et des mesures dérivées d'images et nous espérons que ceux-ci seront corrélés.
Des participants en bonne santé seront inclus et chaque participant participera à une journée d'étude, qui comprend l'administration intraveineuse de glucose radiomarqué (18-FDG), un prélèvement de sang artériel et des TEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants arriveront après un jeûne de quatre heures. Une canulation artérielle sera placée dans l'artère radiale ou brachiale pour un prélèvement sanguin. Un cathéter veineux sera placé dans la veine antécubitale pour l'administration du 18-FDG. La glycémie est mesurée.
Avant l'administration du 18-FDG, une tomodensitométrie « à faible dose » du cœur et du cerveau sera réalisée.
Au temps 0 minute, 20 MBq de 18-FDG seront administrés, un prélèvement sanguin automatique de 10 minutes (à partir de la canulation artérielle) sera démarré et une TEP dynamique en trois parties de 10 minutes du cœur sera réalisée.
Environ au temps 20 minutes, 180 MBq de 18-FDG seront administrés et une TEP dynamique en trois parties de 40 minutes du cerveau sera réalisée. Au cours des 10 premières minutes de l'analyse cérébrale, un prélèvement sanguin automatique (à partir de la canulation artérielle) sera effectué, puis un prélèvement sanguin manuel sera effectué toutes les 5 minutes.
Après la TEP cérébrale de 40 minutes, une post-scan de 5 minutes du cœur sera effectuée.
La radioactivité sera mesurée dans les échantillons de sang artériel et les résultats seront utilisés pour une fonction d'entrée artérielle (AIF).
Les mesures de radioactivité dérivées des scans cardiaques seront utilisées pour une fonction d'entrée dérivée d'image (IDIF).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nina L Hansen, MD
- Numéro de téléphone: 004521205944
- E-mail: nina.lerberg.hansen.01@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sasha Alexandra S Kjeldsen, MSc PhD
- E-mail: sasha.alexandra.sampson.kjeldsen@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Recrutement
- Department of Physiology and Nuclear Medicine, University of Copenhagen - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
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Contact:
- Lisbeth Marner, MD PhD
- Numéro de téléphone: 004538635530
- E-mail: lisbeth.marner@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Capable de comprendre les informations du participant et de signer le formulaire de consentement
- Entre 25 et 70 ans
- Indice de masse corporelle <= 25 kg/m^2
Critères d'exclusion :
- Inscription à un autre projet de recherche susceptible d'interférer avec l'étude
- Diagnostic du diabète
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation de médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent compromettre la sécurité du participant ou le respect du protocole
- Diagnostic de troubles psychiatriques, de démences ou de tout autre trouble neurologique qui, de l'avis de l'investigateur, exclut le respect du protocole de l'étude, l'évaluation des résultats ou représente un risque inacceptable pour la sécurité des participants
- Claustrophobie sévère
Problèmes cardiaques, y compris l'un des éléments suivants :
- Classé comme étant dans la classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Angine de poitrine (douleur thoracique) au cours des 6 derniers mois
- Infarctus aigu du myocarde (crise cardiaque) au cours des 2 dernières années
- Tension artérielle insuffisamment traitée lors du dépistage définie comme une pression artérielle au repos répétée en dehors de la plage de 90 à 150 mmHg pour la systolique et de 50 à 100 mmHg pour la diastolique.
- Maladie maligne active ou récente
- Consommation actuelle ou antérieure d'alcool grave ou d'abus de drogues/produits chimiques selon le jugement de l'enquêteur
- Tout trouble chronique ou maladie grave qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du participant ou le respect du protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TEP au 18-FDG
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L'intervention est une TEP d'une heure et demie, qui sera réalisée en trois étapes (scan cardiaque, scintigraphie cérébrale et scintigraphie cardiaque) et administration de glucose radiomarqué (18-FDG) en deux doses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation Tmax
Délai: Dès l'administration de 180MBq de 18-FDG et pendant les 15 premières minutes environ de la TEP cérébrale
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Différence entre la capacité de transfert de glucose sang-cerveau (Tmax) calculée sur la base de la fonction d'entrée dérivée de l'image et Tmax calculée sur la base de la fonction d'entrée artérielle.
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Dès l'administration de 180MBq de 18-FDG et pendant les 15 premières minutes environ de la TEP cérébrale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation CMRglc
Délai: Dès l'administration de 180MBq de 18-FDG et pendant la TEP cérébrale de 40 minutes
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Différence entre le taux métabolique cérébral du glucose (CMRglc) calculé sur la base de la fonction d'entrée dérivée de l'image et le CMRglc calculé sur la base de la fonction d'entrée artérielle.
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Dès l'administration de 180MBq de 18-FDG et pendant la TEP cérébrale de 40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lisbeth Marner, MD PhD, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
- Chercheur principal: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GluCoMet_pilotA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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