开发一种非侵入性方法来量化脑葡萄糖代谢，以研究胰高血糖素对人体的影响
研究胰高血糖素对人类认知功能和脑葡萄糖代谢的影响：一项初步研究_A
该研究的目的是开发一种通过 PET 扫描量化人类大脑葡萄糖代谢的非侵入性方法。 该方法将在后续研究中使用，研究胰腺激素胰高血糖素对脑葡萄糖代谢的影响。
通过 PET 扫描量化脑葡萄糖代谢的黄金标准是基于动脉血采样，这使研究设置变得复杂。 这项研究将调查是否可以使用图像衍生测量代替动脉血样本来量化脑葡萄糖代谢。
我们将比较基于动脉血样本和图像衍生测量的脑葡萄糖代谢计算，并希望这些能够相互关联。
健康参与者将被纳入其中，每位参与者将参加一个研究日，其中包括静脉注射放射性标记葡萄糖 (18-FDG)、动脉血采样和 PET 扫描。
研究概览
详细说明
参与者将在禁食四个小时后到达。 将动脉插管置于桡动脉或肱动脉中以进行血液采样。 将静脉导管置于肘前静脉以施用 18-FDG。 测量血糖。
在施用 18-FDG 之前，将对心脏和大脑进行“低剂量”CT 扫描。
在时间 0 分钟时，将施用 20 MBq 18-FDG，将开始 10 分钟自动采血（从动脉插管），并对心脏进行 10 分钟三部分动态 PET 扫描。
大约在 20 分钟时，将施用 180 MBq 18-FDG，并对大脑进行 40 分钟的三部分动态 PET 扫描。 在脑部扫描的前 10 分钟内，将进行自动血液采样（从动脉插管），此后将每 5 分钟进行一次手动血液采样。
40 分钟的脑 PET 扫描后，将进行 5 分钟的心脏扫描。
将测量动脉血样中的放射性，结果将用于动脉输入功能（AIF）。
从心脏扫描获得的放射性测量结果将用于图像衍生输入功能（IDIF）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nina L Hansen, MD
- 电话号码：004521205944
- 邮箱：nina.lerberg.hansen.01@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Sasha Alexandra S Kjeldsen, MSc PhD
- 邮箱：sasha.alexandra.sampson.kjeldsen@regionh.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2400
- 招聘中
- Department of Physiology and Nuclear Medicine, University of Copenhagen - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
-
接触：
- Lisbeth Marner, MD PhD
- 电话号码：004538635530
- 邮箱：lisbeth.marner@regionh.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够了解参与者信息并签署同意书
- 25岁至70岁之间
- 体重指数 <= 25 kg/m^2
排除标准：
- 参加可能干扰研究的其他研究项目
- 糖尿病诊断
- 怀孕或哺乳
- 使用研究者认为可能危及参与者安全或遵守方案的药物
- 研究者认为精神疾病、痴呆或任何其他神经系统疾病的诊断妨碍了对研究方案的遵守、结果的评估或对参与者的安全构成不可接受的风险
- 严重幽闭恐惧症
心脏问题包括以下任何一种：
- 被列为纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级
- 过去 6 个月内出现过心绞痛（胸痛）
- 过去 2 年内有过急性心肌梗塞（心脏病发作）
- 筛查时血压处理不当定义为静息血压反复超出收缩压 90-150 mmHg 和舒张压 50-100 mmHg 的范围。
- 活动性或近期恶性疾病
- 根据调查人员的判断，目前或历史上有严重饮酒或滥用药物/化学品的情况
- 研究者认为可能危及参与者安全或遵守方案的任何慢性疾病或严重疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：含 18-FDG 的 PET
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干预措施是 1.5 小时的 PET 扫描，分三步进行（心脏扫描、脑部扫描和心脏扫描），并分两剂注射放射性标记的葡萄糖 (18-FDG)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Tmax相关性
大体时间：从施用 180MBq 18-FDG 到大脑 PET 扫描的大约前 15 分钟
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基于图像导出输入函数计算的血脑葡萄糖转移能力（Tmax）与基于动脉输入函数计算的Tmax之间的差异。
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从施用 180MBq 18-FDG 到大脑 PET 扫描的大约前 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CMRglc相关性
大体时间：从施用 180MBq 18-FDG 到 40 分钟脑部 PET 扫描期间
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基于图像导出输入函数计算的脑葡萄糖代谢率 (CMRglc) 与基于动脉输入函数计算的 CMRglc 之间的差异。
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从施用 180MBq 18-FDG 到 40 分钟脑部 PET 扫描期间
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Lisbeth Marner, MD PhD、Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
- 首席研究员：Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD、Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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