인간에서 글루카곤의 효과를 연구하기 위한 대뇌 포도당 대사를 정량화하는 비침습적 방법 개발
인간의 인지 기능 및 대뇌 포도당 대사에 대한 글루카곤의 영향 조사: 예비 연구_A
이 연구의 목적은 인간의 PET 스캔을 통해 대뇌 포도당 대사를 정량화하는 비침습적 방법을 개발하는 것입니다. 이 방법은 췌장 호르몬 글루카곤이 대뇌 포도당 대사에 미치는 영향을 연구하는 후속 연구에 사용될 것입니다.
PET 스캔으로 대뇌 포도당 대사를 정량화하는 황금 표준은 동맥혈 샘플링을 기반으로 하므로 연구 설정이 복잡합니다. 본 연구에서는 동맥혈 샘플 대신 이미지 기반 측정을 사용하여 뇌 포도당 대사를 정량화할 수 있는지 조사할 것입니다.
우리는 동맥혈 샘플과 이미지 파생 측정을 기반으로 한 대뇌 포도당 대사 계산을 비교할 것이며 이것이 상호 연관되기를 바랍니다.
건강한 참가자가 포함되며, 각 참가자는 방사성 표지 포도당(18-FDG)의 정맥 투여, 동맥혈 샘플링 및 PET 스캔을 포함하는 하루 연구에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 4시간 금식 후 도착합니다. 혈액 샘플링을 위해 동맥 캐뉼러를 요골 또는 상완 동맥에 배치합니다. 18-FDG 투여를 위해 정맥 카테터를 전주정맥에 배치합니다. 혈당이 측정됩니다.
18-FDG를 투여하기 전에 심장과 뇌의 "저용량" CT 스캔을 수행합니다.
0분에 20MBq 18-FDG가 투여되고, 10분 동안 자동 혈액 샘플링(동맥 삽입술을 통해)이 시작되고 10분 동안 심장의 3부분 동적 PET 스캔이 수행됩니다.
대략 20분 후에 180MBq 18-FDG가 투여되고 40분 동안 뇌에 대한 3부분 동적 PET 스캔이 수행됩니다. 뇌 스캔의 처음 10분 동안 자동 혈액 샘플링(동맥 캐뉼러 삽입)이 수행되고 그 이후에는 5분마다 수동 혈액 샘플링이 수행됩니다.
40분간의 뇌 PET 스캔 후 5분간의 심장 스캔이 수행됩니다.
동맥혈 샘플에서 방사능이 측정되고 그 결과는 AIF(동맥 입력 기능)에 사용됩니다.
심장 스캔에서 파생된 방사능 측정값은 IDIF(이미지 파생 입력 기능)에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nina L Hansen, MD
- 전화번호: 004521205944
- 이메일: nina.lerberg.hansen.01@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Sasha Alexandra S Kjeldsen, MSc PhD
- 이메일: sasha.alexandra.sampson.kjeldsen@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- 모병
- Department of Physiology and Nuclear Medicine, University of Copenhagen - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
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연락하다:
- Lisbeth Marner, MD PhD
- 전화번호: 004538635530
- 이메일: lisbeth.marner@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자 정보를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 분
- 25세에서 70세 사이
- 체질량 지수 <= 25kg/m^2
제외 기준:
- 연구에 방해가 될 수 있는 다른 연구 프로젝트에 등록하는 경우
- 당뇨병 진단
- 임신 또는 모유 수유
- 연구자의 의견으로 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 약물의 사용
- 연구자의 의견으로 연구 프로토콜 준수, 결과 평가를 방해하거나 참가자 안전에 허용할 수 없는 위험을 나타내는 정신 장애, 치매 또는 기타 신경 장애의 진단
- 심한 밀실공포증
다음 중 하나를 포함한 심장 문제:
- 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV로 분류됨
- 지난 6개월 이내 협심증(가슴통증)
- 지난 2년 이내 급성 심근경색(심장마비)
- 수축기 혈압이 90~150mmHg, 이완기 혈압이 50~100mmHg 범위를 벗어나는 반복적인 안정 혈압으로 정의되는 선별 검사 시 부적절하게 치료된 혈압.
- 활성 또는 최근 악성 질환
- 조사관의 판단에 따른 심각한 알코올 사용 또는 약물/화학적 남용의 현재 또는 이력
- 연구자의 의견으로 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 만성 장애 또는 심각한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18-FDG가 포함된 PET
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중재는 1시간 30분 동안의 PET 스캔으로, 3단계(심장 스캔, 뇌 스캔, 심장 스캔)로 수행되며 방사성 표지 포도당(18-FDG)을 2회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tmax 상관관계
기간: 180MBq 18-FDG 투여부터 뇌 PET 스캔의 약 처음 15분 동안
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영상 파생 입력 함수를 기반으로 계산된 혈액-뇌 포도당 전달 용량(Tmax)과 동맥 입력 함수를 기반으로 계산된 Tmax 간의 차이입니다.
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180MBq 18-FDG 투여부터 뇌 PET 스캔의 약 처음 15분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMRglc 상관관계
기간: 180MBq 18-FDG 투여 및 40분 뇌 PET 스캔 중
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영상 파생 입력 함수를 기반으로 계산된 포도당의 뇌 대사율(CMRglc)과 동맥 입력 함수를 기반으로 계산된 CMRglc의 차이입니다.
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180MBq 18-FDG 투여 및 40분 뇌 PET 스캔 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lisbeth Marner, MD PhD, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
- 수석 연구원: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GluCoMet_pilotA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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