患者ケアのアウトリーチ、ナビゲーション、テクノロジー、サポート 2.0 (COUNTS2)
患者ケアのアウトリーチ、ナビゲーション、テクノロジー、サポート 2.0 に関する調査
調査の概要
詳細な説明
Patient COUNTS 2.0 は、現在の Patient COUNTS プログラムを改善し、規模を拡大することを目的としています。
主な目的:
I. ザッカーバーグ・サンフランシスコ総合病院（ZSFG）、カリフォルニア大学サンフランシスコ校クリニック（アテナ）、カリフォルニア大学サンフランシスコ校のレジストリとの連携を通じて、英語、中国語、またはスペイン語を話し、乳がんと診断された十分なサービスを受けていない個人を特定する（経由）カルテレビュー）、および地域組織の協力者。
II.潜在的な参加者にアウトリーチを実施し、Patient Care Outreach、Navigation、Technology and Support (COUNTS) Web ポータルおよび Patient COUNTS 患者ナビゲーション プログラム (NCT03867916) を介して仮想患者ナビゲーションの利用可能性について知らせます。
Ⅲ．患者のナビゲーションを仮想的に提供します。
概要：
患者 COUNTS ポータルは英語で利用可能になり、中国語とスペイン語のコンテンツが含まれるように拡張されます。 参加者 20 名（乳がん患者 15 名、ナビゲーター 5 名、ソーシャルワーカー、介護者、または乳がんケアに携わるその他の関係者）からなるフォーカス グループの初期コホートは、COUNTS プログラムの文化的および言語固有のコンポーネントの開発に役立ちます。 導入後は、100 人の乳がん患者がオンライン患者ナビゲーション プログラムに参加し、40 人の乳がん患者の家族が登録されます。 参加者はオンライン COUNTS ポータルを使用してナビゲーション プログラムにアクセスし、オンライン/仮想ナビゲーション サポートまたは対面ナビゲーション サポートを選択できます。 参加者はまた、ベースラインと 6 か月間で Web ポータル経由で 15 分間にわたるデータ収集と調査を完了し、プログラム参加終了時にユーザー エクスペリエンス調査を完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laura Allen
- 電話番号：415-818-7143
- メール：Laura.Allen@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
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コンタクト：
- 電話番号：877-827-3222
- メール：cancertrials@ucsf.edu
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コンタクト：
- Laura Allen
- 電話番号：415-818-7143
- メール：Laura.Allen@ucsf.edu
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主任研究者：
- Scarlett L Gomez, PhD
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- 募集
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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コンタクト：
- Laura Allen
- 電話番号：415-818-7143
- メール：Laura.Allen@ucsf.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
フォーカスグループの場合:
- 乳がん患者: 乳がんと診断された、18 歳以上で、英語、中国語/広東語、またはスペイン語を話せる
- ナビゲーター: がんと診断され、十分なサービスを受けられていない人々にケアを提供した患者ナビゲーター
ポータル実装フェーズの場合:
- 18歳以上
- 英語、中国語/広東語、スペイン語、
- あらゆる段階の乳がんがある
- テキスト メッセージを受信できる電話を使用でき、6 ～ 7 か月間研究に滞在する意思がある。
家族のユーザーエクスペリエンス調査:
- 乳がん患者の登録、アクセス、またはオンライン ポータルへの乳がん患者の家族や友人の参加者を支援した可能性のある家族や友人。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを妨げる医学的または心理的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医療サービスの研究（患者数）
参加者はフォーカスグループに参加して、患者ポータルおよびナビゲーションプログラムをさらに開発して他のグループに拡大します。
参加者は、ベースラインのWebポータルを介して15分間、プログラム参加の終了時にユーザーエクスペリエンス調査を介して、対面ナビゲーションプログラムと完全なデータ収集と調査を使用します。
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補助研究
他の名前：
オンライン健康ツール
他の名前：
QOLを評価するためのオンライン調査
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COUNTS プログラムに満足したと回答した参加者の割合
時間枠：最長6ヶ月
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参加者の満足度は、Patient COUNTS ナビゲーション プログラムの満足度に関する調査項目に対する「満足」または「非常に満足」の回答によって評価されます。
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最長6ヶ月
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参加率
時間枠：最長6ヶ月
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参加とは、患者ナビゲーターと少なくとも 1 回接触することとして定義されます。
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最長6ヶ月
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稼働率
時間枠：最長6ヶ月
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利用率は、患者ナビゲーターとのやり取りの数として定義されます。
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療の機能評価 - 乳房 (FACT-B) の平均スコア
時間枠：最長6ヶ月
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FACT-B は、乳がん患者の多面的な生活の質 (QOL) を測定する自己報告手段です。
FACT-B は、身体的、社会的、感情的、機能的な健康に関する 37 の質問で構成されており、乳がんの女性に関連する特定の質問も含まれています。
各項目のスコア範囲は 0 (まったくない) ～ 4 (非常に良い) で、合計スコアの範囲は 0 ～ 148 です。
スコアが高いほど、参加者によって報告された QOL が良好であることを示します。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Scarlett L Gomez, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22054
- NCI-2024-08188 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。