- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06648278
Potilashoidon tuki, navigointi, teknologia ja tuki 2.0 (COUNTS2)
Potilashoidon Outreach, Navigation, Technology and Support 2.0 -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patient COUNTS 2.0 pyrkii parantamaan ja laajentamaan nykyistä Patient COUNTS -ohjelmaa.
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnista huonosti palvellut henkilöt, jotka puhuvat englantia, kiinaa tai espanjaa ja joilla on diagnosoitu rintasyöpä yhteistyössä Zuckerberg San Franciscon yleissairaalan (ZSFG), Kalifornian yliopiston San Franciscon klinikoiden (Athena), Kalifornian yliopiston San Franciscon rekistereiden kanssa (välillä lääketieteellisen kartan tarkistus) ja yhteisöorganisaatioiden yhteistyökumppaneita.
II. Ota yhteyttä mahdollisiin osallistujiin ja kerro heille virtuaalisen potilasnavigoinnin saatavuudesta Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) -verkkoportaalin ja Patient COUNTS -potilaanavigointiohjelman (NCT03867916) kautta.
III. Tarjoa potilaan navigointia virtuaalisesti.
YHTEENVETO:
Potilas COUNTS -portaali on saatavilla englanniksi, ja sitä laajennetaan sisältämään kiina- ja espanjakielinen sisältö. Alkuperäinen 20 osallistujan kohderyhmä, 15 rintasyöpäpotilasta, 5 navigaattoria, sosiaalityöntekijää, omaishoitajia tai muuta rintasyövän hoitoon osallistuvaa henkilöä) auttaa kehittämään COUNTS-ohjelman kulttuuri- ja kielikohtaisia osia. Toteutuksen jälkeen 100 rintasyöpäpotilasta osallistuu online-potilaanavigointiohjelmaan ja 40 rintasyöpäpotilaan perheenjäsentä otetaan mukaan. Osallistujat käyttävät online COUNTS -portaalia navigointiohjelmaan ja voivat valita online-/virtuaalisen navigoinnin tuen tai henkilökohtaisen navigointituen. Osallistujat suorittavat myös tiedonkeruun ja kyselyt yli 15 minuutissa verkkoportaalin kautta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana sekä käyttäjäkokemuskyselyn ohjelmaan osallistumisen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Allen
- Puhelinnumero: 415-818-7143
- Sähköposti: Laura.Allen@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Allen
- Puhelinnumero: 415-818-7143
- Sähköposti: Laura.Allen@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Scarlett L Gomez, PhD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Allen
- Puhelinnumero: 415-818-7143
- Sähköposti: Laura.Allen@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kohderyhmille:
- Rintasyöpäpotilaat: rintasyöpädiagnoosi, vähintään 18-vuotiaat, puhuvat englantia, mandariinia/kantoniaa tai espanjaa
- Navigaattorit: kaikki potilasnavigaattorit, jotka ovat antaneet hoitoa vajaapalveluisille väestöille, joilla on diagnosoitu syöpä
Portaalin käyttöönottovaiheessa:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
- Puhuu englantia, mandariinia/kantonia, espanjaa,
- Onko sinulla missä tahansa vaiheessa rintasyöpä
- Hänellä on käytössään puhelin, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä, on valmis jäämään tutkimukseen kuusi-seitsemän kuukautta.
Perheen käyttäjäkokemuskysely:
- Perheenjäsen tai ystävä, joka on ehkä auttanut rintasyöpäpotilasta rekisteröitymisessä, pääsyssä tai muuten auttanut rintasyöpään osallistuvaa perheenjäsentä tai ystävää verkkoportaalin avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka estävät tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyspalveluiden tutkimus (potilaslasku2)
Osallistujat osallistuvat fokusryhmiin auttaakseen edelleen potilasportaalin ja navigointiohjelman kehittämisessä laajentuakseen muihin ryhmiin.
Osallistujat käyttävät henkilökohtaista navigointiohjelmaa ja täydellistä tiedonkeruua ja tutkimuksia yli 15 minuuttia verkkoportaalin kautta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluessa sekä käyttäjäkokemuskysely ohjelman osallistumisen lopussa.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Online-terveystyökalu
Muut nimet:
Online-kyselyt elämänlaadun arvioimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä COUNTS-ohjelmaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioidaan vastaamalla "tyytyväisyys" tai "erittäin tyytyväinen" kyselyyn, joka koski tyytyväisyyttä Potilaiden COUNTS-navigointiohjelmaan.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Osallistuminen määritellään vähintään kerran kosketukseksi potilasnavigaattoriin
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Käyttöaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Käyttöaste määritellään vuorovaikutusten lukumääränä potilasnavigaattorin kanssa
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset pisteet rintasyöpähoidon toiminnallisesta arvioinnista (FACT-B)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
FACT-B on itseraportointiväline, joka mittaa moniulotteista elämänlaatua (QOL) rintasyöpäpotilailla.
FACT-B koostuu 37 kysymyksestä, jotka käsittelevät fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia sekä erityiskysymyksiä rintasyöpää sairastaville naisille.
Jokaisen kohteen pistemäärä on 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-148.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on osallistujan ilmoittama QOL.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Elämänlaatu
- Fyysinen
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22054
- NCI-2024-08188 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .