Помощь пациентам, навигация, технологии и поддержка 2.0 (COUNTS2)
Исследование «Охват пациентов, навигация, технологии и поддержка 2.0»
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью Patient COUNTS 2.0 является улучшение и расширение текущей программы Patient COUNTS.
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Выявить лиц с недостаточным уровнем обслуживания, которые говорят на английском, китайском или испанском языках и у которых был диагностирован рак молочной железы, посредством сотрудничества с Цукербергской больницей общего профиля Сан-Франциско (ZSFG), Калифорнийским университетом, клиниками Сан-Франциско (Афина), Калифорнийским университетом, регистрами Сан-Франциско (через обзор медицинских карт), а также сотрудники общественных организаций.
II. Проведите разъяснительную работу с потенциальными участниками, чтобы сообщить им о доступности виртуальной навигации для пациентов через веб-портал «Информация о помощи пациентам, навигация, технологии и поддержка» (COUNTS) и программу навигации для пациентов Patient COUNTS (NCT03867916).
III. Обеспечьте пациенту навигацию виртуально.
КОНТУР:
Портал COUNTS для пациентов будет доступен на английском языке и будет расширен за счет включения контента на китайском и испанском языках. Первоначальная когорта фокус-группы из 20 участников (15 пациентов с раком молочной железы, 5 навигаторов, социальных работников, лиц, осуществляющих уход или других лиц, участвующих в лечении рака молочной железы) поможет разработать культурные и языковые компоненты программы COUNTS. После внедрения 100 больных раком молочной железы примут участие в онлайн-программе навигации для пациентов, а также будут зарегистрированы 40 членов семей больных раком молочной железы. Участники будут использовать онлайн-портал COUNTS для доступа к навигационной программе и могут выбрать поддержку онлайн/виртуальной навигации или личную поддержку навигации. Участники также выполняют сбор данных и опросы в течение 15 минут через веб-портал в начале программы и через 6 месяцев, а также опрос пользователей по окончании участия в программе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laura Allen
- Номер телефона: 415-818-7143
- Электронная почта: Laura.Allen@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Номер телефона: 877-827-3222
- Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
-
Контакт:
- Laura Allen
- Номер телефона: 415-818-7143
- Электронная почта: Laura.Allen@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Scarlett L Gomez, PhD
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Рекрутинг
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Контакт:
- Laura Allen
- Номер телефона: 415-818-7143
- Электронная почта: Laura.Allen@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для фокус-групп:
- Пациенты с раком молочной железы: с диагнозом рак молочной железы, возраст 18 лет и старше, говорит на английском, китайском/кантонском диалекте или испанском языке.
- Навигаторы: любой навигатор пациентов, который оказывал помощь малообеспеченным группам населения с диагнозом рак.
Для этапа внедрения портала:
- Возраст 18 лет и старше
- Говорит на английском, мандаринском/кантонском диалекте, испанском,
- Имеет любую стадию рака молочной железы
- Имеет доступ к телефону, способному принимать текстовые сообщения, готов оставаться в кабинете шесть-семь месяцев.
Опрос семейного пользователя:
- Член семьи или друг, который мог помогать участнику, заболевшему раком молочной железы, с регистрацией, доступом или иным образом помогать члену семьи или другу, страдающему раком молочной железы, на онлайн-портале.
Критерии исключения:
- Любые медицинские или психологические условия, препятствующие информированному согласию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследования медицинских услуг (количество пациентов2)
Участники посещают фокус -группы, чтобы помочь дальнейшему разработке программы портала и навигации пациентов для расширения до других групп.
Участники используют личную навигационную программу и полную сбору данных и опросы более 15 минут через веб-портал на базовом уровне и 6 месяцев и опрос пользовательского опыта в конце участия в программе.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Онлайн-инструмент для здоровья
Другие имена:
Онлайн-опросы для оценки качества жизни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, сообщивших об удовлетворенности программой COUNTS
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Удовлетворенность участников будет оцениваться по ответу «удовлетворен» или «очень удовлетворен» на вопрос об удовлетворенности навигационной программой Patient COUNTS.
|
До 6 месяцев
|
|
Уровень участия
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Участие определяется как наличие хотя бы одного контакта с пациентом-навигатором.
|
До 6 месяцев
|
|
Коэффициент использования
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Использование определяется как количество взаимодействий с навигатором пациента.
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние баллы по функциональной оценке терапии рака молочной железы (FACT-B)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
FACT-B — это инструмент самооценки, который измеряет многомерное качество жизни (КЖ) у пациентов с раком молочной железы.
FACT-B состоит из 37 вопросов, касающихся физического, социального, эмоционального и функционального благополучия, а также конкретных вопросов, касающихся женщин с раком молочной железы.
Каждый элемент имеет диапазон оценок от 0 (совсем нет) до 4 (очень много), с общим баллом от 0 до 148.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни, о котором сообщает участник.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования молочной железы
- Администрация медицинских услуг
- Следственные методы
- Терапия
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Состояние здоровья
- Демография
- Эпидемиологические измерения
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Уход за пациентами
- Комплексное здравоохранение
- Уход за пациентом
- Первичная медицинская помощь
- Качество жизни
- Сдержанность, физическая
- Навигация пациента
Другие идентификационные номера исследования
- 22054
- NCI-2024-08188 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .