Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientplejeopsøgende, navigation, teknologi og support 2.0 (COUNTS2)

9. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support 2.0-undersøgelsen

Dette er en gennemførlighedsundersøgelse, der anvender virtuel patientnavigation for underbetjente personer, der taler engelsk, kinesisk eller spansk og blev diagnosticeret med brystkræft for at bestemme omfanget af anvendeligheden for en virtuel patientnavigationsportal, der betjener mennesker i underbetjente samfund. Selvom det ikke helt er i stand til at erstatte personlige interaktioner, kan virtuel patientnavigation bruges til at udvide rækkevidden og tilgængeligheden af ​​navigationstjenester til et meget større segment af befolkningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient COUNTS 2.0 har til formål at forbedre og opskalere det nuværende Patient COUNTS-program.

PRIMÆRE MÅL:

I. Identificer undertjente personer, der taler engelsk, kinesisk eller spansk og blev diagnosticeret med brystkræft gennem samarbejde med Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG), University of California, San Francisco klinikker (Athena), University of California, San Francisco registre (via medicinsk diagramgennemgang), og samarbejdspartnere fra samfundsorganisationer.

II. Udfør opsøgende kontakt til potentielle deltagere for at fortælle dem om tilgængeligheden af ​​virtuel patientnavigation via webportalen Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) og Patient COUNTS patientnavigationsprogram (NCT03867916).

III. Giv patientnavigation virtuelt.

OVERSIGT:

Patient COUNTS-portalen vil være tilgængelig på engelsk og udvidet til at omfatte indhold på kinesisk og spansk. En indledende kohorte af fokusgruppe på 20 deltagere 15 brystkræftpatienter, 5 navigatører, socialrådgivere, plejere eller andre personer involveret i brystkræftbehandling) vil hjælpe med at udvikle de kultur- og sprogspecifikke komponenter i COUNTS-programmet. Efter implementeringen vil 100 brystkræftpatienter deltage i et online patientnavigationsprogram, og 40 familiemedlemmer til brystkræftpatienter vil blive tilmeldt. Deltagerne vil bruge online COUNTS-portalen til at få adgang til navigationsprogrammet og kan vælge at have online/virtuel navigationssupport eller personlig navigationssupport. Deltagerne gennemfører også dataindsamling og undersøgelser over 15 minutter via webportal ved baseline og 6 måneder og brugeroplevelsesundersøgelse ved programdeltagelsens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scarlett L Gomez, PhD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For fokusgrupper:

  • Brystkræftpatienter: Diagnosticeret med brystkræft, 18 år eller ældre, taler engelsk, mandarin/kantonesisk eller spansk
  • Navigatorer: enhver patientnavigatør, der har ydet pleje til undertjente befolkningsgrupper, der er diagnosticeret med kræft

For portalimplementeringsfasen:

  • 18 år eller ældre
  • Taler engelsk, mandarin/kantonesisk, spansk,
  • Har nogen form for brystkræft
  • Har adgang til en telefon, der er i stand til at modtage sms'er, er villig til at blive i undersøgelsen i seks-syv måneder.

Familiebrugeroplevelsesundersøgelse:

  • Familiemedlem eller ven, der kan have hjulpet brystkræftdeltager med registrering, adgang til eller på anden måde assisteret brystkræftfamiliemedlem eller vendeltager med onlineportalen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der udelukker informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedstjenester forskning (patienttællinger2)
Deltagerne deltager i fokusgrupper for at hjælpe med at videreudvikle patientportalen og navigationsprogrammet for at udvide til andre grupper. Deltagerne bruger personligt navigationsprogram og komplet dataindsamling og undersøgelser over 15 minutter via webportal ved baseline og 6 måneder og brugeroplevelsesundersøgelse i slutningen af ​​programdeltagelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Erfaringsundersøgelse
Adfærdsmæssigt: Patientnavigationsprogram
Online sundhedsværktøj
Andre navne:
  • Patient Navigator Program
Andet: Vurdering af livskvalitet (QOL).
Online undersøgelser for at vurdere QOL
Andre navne:
  • QOL vurdering
  • QOL-undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der rapporterede tilfredshed med COUNTS-programmet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Deltagertilfredshed vil blive vurderet via et svar på "tilfreds" eller "meget tilfreds" på undersøgelseselementet om tilfredshed med Patient COUNTS navigationsprogram
Op til 6 måneder
Deltagelsesgrad
Tidsramme: Op til 6 måneder
Deltagelse er defineret som at have mindst én kontakt med patientnavigator
Op til 6 måneder
Udnyttelsesgrad
Tidsramme: Op til 6 måneder
Udnyttelse defineres som antallet af interaktioner med patientnavigatoren
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitsscore på den funktionelle vurdering af kræftterapi-bryst (FACT-B)
Tidsramme: Op til 6 måneder
FACT-B er et selvrapporteringsinstrument, der måler multidimensionel livskvalitet (QOL) hos patienter med brystkræft. FACT-B består af 37 spørgsmål, der omhandler fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære, med specifikke spørgsmål, der er relevante for kvinder med brystkræft. Hvert element har et scoreområde på 0 (slet ikke) til 4 (meget meget), med en samlet score fra 0-148. Jo højere score, jo bedre QOL rapporteret af deltageren.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22054
  • NCI-2024-08188 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner