Patientvårdsuppsökande, navigering, teknik och support 2.0 (COUNTS2)
Studien Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support 2.0
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patient COUNTS 2.0 syftar till att förbättra och skala upp det nuvarande Patient COUNTS-programmet.
PRIMÄRA MÅL:
I. Identifiera underbetjänade individer som talar engelska, kinesiska eller spanska och som diagnostiserats med bröstcancer genom samarbete med Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG), University of California, San Francisco kliniker (Athena), University of California, San Francisco register (via medicinsk kartgranskning), och samarbetspartners från samhällsorganisationer.
II. Genomför uppsökande till potentiella deltagare för att informera dem om tillgängligheten av virtuell patientnavigering via webbportalen Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) och patientnavigeringsprogrammet Patient COUNTS (NCT03867916).
III. Ge patientnavigering virtuellt.
SKISSERA:
Patient COUNTS-portalen kommer att vara tillgänglig på engelska och utökas med innehåll på kinesiska och spanska. En första kohort av fokusgrupp med 20 deltagare 15 bröstcancerpatienter, 5 navigatörer, socialarbetare, vårdgivare eller annan person som är involverad i bröstcancervård) kommer att hjälpa till att utveckla de kulturella och språkliga specifika komponenterna i COUNTS-programmet. Efter implementering kommer 100 bröstcancerpatienter att delta i ett patientnavigeringsprogram online och 40 familjemedlemmar till bröstcancerpatienter kommer att registreras. Deltagarna kommer att använda onlineportalen COUNTS för att komma åt navigationsprogrammet och kan välja att ha online/virtuell navigeringssupport eller personlig navigationssupport. Deltagarna genomför också datainsamling och undersökningar under 15 minuter via webbportalen vid baslinjen och 6 månaders och användarupplevelseundersökningar i slutet av programmets deltagande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura Allen
- Telefonnummer: 415-818-7143
- E-post: Laura.Allen@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Laura Allen
- Telefonnummer: 415-818-7143
- E-post: Laura.Allen@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Scarlett L Gomez, PhD
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Rekrytering
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Laura Allen
- Telefonnummer: 415-818-7143
- E-post: Laura.Allen@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För fokusgrupper:
- Bröstcancerpatienter: Diagnostiserats med bröstcancer, 18 år eller äldre, talar engelska, mandarin/kantonesiska eller spanska
- Navigatörer: varje patientnavigatör som har gett vård till underbetjänade populationer som diagnostiserats med cancer
För portalimplementeringsfasen:
- 18 år eller äldre
- Talar engelska, mandarin/kantonesiska, spanska,
- Har någon form av bröstcancer
- Har tillgång till en telefon som klarar av att ta emot sms, är villig att stanna i studien i sex-sju månader.
Enkät om familjens användarupplevelse:
- Familjemedlem eller vän som kan ha hjälpt bröstcancerdeltagare med att registrera, komma åt eller på annat sätt hjälpa bröstcancerfamiljemedlem eller vändeltagare med onlineportalen.
Uteslutningskriterier:
- Alla medicinska eller psykologiska tillstånd som utesluter informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Health Services Research (Patient Counts2)
Deltagarna deltar i fokusgrupper för att vidareutveckla patientportalen och navigeringsprogrammet för att expandera till andra grupper.
Deltagarna använder navigationsprogram för person och slutför datainsamling och undersökningar under 15 minuter via webbportal vid baslinjen och 6 månader och användarupplevelseundersökning vid slutet av programdeltagandet.
|
Sidostudier
Andra namn:
Online hälsoverktyg
Andra namn:
Onlineundersökningar för att bedöma QOL
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som rapporterade nöjda med programmet COUNTS
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att bedömas via svaret "nöjd" eller "mycket nöjd" på enkäten om tillfredsställelse med navigeringsprogrammet Patient COUNTS
|
Upp till 6 månader
|
|
Deltagandegrad
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Deltagande definieras som att ha minst en kontakt med patientnavigator
|
Upp till 6 månader
|
|
Utnyttjandegrad
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Användning definieras som antalet interaktioner med patientnavigatorn
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelpoäng för funktionell bedömning av cancerterapi-bröst (FACT-B)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
FACT-B är ett självrapporteringsinstrument som mäter multidimensionell livskvalitet (QOL) hos patienter med bröstcancer.
FACT-B består av 37 frågor som behandlar fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande, med specifika frågor som är relevanta för kvinnor med bröstcancer.
Varje objekt har ett poängintervall från 0 (Inte alls) till 4 (Väldigt mycket), med en total poäng som sträcker sig från 0-148.
Ju högre poäng desto bättre QOL rapporteras av deltagaren.
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Administration
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Hälsostatus
- Demografi
- Epidemiologiska mätningar
- Beteendekontroll
- Immobilisering
- Patientvårdshantering
- Omfattande vård
- Patientcentrerad vård
- Grundvård
- Livskvalitet
- Återhållsamhet, fysisk
- Patientnavigering
Andra studie-ID-nummer
- 22054
- NCI-2024-08188 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .