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患者护理外展、导航、技术和支持 2.0 (COUNTS2)

2026年1月9日 更新者:University of California, San Francisco

患者护理外展、导航、技术和支持 2.0 研究

这是一项针对讲英语、中文或西班牙语且被诊断患有乳腺癌的服务欠缺个人采用虚拟患者导航的可行性研究,以确定虚拟患者导航门户为服务欠缺社区的人们提供服务的可用性程度。 虽然无法完全取代面对面的互动,但虚拟患者导航可用于将导航服务的覆盖范围和可用性扩大到更广泛的人群。

研究概览

详细说明

Patient COUNTS 2.0 旨在改进和扩大当前的 Patient COUNTS 计划。

主要目标:

I. 通过与扎克伯格旧金山综合医院 (ZSFG)、加州大学旧金山分校诊所 (Athena)、加州大学旧金山分校登记处 (通过医疗图表审查)和社区组织合作者。

二.通过患者护理外展、导航、技术和支持 (COUNTS) 门户网站以及患者 COUNTS 患者导航计划 (NCT03867916) 向潜在参与者进行推广,让他们了解虚拟患者导航的可用性。

三.为患者提供虚拟导航。

大纲:

患者 COUNTS 门户网站将以英语提供,并扩展到包括中文和西班牙语内容。 最初的焦点小组由 20 名参与者(15 名乳腺癌患者、5 名导航员、社会工作者、护理人员或其他参与乳腺癌护理的人员)组成,将有助于开发 COUNTS 计划的文化和语言特定组成部分。 实施后,将有 100 名乳腺癌患者参与在线患者导航计划,并纳入 40 名乳腺癌患者家属。 参与者将使用在线 COUNTS 门户访问导航程序,并可以选择在线/虚拟导航支持或现场导航支持。 参与者还可以在基线时通过门户网站完成超过 15 分钟的数据收集和调查,并在计划参与结束时进行 6 个月的用户体验调查。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • University of California, San Francisco
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Scarlett L Gomez, PhD
      • San Francisco、California、美国、94110
        • 招聘中
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

对于焦点小组:

  • 乳腺癌患者:被诊断患有乳腺癌,年龄 18 岁或以上,会说英语、普通话/粤语或西班牙语
  • 导航员:为被诊断患有癌症的服务不足的人群提供护理的任何患者导航员

对于门户实施阶段:

  • 18 岁或以上
  • 说 英语, 普通话/粤语, 西班牙语,
  • 患有任何阶段的乳腺癌
  • 拥有能够接收短信的手机,愿意在研究中呆六七个月。

家庭用户体验调查:

  • 可能协助乳腺癌参与者注册、访问或以其他方式帮助乳腺癌家庭成员或朋友参与者使用在线门户的家庭成员或朋友。

排除标准:

  • 任何妨碍知情同意的医疗或心理状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卫生服务研究(患者计数2)
参与者参加焦点小组,以帮助进一步开发患者门户网站和导航计划,以扩展到其他小组。 参与者在15分钟内通过基线时的Web门户和6个月的时间进行了面对面的导航计划,并完成了15分钟的调查,并在计划结束时进行了用户体验调查。
辅助研究
其他名称:
  • 经验调查
在线健康工具
其他名称:
  • 患者导航程序
评估生活质量的在线调查
其他名称:
  • 生活质量评估
  • 生活质量调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对 COUNTS 计划表示满意的参与者比例
大体时间:最长 6 个月
将通过对 Patient COUNTS 导航程序满意度调查项目的“满意”或“非常满意”响应来评估参与者的满意度
最长 6 个月
参与率
大体时间:最长 6 个月
参与的定义是与患者导航员至少有一次接触
最长 6 个月
使用率
大体时间:最长 6 个月
使用率定义为与患者导航器交互的次数
最长 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症治疗功能评估的平均分 - 乳腺癌 (FACT-B)
大体时间:最长 6 个月
FACT-B 是一种自我报告工具,可测量乳腺癌患者的多维生活质量 (QOL)。 FACT-B 包含 37 个问题,涉及身体、社交、情感和功能健康,其中包括与乳腺癌女性相关的具体问题。 每个项目的评分范围为0(完全不)到4(非常多),总分范围为0-148。 分数越高,参与者报告的生活质量越好。
最长 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scarlett L Gomez, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月10日

初级完成 (估计的)

2027年2月28日

研究完成 (估计的)

2027年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月16日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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