Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg opieki nad pacjentem, nawigacja, technologia i wsparcie 2.0 (COUNTS2)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badanie zasięgu, nawigacji, technologii i wsparcia w zakresie opieki nad pacjentem 2.0

Jest to studium wykonalności wykorzystujące wirtualną nawigację pacjenta dla osób o niedostatecznej dostępności, mówiących po angielsku, chińsku lub hiszpańsku, u których zdiagnozowano raka piersi, w celu określenia zakresu użyteczności wirtualnego portalu nawigacji pacjenta służącego osobom ze społeczności o niedostatecznym wsparciu. Chociaż wirtualna nawigacja pacjenta nie jest w stanie całkowicie zastąpić interakcji osobistych, może zostać wykorzystana w celu rozszerzenia zasięgu i dostępności usług nawigacyjnych na znacznie większą część populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patient COUNTS 2.0 ma na celu ulepszenie i zwiększenie skali obecnego programu Patient COUNTS.

GŁÓWNE CELE:

I. Zidentyfikuj osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji, mówiące po angielsku, chińsku lub hiszpańsku, u których zdiagnozowano raka piersi poprzez współpracę ze szpitalem Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG), Uniwersytetem Kalifornijskim, klinikami w San Francisco (Athena), Uniwersytetem Kalifornijskim, rejestrami w San Francisco (za pośrednictwem przegląd karty medycznej) oraz współpracownicy organizacji społecznych.

II. Docieraj do potencjalnych uczestników, aby poinformować ich o dostępności wirtualnej nawigacji pacjenta za pośrednictwem portalu internetowego Patient Care Outreach, nawigacji, technologii i wsparcia (COUNTS) oraz programu nawigacji pacjenta Patient COUNTS (NCT03867916).

III. Zapewnij pacjentowi wirtualną nawigację.

ZARYS:

Portal pacjentów COUNTS będzie dostępny w języku angielskim i rozszerzony o treści w języku chińskim i hiszpańskim. Początkowa kohorta grupy fokusowej składająca się z 20 uczestników (15 pacjentek z rakiem piersi, 5 nawigatorów, pracowników socjalnych, opiekunów lub innych osób zaangażowanych w opiekę nad rakiem piersi) pomoże w opracowaniu specyficznych kulturowo i językowo elementów programu COUNTS. Po wdrożeniu 100 pacjentek z rakiem piersi będzie uczestniczyć w internetowym programie nawigacji pacjenta, a do programu zostanie zapisanych 40 członków rodzin pacjentów z rakiem piersi. Uczestnicy będą korzystać z portalu internetowego COUNTS, aby uzyskać dostęp do programu nawigacji i mogą wybrać opcję wsparcia nawigacji online/wirtualnej lub wsparcia nawigacji osobistej. Uczestnicy zbierają także dane i wypełniają ankiety trwające 15 minut za pośrednictwem portalu internetowego na początku programu i po 6 miesiącach oraz ankietę dotyczącą doświadczeń użytkowników na koniec udziału w programie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scarlett L Gomez, PhD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dla grup fokusowych:

  • Pacjenci z rakiem piersi: Zdiagnozowano raka piersi, wiek 18 lat lub więcej, mówi po angielsku, mandaryńsku/kantońsku lub hiszpańsku
  • Nawigatorzy: każdy nawigator pacjenta, który zapewnił opiekę populacjom o niedostatecznym wsparciu, u których zdiagnozowano raka

Dla fazy wdrożenia portalu:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mówi po angielsku, mandaryńsku/kantońsku, hiszpańsku,
  • Ma raka piersi w jakimkolwiek stadium
  • Posiada dostęp do telefonu odbierającego SMS-y, wyraża chęć pozostania w badaniu przez 6-7 miesięcy.

Ankieta dotycząca doświadczeń użytkowników rodzinnych:

  • Członek rodziny lub przyjaciel, który mógł pomagać uczestnikowi z rakiem piersi w rejestracji, uzyskiwaniu dostępu lub w inny sposób pomagał członkowi rodziny lub znajomemu uczestnikowi z rakiem piersi w portalu internetowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie schorzenia lub stany psychiczne uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (liczba pacjentów 2)
Uczestnicy uczęszczają na grupy fokusowe, aby pomóc w dalszym rozwoju programu portalu i nawigacji pacjentów w celu rozszerzenia na inne grupy. Uczestnicy korzystają z osobistego programu nawigacyjnego i kompletnych gromadzenia danych i badań w ciągu 15 minut za pośrednictwem portalu internetowego na podstawie linii bazowej oraz 6 miesięcy i ankiety dotyczącej doświadczeń użytkowników pod koniec uczestnictwa w programie.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ankieta doświadczeń
Behawioralne: Program nawigacji pacjenta
Narzędzie dotyczące zdrowia online
Inne nazwy:
  • Program Patient Navigator
Inny: Ocena jakości życia (QOL).
Ankiety online oceniające QOL
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
  • Ankieta QOL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy zgłosili zadowolenie z programu COUNTS
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zadowolenie uczestnika zostanie ocenione poprzez odpowiedź „zadowolony” lub „bardzo zadowolony” w pozycji ankiety dotyczącej zadowolenia z programu nawigacji Patient COUNTS
Do 6 miesięcy
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Uczestnictwo definiuje się jako posiadanie przynajmniej jednego kontaktu z nawigatorem pacjenta
Do 6 miesięcy
Stopień wykorzystania
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wykorzystanie definiuje się jako liczbę interakcji z nawigatorem pacjenta
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki oceny funkcjonalnej terapii raka piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
FACT-B to narzędzie samoopisowe, które mierzy wielowymiarową jakość życia (QOL) u pacjentek z rakiem piersi. Kwestionariusz FACT-B składa się z 37 pytań dotyczących dobrostanu fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego, ze szczegółowymi pytaniami dotyczącymi kobiet chorych na raka piersi. Każdy element ma zakres punktacji od 0 (w ogóle nie) do 4 (bardzo dużo), a łączny wynik mieści się w przedziale 0-148. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia zgłaszana przez uczestnika.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22054
  • NCI-2024-08188 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj