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Extensão, navegação, tecnologia e suporte de atendimento ao paciente 2.0 (COUNTS2)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

O Estudo de Extensão, Navegação, Tecnologia e Suporte 2.0 no Atendimento ao Paciente

Este é um estudo de viabilidade que emprega navegação virtual de pacientes para indivíduos carentes que falam inglês, chinês ou espanhol e foram diagnosticados com câncer de mama para determinar a extensão da usabilidade de um portal virtual de navegação de pacientes que atende pessoas em comunidades carentes. Embora não seja capaz de substituir totalmente as interações presenciais, a navegação virtual do paciente pode ser usada para expandir o alcance e a disponibilidade dos serviços de navegação para um segmento muito maior da população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Patient COUNTS 2.0 visa melhorar e ampliar o atual programa Patient COUNTS.

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar indivíduos carentes que falam inglês, chinês ou espanhol e foram diagnosticados com câncer de mama por meio da colaboração com o Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG), Universidade da Califórnia, clínicas de São Francisco (Athena), registros da Universidade da Califórnia, São Francisco (via revisão de prontuários médicos) e colaboradores de organizações comunitárias.

II. Realize divulgação para participantes em potencial para informá-los sobre a disponibilidade da navegação virtual do paciente por meio do portal da web Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) e do programa de navegação do paciente Patient COUNTS (NCT03867916).

III. Forneça navegação ao paciente virtualmente.

CONTORNO:

O portal COUNTS do paciente estará disponível em inglês e será ampliado para incluir conteúdo em chinês e espanhol. Uma coorte inicial de grupo focal de 20 participantes (15 pacientes com câncer de mama, 5 navegadores, assistentes sociais, cuidadores ou outra pessoa envolvida no tratamento do câncer de mama) ajudará a desenvolver os componentes culturais e linguísticos específicos do programa COUNTS. Após a implementação, 100 pacientes com câncer de mama participarão de um programa on-line de navegação de pacientes e 40 familiares de pacientes com câncer de mama serão inscritos. Os participantes usarão o portal online COUNTS para acessar o programa de navegação e poderão optar por ter suporte de navegação online/virtual ou suporte de navegação presencial. Os participantes também completam a coleta de dados e pesquisas durante 15 minutos por meio do portal da web no início e 6 meses e pesquisa de experiência do usuário no final da participação no programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scarlett L Gomez, PhD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Recrutamento
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Para grupos focais:

  • Pacientes com câncer de mama: com diagnóstico de câncer de mama, com 18 anos ou mais, falam inglês, mandarim/cantonês ou espanhol
  • Navegadores: qualquer navegador de paciente que prestou atendimento a populações carentes com diagnóstico de câncer

Para a fase de Implementação do Portal:

  • Maiores de 18 anos
  • Fala inglês, mandarim/cantonês, espanhol,
  • Tem câncer de mama em qualquer estágio
  • Tem acesso a um telefone capaz de receber mensagens de texto, está disposto a permanecer no estudo por seis a sete meses.

Pesquisa de experiência do usuário familiar:

  • Membro da família ou amigo que possa ter auxiliado participante com câncer de mama no registro, acessando ou auxiliando de outra forma um familiar ou amigo participante com câncer de mama no portal on-line.

Critérios de exclusão:

  • Quaisquer condições médicas ou psicológicas que impeçam o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa de Serviços de Saúde (contagem de pacientes2)
Os participantes participam de grupos focais para ajudar a desenvolver ainda mais o Programa de Portal e Navegação de Pacientes para expandir para outros grupos. Os participantes usam o programa de navegação pessoal e completam a coleta de dados e as pesquisas acima de 15 minutos via portal da web na linha de base e 6 meses e pesquisa de experiência do usuário no final da participação do programa.
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Pesquisa de experiência
Ferramenta de saúde on-line
Outros nomes:
  • Programa Navegador do Paciente
Pesquisas online para avaliar a QV
Outros nomes:
  • Avaliação de QV
  • Pesquisa de QV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que relataram satisfação com o programa COUNTS
Prazo: Até 6 meses
A satisfação do participante será avaliada por meio de uma resposta "satisfeito" ou "muito satisfeito" ao item da pesquisa sobre satisfação com o programa de navegação Patient COUNTS
Até 6 meses
Taxa de participação
Prazo: Até 6 meses
A participação é definida como ter pelo menos um contato com o navegador do paciente
Até 6 meses
Taxa de utilização
Prazo: Até 6 meses
A utilização é definida como o número de interações com o navegador do paciente
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações médias na Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama (FACT-B)
Prazo: Até 6 meses
O FACT-B é um instrumento de autorrelato que mede a qualidade de vida multidimensional (QV) em pacientes com câncer de mama. O FACT-B é composto por 37 questões que abordam o bem-estar físico, social, emocional e funcional, com questões específicas relevantes para mulheres com câncer de mama. Cada item possui uma faixa de pontuação de 0 (Nada) a 4 (Muito), com pontuação total variando de 0 a 148. Quanto maior a pontuação, melhor será a QV relatada pelo participante.
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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