- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06648278
Extensão, navegação, tecnologia e suporte de atendimento ao paciente 2.0 (COUNTS2)
O Estudo de Extensão, Navegação, Tecnologia e Suporte 2.0 no Atendimento ao Paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Patient COUNTS 2.0 visa melhorar e ampliar o atual programa Patient COUNTS.
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Identificar indivíduos carentes que falam inglês, chinês ou espanhol e foram diagnosticados com câncer de mama por meio da colaboração com o Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG), Universidade da Califórnia, clínicas de São Francisco (Athena), registros da Universidade da Califórnia, São Francisco (via revisão de prontuários médicos) e colaboradores de organizações comunitárias.
II. Realize divulgação para participantes em potencial para informá-los sobre a disponibilidade da navegação virtual do paciente por meio do portal da web Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) e do programa de navegação do paciente Patient COUNTS (NCT03867916).
III. Forneça navegação ao paciente virtualmente.
CONTORNO:
O portal COUNTS do paciente estará disponível em inglês e será ampliado para incluir conteúdo em chinês e espanhol. Uma coorte inicial de grupo focal de 20 participantes (15 pacientes com câncer de mama, 5 navegadores, assistentes sociais, cuidadores ou outra pessoa envolvida no tratamento do câncer de mama) ajudará a desenvolver os componentes culturais e linguísticos específicos do programa COUNTS. Após a implementação, 100 pacientes com câncer de mama participarão de um programa on-line de navegação de pacientes e 40 familiares de pacientes com câncer de mama serão inscritos. Os participantes usarão o portal online COUNTS para acessar o programa de navegação e poderão optar por ter suporte de navegação online/virtual ou suporte de navegação presencial. Os participantes também completam a coleta de dados e pesquisas durante 15 minutos por meio do portal da web no início e 6 meses e pesquisa de experiência do usuário no final da participação no programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Allen
- Número de telefone: 415-818-7143
- E-mail: Laura.Allen@ucsf.edu
Locais de estudo
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-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
-
Contato:
- Número de telefone: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Contato:
- Laura Allen
- Número de telefone: 415-818-7143
- E-mail: Laura.Allen@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Scarlett L Gomez, PhD
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contato:
- Laura Allen
- Número de telefone: 415-818-7143
- E-mail: Laura.Allen@ucsf.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Para grupos focais:
- Pacientes com câncer de mama: com diagnóstico de câncer de mama, com 18 anos ou mais, falam inglês, mandarim/cantonês ou espanhol
- Navegadores: qualquer navegador de paciente que prestou atendimento a populações carentes com diagnóstico de câncer
Para a fase de Implementação do Portal:
- Maiores de 18 anos
- Fala inglês, mandarim/cantonês, espanhol,
- Tem câncer de mama em qualquer estágio
- Tem acesso a um telefone capaz de receber mensagens de texto, está disposto a permanecer no estudo por seis a sete meses.
Pesquisa de experiência do usuário familiar:
- Membro da família ou amigo que possa ter auxiliado participante com câncer de mama no registro, acessando ou auxiliando de outra forma um familiar ou amigo participante com câncer de mama no portal on-line.
Critérios de exclusão:
- Quaisquer condições médicas ou psicológicas que impeçam o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pesquisa de Serviços de Saúde (contagem de pacientes2)
Os participantes participam de grupos focais para ajudar a desenvolver ainda mais o Programa de Portal e Navegação de Pacientes para expandir para outros grupos.
Os participantes usam o programa de navegação pessoal e completam a coleta de dados e as pesquisas acima de 15 minutos via portal da web na linha de base e 6 meses e pesquisa de experiência do usuário no final da participação do programa.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Ferramenta de saúde on-line
Outros nomes:
Pesquisas online para avaliar a QV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que relataram satisfação com o programa COUNTS
Prazo: Até 6 meses
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A satisfação do participante será avaliada por meio de uma resposta "satisfeito" ou "muito satisfeito" ao item da pesquisa sobre satisfação com o programa de navegação Patient COUNTS
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Até 6 meses
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Taxa de participação
Prazo: Até 6 meses
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A participação é definida como ter pelo menos um contato com o navegador do paciente
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Até 6 meses
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Taxa de utilização
Prazo: Até 6 meses
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A utilização é definida como o número de interações com o navegador do paciente
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações médias na Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama (FACT-B)
Prazo: Até 6 meses
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O FACT-B é um instrumento de autorrelato que mede a qualidade de vida multidimensional (QV) em pacientes com câncer de mama.
O FACT-B é composto por 37 questões que abordam o bem-estar físico, social, emocional e funcional, com questões específicas relevantes para mulheres com câncer de mama.
Cada item possui uma faixa de pontuação de 0 (Nada) a 4 (Muito), com pontuação total variando de 0 a 148.
Quanto maior a pontuação, melhor será a QV relatada pelo participante.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias da Mama
- Administração de Serviços de Saúde
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estado de saúde
- Demografia
- Medições epidemiológicas
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Cuidados de saúde abrangentes
- Cuidado centrado no paciente
- Atenção de saúde primária
- Qualidade de vida
- Restrição, física
- Navegação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- 22054
- NCI-2024-08188 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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