Sensibilisation aux soins aux patients, navigation, technologie et soutien 2.0 (COUNTS2)
L'étude sur la sensibilisation, la navigation, la technologie et le soutien aux patients 2.0
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Patient COUNTS 2.0 vise à améliorer et à étendre le programme Patient COUNTS actuel.
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Identifier les personnes mal desservies qui parlent anglais, chinois ou espagnol et qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein grâce à la collaboration avec l'hôpital général Zuckerberg de San Francisco (ZSFG), les cliniques de l'Université de Californie à San Francisco (Athena), les registres de l'Université de Californie à San Francisco (via examen des dossiers médicaux) et les collaborateurs des organismes communautaires.
II. Mener des actions de sensibilisation auprès des participants potentiels pour les informer de la disponibilité de la navigation virtuelle des patients via le portail Web Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) et le programme de navigation des patients Patient COUNTS (NCT03867916).
III. Fournissez une navigation virtuelle aux patients.
CONTOUR:
Le portail patient COUNTS sera disponible en anglais et élargi pour inclure du contenu en chinois et en espagnol. Une première cohorte de groupes de discussion de 20 participants (15 patientes atteintes d'un cancer du sein, 5 navigateurs, travailleurs sociaux, soignants ou autre personne impliquée dans les soins du cancer du sein) aidera à développer les composantes culturelles et linguistiques spécifiques du programme COUNTS. Après la mise en œuvre, 100 patientes atteintes d'un cancer du sein participeront à un programme de navigation en ligne pour les patients et 40 membres de la famille des patientes atteintes d'un cancer du sein seront inscrits. Les participants utiliseront le portail COUNTS en ligne pour accéder au programme de navigation et pourront choisir de bénéficier d'une assistance à la navigation en ligne/virtuelle ou d'une assistance à la navigation en personne. Les participants complètent également la collecte de données et les enquêtes pendant 15 minutes via le portail Web au départ et 6 mois et une enquête sur l'expérience utilisateur à la fin de la participation au programme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Allen
- Numéro de téléphone: 415-818-7143
- E-mail: Laura.Allen@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Contact:
- Laura Allen
- Numéro de téléphone: 415-818-7143
- E-mail: Laura.Allen@ucsf.edu
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Chercheur principal:
- Scarlett L Gomez, PhD
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Recrutement
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Contact:
- Laura Allen
- Numéro de téléphone: 415-818-7143
- E-mail: Laura.Allen@ucsf.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Pour les groupes de discussion :
- Patientes atteintes d'un cancer du sein : ayant reçu un diagnostic de cancer du sein, âgées de 18 ans ou plus, parlant anglais, mandarin/cantonais ou espagnol
- Navigateurs : tout patient pivot qui a prodigué des soins à des populations mal desservies diagnostiquées avec un cancer
Pour la phase de mise en œuvre du portail :
- 18 ans ou plus
- Parle anglais, mandarin/cantonais, espagnol,
- A un cancer du sein à un stade quelconque
- A accès à un téléphone capable de recevoir des messages texte et est prêt à rester dans l'étude pendant six à sept mois.
Enquête sur l'expérience des utilisateurs familiaux :
- Membre de la famille ou ami qui a pu aider une participante atteinte d'un cancer du sein à s'inscrire, à accéder ou à aider d'une autre manière un membre de la famille ou une amie participante atteinte d'un cancer du sein avec le portail en ligne.
Critères d'exclusion :
- Toute condition médicale ou psychologique empêchant le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recherche des services de santé (Patient Counts2)
Les participants fréquentent des groupes de discussion pour aider à développer davantage le portail des patients et le programme de navigation pour s'étendre à d'autres groupes.
Les participants utilisent le programme de navigation en personne et la collecte complète des données et les enquêtes sur 15 minutes via le portail Web au départ et 6 mois et le sondage de l'expérience utilisateur à la fin de la participation du programme.
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Etudes annexes
Autres noms:
Outil de santé en ligne
Autres noms:
Enquêtes en ligne pour évaluer la qualité de vie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants qui se sont déclarés satisfaits du programme COUNTS
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La satisfaction des participants sera évaluée via une réponse « satisfait » ou « très satisfait » à l'élément d'enquête sur la satisfaction du programme de navigation Patient COUNTS.
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Jusqu'à 6 mois
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Taux de participation
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La participation est définie comme avoir au moins un contact avec le navigateur du patient
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Jusqu'à 6 mois
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Taux d'utilisation
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'utilisation est définie comme le nombre d'interactions avec le navigateur patient
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores moyens à l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer du sein (FACT-B)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le FACT-B est un instrument d'auto-évaluation qui mesure la qualité de vie multidimensionnelle (QOL) des patientes atteintes d'un cancer du sein.
Le FACT-B comprend 37 questions portant sur le bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel, avec des questions spécifiques pertinentes pour les femmes atteintes d'un cancer du sein.
Chaque élément a une plage de scores allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup), avec un score total allant de 0 à 148.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie rapportée par le participant.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs mammaires
- Administration des services de santé
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- État de santé
- Démographie
- Mesures épidémiologiques
- Contrôle du comportement
- Immobilisation
- Gestion des soins aux patients
- Soins de santé complets
- Soins centrés sur le patient
- Soins de santé primaires
- Qualité de vie
- Retenue, physique
- Navigation des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- 22054
- NCI-2024-08188 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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