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Sensibilizzazione, navigazione, tecnologia e supporto per l'assistenza ai pazienti 2.0 (COUNTS2)

9 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Lo studio su sensibilizzazione, navigazione, tecnologia e supporto per l'assistenza ai pazienti 2.0

Si tratta di uno studio di fattibilità che impiega la navigazione virtuale dei pazienti per individui svantaggiati che parlano inglese, cinese o spagnolo e a cui è stato diagnosticato un cancro al seno per determinare il grado di usabilità di un portale di navigazione virtuale dei pazienti al servizio delle persone nelle comunità svantaggiate. Sebbene non sia in grado di sostituire completamente le interazioni di persona, la navigazione virtuale del paziente può essere utilizzata per espandere la portata e la disponibilità dei servizi di navigazione a un segmento molto più ampio della popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patient COUNTS 2.0 mira a migliorare e ampliare l'attuale programma Patient COUNTS.

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificare le persone svantaggiate che parlano inglese, cinese o spagnolo a cui è stato diagnosticato un cancro al seno attraverso la collaborazione con Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG), Università della California, cliniche di San Francisco (Athena), Università della California, registri di San Francisco (tramite revisione delle cartelle cliniche) e collaboratori di organizzazioni comunitarie.

II. Condurre contatti con i potenziali partecipanti per informarli della disponibilità della navigazione virtuale del paziente tramite il portale web Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) e il programma di navigazione del paziente Patient COUNTS (NCT03867916).

III. Fornire virtualmente la navigazione al paziente.

PROFILO:

Il portale Patient COUNTS sarà disponibile in inglese e ampliato per includere contenuti in cinese e spagnolo. Un gruppo iniziale di focus group di 20 partecipanti (15 pazienti pazienti con cancro al seno, 5 navigatori, assistenti sociali, operatori sanitari o altre persone coinvolte nella cura del cancro al seno) aiuterà a sviluppare le componenti culturali e linguistiche specifiche del programma COUNTS. Dopo l'implementazione, 100 pazienti affette da cancro al seno parteciperanno a un programma di navigazione online dei pazienti e verranno arruolati 40 familiari di pazienti affetti da cancro al seno. I partecipanti utilizzeranno il portale COUNTS online per accedere al programma di navigazione e potranno scegliere di ricevere supporto per la navigazione online/virtuale o supporto per la navigazione di persona. I partecipanti completano inoltre la raccolta dei dati e i sondaggi nell'arco di 15 minuti tramite il portale web al basale e in 6 mesi e il sondaggio sull'esperienza dell'utente alla fine della partecipazione al programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scarlett L Gomez, PhD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Reclutamento
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per i focus group:

  • Pazienti con cancro al seno: con diagnosi di cancro al seno, di età pari o superiore a 18 anni, parla inglese, mandarino/cantonese o spagnolo
  • Navigatori: qualsiasi navigatore paziente che ha fornito assistenza a popolazioni svantaggiate con diagnosi di cancro

Per la fase di implementazione del portale:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Parla inglese, mandarino/cantonese, spagnolo,
  • Ha un cancro al seno in qualsiasi stadio
  • Ha accesso ad un telefono in grado di ricevere messaggi di testo, è disposto a restare nello studio per sei-sette mesi.

Sondaggio sull'esperienza degli utenti familiari:

  • Familiare o amico che potrebbe aver assistito una partecipante al cancro al seno nella registrazione, nell'accesso o altrimenti assistito un familiare o un amico partecipante al cancro al seno con il portale online.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica o psicologica che impedisca il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (Patient Counts2)
I partecipanti partecipano ai focus group per aiutare a sviluppare ulteriormente il Portale e il programma di navigazione dei pazienti per espandersi ad altri gruppi. I partecipanti utilizzano il programma di navigazione di persona e completa la raccolta dei dati e sondaggi per 15 minuti tramite Portal Web al basale e 6 mesi e sondaggio sull'esperienza dell'utente alla fine della partecipazione del programma.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altri nomi:
  • Sondaggio sull'esperienza
Comportamentale: Programma di navigazione del paziente
Strumento sanitario online
Altri nomi:
  • Programma Navigatore Paziente
Altro: Valutazione della qualità della vita (QOL).
Sondaggi online per valutare la qualità della vita
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
  • Sondaggio sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che hanno riferito di essere soddisfatti del programma COUNTS
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La soddisfazione del partecipante verrà valutata tramite una risposta "soddisfatto" o "molto soddisfatto" alla voce del sondaggio sulla soddisfazione con il programma di navigazione Patient COUNTS
Fino a 6 mesi
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Per partecipazione si intende avere almeno un contatto con il navigatore del paziente
Fino a 6 mesi
Tasso di utilizzo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'utilizzo è definito come il numero di interazioni con il navigatore del paziente
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medi nella valutazione funzionale della terapia antitumorale al seno (FACT-B)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Il FACT-B è uno strumento di autovalutazione che misura la qualità della vita multidimensionale (QOL) nei pazienti con cancro al seno. Il FACT-B è composto da 37 domande che riguardano il benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale, con domande specifiche rilevanti per le donne con cancro al seno. Ciascun item ha un punteggio compreso tra 0 (per niente) e 4 (molto), con un punteggio totale compreso tra 0 e 148. Più alto è il punteggio, migliore è la QOL riportata dal partecipante.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22054
  • NCI-2024-08188 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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