- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06648278
Atención al paciente, extensión, navegación, tecnología y soporte 2.0 (COUNTS2)
Estudio 2.0 de extensión, navegación, tecnología y soporte de atención al paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Patient COUNTS 2.0 tiene como objetivo mejorar y ampliar el programa actual Patient COUNTS.
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar a personas desatendidas que hablan inglés, chino o español y fueron diagnosticadas con cáncer de mama mediante la colaboración con el Hospital General Zuckerberg de San Francisco (ZSFG), las clínicas de la Universidad de California en San Francisco (Athena), los registros de la Universidad de California en San Francisco (a través de revisión de expedientes médicos) y colaboradores de organizaciones comunitarias.
II. Lleve a cabo actividades de divulgación entre posibles participantes para informarles sobre la disponibilidad de la navegación virtual para pacientes a través del portal web de Atención al paciente, navegación, tecnología y soporte (COUNTS) y el programa de navegación para pacientes Patient COUNTS (NCT03867916).
III. Proporcione navegación al paciente de forma virtual.
DESCRIBIR:
El portal Patient COUNTS estará disponible en inglés y se ampliará para incluir contenido en chino y español. Una cohorte inicial de un grupo focal de 20 participantes (15 pacientes con cáncer de mama, 5 navegadores, trabajadores sociales, cuidadores u otra persona involucrada en la atención del cáncer de mama) ayudará a desarrollar los componentes culturales y lingüísticos específicos del programa COUNTS. Después de la implementación, 100 pacientes con cáncer de mama participarán en un programa de navegación para pacientes en línea y se inscribirán 40 familiares de pacientes con cáncer de mama. Los participantes utilizarán el portal COUNTS en línea para acceder al programa de navegación y podrán optar por tener soporte de navegación en línea/virtual o soporte de navegación en persona. Los participantes también completan la recopilación de datos y encuestas durante 15 minutos a través del portal web al inicio y a los 6 meses y una encuesta sobre la experiencia del usuario al final de la participación en el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Allen
- Número de teléfono: 415-818-7143
- Correo electrónico: Laura.Allen@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Contacto:
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: cancertrials@ucsf.edu
-
Contacto:
- Laura Allen
- Número de teléfono: 415-818-7143
- Correo electrónico: Laura.Allen@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Scarlett L Gomez, PhD
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Reclutamiento
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Contacto:
- Laura Allen
- Número de teléfono: 415-818-7143
- Correo electrónico: Laura.Allen@ucsf.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para grupos focales:
- Pacientes con cáncer de mama: diagnosticadas con cáncer de mama, mayores de 18 años, hablan inglés, mandarín/cantonés o español.
- Navegadores: cualquier orientador de pacientes que haya brindado atención a poblaciones desatendidas diagnosticadas con cáncer.
Para la fase de implementación del portal:
- 18 años o más
- Habla inglés, mandarín/cantonés, español,
- Tiene cáncer de mama en cualquier estadio.
- Tiene acceso a un teléfono que pueda recibir mensajes de texto y está dispuesto a permanecer en el estudio durante seis a siete meses.
Encuesta de experiencia de usuario familiar:
- Un familiar o amigo que pudo haber ayudado a un participante con cáncer de mama con el registro, accediendo o ayudando de otro modo a un familiar o amigo participante con cáncer de mama con el portal en línea.
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición médica o psicológica que impida el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Investigación de Servicios de Salud (Recuento de pacientes2)
Los participantes asisten a grupos focales para ayudar a desarrollar aún más el Programa de Portal y Navegación de pacientes para expandirse a otros grupos.
Los participantes usan el programa de navegación en persona y completan la recopilación y encuestas de datos durante 15 minutos a través del portal web al inicio y 6 meses y una encuesta de experiencia del usuario al final de la participación del programa.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Herramienta de salud en línea
Otros nombres:
Encuestas en línea para evaluar la calidad de vida
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes que informaron estar satisfechos con el programa COUNTS
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La satisfacción de los participantes se evaluará mediante una respuesta de "satisfecho" o "muy satisfecho" al elemento de la encuesta sobre satisfacción con el programa de navegación Patient COUNTS.
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Hasta 6 meses
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La participación se define como tener al menos un contacto con el navegador del paciente.
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Hasta 6 meses
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Tasa de utilización
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La utilización se define como el número de interacciones con el navegador del paciente.
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones medias en la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer de Mama (FACT-B)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El FACT-B es un instrumento de autoinforme que mide la calidad de vida (CV) multidimensional en pacientes con cáncer de mama.
El FACT-B consta de 37 preguntas que abordan el bienestar físico, social, emocional y funcional, con preguntas específicas relevantes para mujeres con cáncer de mama.
Cada ítem tiene un rango de puntuación de 0 (nada) a 4 (mucho), con una puntuación total que oscila entre 0 y 148.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida informada por el participante.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias de mama
- Administración de Servicios de Salud
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estado de salud
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Gestión de atención al paciente
- Atención médica integral
- Atención centrada en el paciente
- Atención primaria de salud
- Calidad de vida
- Restricción, físico
- Navegación del paciente
Otros números de identificación del estudio
- 22054
- NCI-2024-08188 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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