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Atención al paciente, extensión, navegación, tecnología y soporte 2.0 (COUNTS2)

9 de enero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Estudio 2.0 de extensión, navegación, tecnología y soporte de atención al paciente

Este es un estudio de viabilidad que emplea navegación virtual para pacientes para personas desatendidas que hablan inglés, chino o español y fueron diagnosticadas con cáncer de mama para determinar el grado de usabilidad de un portal virtual de navegación para pacientes que atiende a personas en comunidades desatendidas. Si bien no puede reemplazar por completo las interacciones en persona, la navegación virtual del paciente puede usarse para ampliar el alcance y la disponibilidad de los servicios de navegación a un segmento mucho mayor de la población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Patient COUNTS 2.0 tiene como objetivo mejorar y ampliar el programa actual Patient COUNTS.

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Identificar a personas desatendidas que hablan inglés, chino o español y fueron diagnosticadas con cáncer de mama mediante la colaboración con el Hospital General Zuckerberg de San Francisco (ZSFG), las clínicas de la Universidad de California en San Francisco (Athena), los registros de la Universidad de California en San Francisco (a través de revisión de expedientes médicos) y colaboradores de organizaciones comunitarias.

II. Lleve a cabo actividades de divulgación entre posibles participantes para informarles sobre la disponibilidad de la navegación virtual para pacientes a través del portal web de Atención al paciente, navegación, tecnología y soporte (COUNTS) y el programa de navegación para pacientes Patient COUNTS (NCT03867916).

III. Proporcione navegación al paciente de forma virtual.

DESCRIBIR:

El portal Patient COUNTS estará disponible en inglés y se ampliará para incluir contenido en chino y español. Una cohorte inicial de un grupo focal de 20 participantes (15 pacientes con cáncer de mama, 5 navegadores, trabajadores sociales, cuidadores u otra persona involucrada en la atención del cáncer de mama) ayudará a desarrollar los componentes culturales y lingüísticos específicos del programa COUNTS. Después de la implementación, 100 pacientes con cáncer de mama participarán en un programa de navegación para pacientes en línea y se inscribirán 40 familiares de pacientes con cáncer de mama. Los participantes utilizarán el portal COUNTS en línea para acceder al programa de navegación y podrán optar por tener soporte de navegación en línea/virtual o soporte de navegación en persona. Los participantes también completan la recopilación de datos y encuestas durante 15 minutos a través del portal web al inicio y a los 6 meses y una encuesta sobre la experiencia del usuario al final de la participación en el programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

260

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Scarlett L Gomez, PhD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Reclutamiento
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para grupos focales:

  • Pacientes con cáncer de mama: diagnosticadas con cáncer de mama, mayores de 18 años, hablan inglés, mandarín/cantonés o español.
  • Navegadores: cualquier orientador de pacientes que haya brindado atención a poblaciones desatendidas diagnosticadas con cáncer.

Para la fase de implementación del portal:

  • 18 años o más
  • Habla inglés, mandarín/cantonés, español,
  • Tiene cáncer de mama en cualquier estadio.
  • Tiene acceso a un teléfono que pueda recibir mensajes de texto y está dispuesto a permanecer en el estudio durante seis a siete meses.

Encuesta de experiencia de usuario familiar:

  • Un familiar o amigo que pudo haber ayudado a un participante con cáncer de mama con el registro, accediendo o ayudando de otro modo a un familiar o amigo participante con cáncer de mama con el portal en línea.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier condición médica o psicológica que impida el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Investigación de Servicios de Salud (Recuento de pacientes2)
Los participantes asisten a grupos focales para ayudar a desarrollar aún más el Programa de Portal y Navegación de pacientes para expandirse a otros grupos. Los participantes usan el programa de navegación en persona y completan la recopilación y encuestas de datos durante 15 minutos a través del portal web al inicio y 6 meses y una encuesta de experiencia del usuario al final de la participación del programa.
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Encuesta de experiencia
Herramienta de salud en línea
Otros nombres:
  • Programa de Navegación de Pacientes
Encuestas en línea para evaluar la calidad de vida
Otros nombres:
  • Evaluación de calidad de vida
  • Encuesta de calidad de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que informaron estar satisfechos con el programa COUNTS
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La satisfacción de los participantes se evaluará mediante una respuesta de "satisfecho" o "muy satisfecho" al elemento de la encuesta sobre satisfacción con el programa de navegación Patient COUNTS.
Hasta 6 meses
Tasa de participación
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La participación se define como tener al menos un contacto con el navegador del paciente.
Hasta 6 meses
Tasa de utilización
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La utilización se define como el número de interacciones con el navegador del paciente.
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones medias en la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer de Mama (FACT-B)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
El FACT-B es un instrumento de autoinforme que mide la calidad de vida (CV) multidimensional en pacientes con cáncer de mama. El FACT-B consta de 37 preguntas que abordan el bienestar físico, social, emocional y funcional, con preguntas específicas relevantes para mujeres con cáncer de mama. Cada ítem tiene un rango de puntuación de 0 (nada) a 4 (mucho), con una puntuación total que oscila entre 0 y 148. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida informada por el participante.
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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